OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/01/2024
Naam van het geneesmiddel
CALCIPRAT 500 mg, kauwtablet
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt. Het bevat belangrijke informatie voor uw behandeling.
Als u nog vragen of twijfels heeft, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Als u meer informatie of advies nodig heeft, vraag het dan aan uw apotheker.
- Raadpleeg uw arts als de klachten verergeren of aanhouden.
- Waarschuw uw arts of apotheker als u bijwerkingen krijgt die niet in deze bijsluiter staan vermeld of als u een van de genoemde bijwerkingen als ernstig ervaart.
Samenvatting van de bijsluiter
In deze bijsluiter :
1. WAT IS CALCIPRAT 500 mg, kauwtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CALCIPRAT 500 mg, kauwtablet inneemt?
3. Hoe neem ik CALCIPRAT 500 mg, zuigtablet in?
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
5. Hoe gebruik ik CALCIPRAT 500 mg, zuigtablet?
6. AANVULLENDE INFORMATIE
1. WAT IS CALCIPRAT 500 mg, kauwtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse
GENEESMIDDEL WERKZAAM OP DE CALCIUMBALANS.
(A: spijsverteringsstelsel en metabolisme)
Therapeutische indicaties
Dit geneesmiddel is aangewezen bij calciumtekort, in het bijzonder tijdens de groei bij kinderen, zwangerschap en borstvoeding, en als aanvulling op de behandeling van bepaalde osteoporosen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CALCIPRAT 500 mg, kauwtablet inneemt?
Lijst van informatie die nodig is voor het innemen van het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Contra-indicaties
Neem CALCIPRAT 500 mg, zuigtablet nooit in in de volgende gevallen:
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen,
- abnormaal hoge calciumwaarden in het bloed (hypercalciëmie),
- overmatige uitscheiding van calcium in de urine (hypercalciurie),
- nierstenen (calciumlithiasis),
- fenylketonurie (een erfelijke ziekte veroorzaakt door een enzymtekort dat de afbraak van het aminozuur fenylalanine verhindert).
In het geval van langdurige immobilisatie die gepaard gaat met hypercalciurie en/of hypercalciëmie, moet de behandeling worden onderbroken. De behandeling mag pas worden hervat wanneer de mobilisatie wordt hervat.
IN GEVAL VAN TWIJFEL IS HET ESSENTIEEL HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER IN TE WINNEN.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik; speciale waarschuwingen
Wees bijzonder voorzichtig met CALCIPRAT 500 mg, kauwtablet:
Waarschuwingen
Dit product bevat terpeenderivaten in de formule die, in excessieve doses, neurologische accidenten kunnen veroorzaken zoals convulsies bij zuigelingen en kinderen.
Volg de aanbevolen dosering en behandelingsduur(zie Dosering).
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Gebruik dit geneesmiddel MET VOORZICHTIGHEID in geval van:
- van langdurige behandeling, is het noodzakelijk om de hoeveelheid calcium die in de urine wordt uitgescheiden (calciurie) regelmatig te laten controleren. Afhankelijk van de resultaten kan uw arts de behandeling verminderen of zelfs stopzetten,
- aanvullende toediening van hoge doses calcium en vitamine D, onder strikt medisch toezicht.
- van bijbehorende behandeling met digitalis, tetracyclines, vitamine D, natriumfluoride of bifosfonaten.
IN GEVAL VAN TWIJFEL, AARZEL DAN NIET OM UW ARTS OF APOTHEKER OM ADVIES TE VRAGEN.
In het geval van oude of recente epilepsie, VRAAG UW DOCTOR om ADVIES.
Interacties met andere geneesmiddelen
Gebruik of inname van andere geneesmiddelen
Als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met kruidenproducten of alternatieve geneeswijzen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, is het beter dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Sporters
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met een bekend effect
Lijst van hulpstoffen met een bekend effect:
Lactose, aspartam.
Terpeenderivaten(zie Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?).
3. HOE CALCIPRAT 500 mg innemen?
Instructies voor correct gebruik
Niet van toepassing.
Dosering, Methode en/of wijze(n) van toediening, Frequentie van toediening en Duur van de behandeling
Dosering
Volwassenen:
Algemeen calciumtekort en aanvullende behandeling van osteoporose: 1 tot 1,5 g per dag, d.w.z. 2 tot 3 tabletten.
Kinderen:
Calciumtekort tijdens de groei: 500 mg tot 1 g per dag, d.w.z. 1 tot 2 tabletten.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Symptomen en instructies bij overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van gemiste dosis(sen)
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningssyndroom
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Beschrijving van bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan CALCIPRAT 500 mg bijwerkingen hebben, hoewel niet iedereen daar last van heeft.
- obstipatie,
- opgeblazen gevoel,
- misselijkheid.
VERTEL UW ARTS OF APOTHEKER OVER ONGEWENSTE OF HINDERLIJKE EFFECTEN DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAN.
Als gevolg van de aanwezigheid van terpeenderivaten en als de aanbevolen doses niet worden opgevolgd:
- kans op convulsies bij kinderen en zuigelingen,
- kans op agitatie en verwardheid bij ouderen.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE CALCIPRAT 500 mg, zuigtablet INSLIKKEN?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Vervaldatum
Gebruik CALCIPRAT 500 mg, zuigtablet niet meer na de vervaldatum die op de doos of fles vermeld staat.
Voorwaarden voor opslag
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Indien nodig, waarschuwen tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen mogen niet in de gootsteen of bij het huisvuil worden gegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat bevat CALCIPRAT 500 mg kauwtablet?
De werkzame stof is:
Calciumcarbonaat ................................................................................................................ 1250,00 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met elementair calcium ................................................................................... 500,00 mg
Voor één tablet.
De andere bestanddelen zijn:
Xylitol, povidon (K 30), lactosemonohydraat, aspartam, levomenthol, muntsmaak*, talk, magnesiumstearaat.
*Samenstellingvan muntsmaak: essentiële olie van pepermunt, Arabische gom, maltodextrine, sorbitol.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat is CALCIPRAT 500 mg en wat zit erin?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van kauwtabletten. Doos van 60 stuks.
Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en van de houder van de fabricagevergunning die verantwoordelijk is voor de vrijgifte van charges, indien verschillend
Houder
ALFASIGMA FRANKRIJK
Exploitant
ALFASIGMA FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES MACORS
ZI Vlakten der Eilanden
89000 AUXERRE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van de bijsluiter
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd goedgekeurd was {datum}.
VHB onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
Informatie op internet
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
Andere
Niet van toepassing.