OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 09/01/2025
Naam van het geneesmiddel
CACIT 500 mg, bruistablet
Calcium
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CACIT 500 mg, bruistablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik CACIT 500 mg, bruistablet inneem?
3. Hoe moet CACIT 500 mg bruistablet worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet CACIT 500 mg bruistablet worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CACIT 500 mg bruistablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: A12AA04
CALCIUM/MINERAL ELEMENT (A: spijsverteringsstelsel en metabolisme)
- Calciumtekort, vooral tijdens de groei, zwangerschap en borstvoeding.
- Aanvullende behandeling van osteoporose: oudere patiënten, na de menopauze, met corticosteroïden, immobilisatie bij herwinnen van mobiliteit.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U CACIT 500 mg bruistablet inneemt?
Neem nooit CACIT 500 mg bruistablet in:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof(fen) of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- als u hypercalciëmie (abnormaal hoge calciumconcentraties in het bloed) heeft,
- als u hypercalciurie (overmatige eliminatie van calcium in de urine) heeft,
- als u calciumlithiasis (nierstenen) heeft - verkalking van weefsels,
- in geval van langdurige mobilisatie vergezeld van hypercalciëmie en/of hypercalciurie: de behandeling mag alleen worden gebruikt wanneer de mobilisatie wordt hervat.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u CACIT 500 mg bruistabletinneemt .
Tijdens behandeling met hoge doses en in het bijzonder tijdens gelijktijdige behandeling met vitamine D, thiazidediuretica en/of calciumbevattende geneesmiddelen of voedingsstoffen (zoals melk) kan er een risico zijn op hypercalciëmie, gepaard gaande met een verminderde nierfunctie of het syndroom van Burnett. Dit risico geldt ook voor zwangere vrouwen die hoge doses calcium gebruiken en voor patiënten met nierinsufficiëntie. Bij deze patiënten moeten de calciumspiegels in urine en bloed worden gecontroleerd en moet de nierfunctie worden bewaakt.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CACIT 500 mg, bruistablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Om mogelijke interacties tussen verschillende geneesmiddelen te voorkomen, moet u uw arts of apotheker altijd op de hoogte stellen van andere behandelingen die u gebruikt, in het bijzonder orale cyclinen, digitalis, bisfosfonaten, ijzerzouten, thiazidediuretica en zink, strontium en schildklierhormonen.
CACIT 500 mg, bruistablet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit geneesmiddel kan worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CACIT 500 mg, bruistablet bevat :
- oranjegeel S (E110 kleurstof) dat allergische reacties kan veroorzaken.
- 1,36 mg sorbitol (E420) .
- minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per bruistablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
3. Hoe neem ik CACIT 500 mg bruistablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Kinderen :
- 6 tot 10 jaar: 1 tablet per dag,
- ouder dan 10 jaar: 2 tabletten per dag.
Volwassenen:
- 2 tabletten per dag.
Volg in alle gevallen het voorschrift van uw arts.
Via de mond innemen.
Los elke tablet volledig op in een groot glas water en slik de oplossing onmiddellijk door.
Als u meer CACIT 500 mg bruistablet heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet om CACIT 500 mg bruistablet in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Als u stopt met het innemen van CACIT 500 mg, bruistablet :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
- Overmatige stijging van het calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) en de urine (hypercalciurie) bij langdurige behandeling met hoge doses,
- Constipatie of diarree,
- Opgeblazen gevoel, boeren,
- misselijkheid,
- Allergische huidreacties zoals jeuk, wijdverspreide huiduitslag, urticaria,
- Het syndroom van Burnett komt over het algemeen alleen voor bij overdosering (over het algemeen reversibel wanneer het geneesmiddel wordt gestopt en een specifieke behandeling wordt gestart).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK CACIT 500 mg, bruistablet?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP: MM/JJJJ. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Dit geneesmiddel moet op een droge plaats bewaard worden.
De tube moet na elk gebruik zorgvuldig opnieuw worden afgesloten.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat CACIT 500 mg bruistablet?
- De werkzame stof is :
Calciumcarbonaat ........................................................................................................ 1250 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met calciumelement ............................................................................ 500 mg
Per bruistablet.
- De andere ingrediënten zijn :
Citroenzuur, natriumcyclamaat, sacharinenatrium, sinaasappelsmaak MK 500 (mannitol, sorbitol (E420), gluconolacton, dextrine, essentiële sinaasappelolie 5504, geconcentreerde essentiële sinaasappelolie 5001, essentiële mandarijnolie 5109), sinaasappelgeel S (E110).
Wat CACIT 500 mg bruistablet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een bruistablet. Doosjes van 20 of 60 stuks.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
THERAMEX IRELAND LIMITED
3E VERDIEPING, KILMORE HOUSE
PARK LANE, SPENCER DOCK
DUBLIN 1, D01YE64,
IERLAND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
THERAMEX FRANKRIJK
83 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Fabrikant
HERMES PHARMA GmbH
SCHWIMMSCHULWEG 1a
9400 WOLFSBERG
OOSTENRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[Naderhand in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).