NATECAL CALCIUM VITAMINE D3 600mg/400UI Orodispergeerbare tablet

LET OP

ANSM - Updated: 22/07/2013

Naam geneesmiddel

Natecal VITAMINE _D3, 600 mg / 400 IU, orodispergeerbare tablet

Calcium / cholecalciferol (vitamine _D3)

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.

· Bewaar deze bijsluiter, moet u hem nog een keer

· Als u nog vragen heeft, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.

· Ga naar een dokter als de symptomen verergeren of aanhouden.

· Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u een bijwerking die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker

vorm Samenvatting

In deze bijsluiter:

1. WAT Natecal vitamine _D3 600 mg / 400 IE orodispergeerbare EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

2. WAT U voordat Natecal VITAMINE _D3, 600 mg / 400 IU orodispergeerbare tablet?

3. HOE Natecal VITAMINE _D3, 600 mg / 400 IU orodispergeerbare tablet?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. HOE Natecal VITAMINE _D3 600 mg / 400 IU orodispergeerbare tablet bewaart?

6. Aanvullende informatie

1. WAT Natecal vitamine D3 600 mg / 400 IE orodispergeerbare EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Therapeutic Classification

Natecal VITAMINE _D3, 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tablet bevat twee werkzame stoffen, calciumcarbonaat en cholecalciferol (vitamine _D3). Calcium en vitamine _D3 zijn in de voeding en vitamine D wordt ook geproduceerd in de huid na blootstelling aan zonlicht. Orodispergeerbare tabletten Natecal VITAMINE _D3 kan door een arts worden voorgeschreven voor de behandeling en vitamine en calciumtekort voorkomen.

indicaties

Natecal VITAMINE _D3 wordt gebruikt:

· Voor de behandeling van vitamine en calcium tekortkomingen bij ouderen,

· In combinatie met osteoporose behandelingen waarbij calcium en vitamine D te laag is of als er een risico laag zijn.

2. WAT U duren voordat Natecal vitamine D3 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tablet?

Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel

Niet van toepassing.

Cons-indicaties

Nooit Natecal VITAMINE _D3 600 mg / 400 IU orodispergeerbare tablet in de volgende gevallen:

· Als u allergisch (overgevoelig) calcium, vitamine _D3 of voor enig ander bestanddeel Natecal VITAMINE _D3 (vooral sojaolie);

· als u hoge niveaus van calcium in het bloed (hypercalciëmie) of urine (hypercalciurie);

· Als u een nierziekte heeft;

· als je nierstenen;

· als u hoge niveaus van vitamine D in het bloed (hypervitaminosis D).

voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen

Wees voorzichtig met Natecal vitamine _D3 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tabletten:

· als u nierstenen of andere nierproblemen heeft gehad (uw arts moet nauwlettend toezien op uw behandeling als uw nieren niet goed werken om dat calcium niet ophopen in het bloed te waarborgen);

· als je in bed blijven voor een lange tijd (maanden) en als u osteoporose (botontkalking), omdat u hoge niveaus van calcium in het bloed kan hebben;

· als u andere geneesmiddelen of andere producten die calcium of vitamine D te nemen (uw arts of apotheker kan u vertellen of dit het geval is);

· als u lijdt aan sarcoïdose (uw arts zal u vertellen of dit het geval is).

Interactie met andere geneesmiddelen

Inname of gebruik van andere geneesmiddelen:

Gebruik deze medicijnen niet gebruiken zonder overleg met uw arts of apotheker als u:

· medicijnen met vitamine D;

· de volgende hart medicatie: digoxine of andere hartglycosiden;

· antibiotica van de tetracycline-klasse en fluoroquinolonen. Het wordt aanbevolen om minstens 3 uur te wachten na het gebruik van deze geneesmiddelen alvorens Natecal vitamine _D3;

· thiazide diuretica;

· als u andere geneesmiddelen nemen om botproblemen zoals bisfosfonaten of natriumfluoride behandelen. Het wordt aanbevolen om minstens 3 uur te wachten alvorens de orodispergeerbare tabletten Natecal vitamine _D3;

· Fenytoïne (een geneesmiddel tegen epilepsie) en barbituraten (geneesmiddelen tegen epilepsie of om u te helpen slapen), omdat zij de vitamine _D3 minder effectief kan maken;

· Orlistat (een geneesmiddel voor de behandeling van obesitas), cholestyramine, laxeermiddelen zoals paraffine-olie, omdat zij de hoeveelheid vitamine _D3 kunt absorberen kunnen verminderen;

· Estramustine (een geneesmiddel bij chemotherapie), schildklierhormonen of geneesmiddelen die ijzer, zink of strontium, omdat de geabsorbeerde hoeveelheid kan worden verlaagd. Zij moeten tenminste twee uur vóór of na Natecal VITAMINE _D3.

Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.

Interacties met voedsel en drank

Food and Beverage

Dit product kan interageren met bepaalde voedingsmiddelen, zoals die welke oxaalzuur (spinazie, rabarber, zuring, cacao, thee ...), fosfaten (ham, worst, roomkaas ...) of zure fytinezuur (peulvruchten, volle granen, chocolade ...). Daarom wordt aangeraden om Natecal vitamine D nemen ₃ twee uur vóór of na de maaltijd die deze soorten voedsel.

Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen

Niet van toepassing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap en borstvoeding

Orodispergeerbare tabletten Natecal vitamine _D3 moet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding uitsluitend op aanbeveling van een arts.

Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

sport

Niet van toepassing.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Lijst van hulpstoffen met bekend effect

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen Natecal VITAMINE _D3 600 mg / 400 IU, orodispergeerbare tablet:

Het product bevat: aspartaam ​​(E951), lactose, gehydrogeneerde sojaolie, sucrose.

Het product bevat aspartaam, een bron van fenylalanine. Fenylalanine kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.

Het product bevat lactose en sucrose; dus als uw arts u verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Het product bevat sojaolie; dus als je allergisch bent voor pinda's of soja, geen gebruik van deze drug.

3. HOE Natecal VITAMINE D3 600 mg / 400 IU orodispergeerbare tablet?

Aanwijzingen voor een juist gebruik

Niet van toepassing.

Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling

dosering

Altijd precies zoals uw arts of apotheker. In geval van twijfel, raadpleeg uw arts.

De gebruikelijke dosis voor volwassenen en ouderen is één tablet tweemaal daags (bijv. Een tablet 's ochtends en één tablet' s avonds), bij voorkeur na de maaltijd.

Wijze van toediening

De tabletten kunnen zonder water in de mond worden gebracht en worden gezogen. Ze moeten niet geheel worden doorgeslikt.

U voelt de tabletten in uw mond oplossen binnen enkele minuten. Dit zal gepaard gaan met een lichte bruisen.

Symptomen en instructies in geval van overdosering

Als u meer Natecal vitamine _D3 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tablet heeft ingenomen dan u zou mogen:

Neem contact op met uw arts. Als dit niet mogelijk is, ga dan naar de eerste hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis, het nemen van de overgebleven tabletten en de verpakking.

Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses

Als je mist Natecal vitamine _D3 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tabletten:

Neem het in zodra u eraan denkt. Vervolgens neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Echter, als de tijd van de volgende dosis, sla de gemiste dosis en ga verder treatment as usual. Niet twee doses nemen op hetzelfde moment.

Risico op ontwenningsverschijnselen

Niet van toepassing.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Beschrijving van de bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Natecal vitamine _D3 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.

De volgende effecten zijn soms: (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers):

· hypercalciëmie (te veel calcium in het bloed) - de symptomen zijn misselijkheid, braken, slechte eetlust, constipatie, maagpijn, pijn in de botten, gevoel van extreme dorst, vaker moeten plassen, spierzwakte, slaperigheid en desoriëntatie;

· hypercalciurie (te veel calcium in de urine).

De volgende effecten komen zelden voor (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):

· misselijkheid

· maagklachten

· constipatie

· diarree

· winderigheid

· jeuk

· huiduitslag

· netelroos

De volgende effecten zijn niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

· allergische (overgevoeligheids-) reacties zoals ernstige zwelling van het gezicht, de lippen of de tong.

Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

5. HOE Natecal VITAMINE D3 600 mg / 400 IU orodispergeerbare tablet bewaart?

Buiten het bereik en het zicht van kinderen.

vervaldatum

Niet gebruikte Natecal VITAMINE _D3 600 mg / 400 IU orodispergeerbare tablet na de uiterste op de verpakking en op het tablethouder.

De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

voorwaarden voor opslag

Bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C

Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf

Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.

6. Aanvullende informatie

Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen

Wat Natecal VITAMINE _D3, 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tabletten en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel de vorm van orodispergeerbare tablet.

De tablet is door schuine rand en wit op wit.

Box 12, 60 of 180 (3 x 60 tabletten) tabletten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Farmaceutische vorm en inhoud

Wat Natecal VITAMINE _D3, 600 mg / 400 IE orodispergeerbare tabletten en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel de vorm van orodispergeerbare tablet.

De tablet is door schuine rand en wit op wit.

Bunker met 12 of 60 tabletten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend

houder

Effik

9/11 RUE JEANNE BRACONNIER

GEBOUW "The Newton"

92366 Meudon Cedex FOREST

uitbuiten

Effik

GEBOUW "The Newton"

9/11 RUE JEANNE BRACONNIER

92366 Meudon

fabrikant

Italfarmaco SPA

VIALE Fulvio Testi, 330

20126 MILAN

ITALIË

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

[Nationaal te implementeren]

Datum van goedkeuring van het record

De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.

Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden

Niet van toepassing.

internet informatie

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg

De volgende informatie is bedoeld voor professionals in de gezondheidszorg:

anders

Niet van toepassing.

VIDAL FAMILY

Natecal VITAMINE D3