OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/08/2023
Naam van het geneesmiddel
COPPER-GOUD-ZILVER OLIGOSOL, drinkbare oplossing in flesje
Kopergluconaat / Colloïdaal goud / Zilvergluconaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is COPPER-GOLD OLIGOSOL, orale oplossing in een flesje en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u COPPER-GOLD OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in een flacon inneemt?
3. Hoe moet ik COPPER-GOLD-AGENT OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in een flesje, innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik COPPER-GOLD-AGENT OLIGOSOL, orale oplossing in een fles bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS COPPER-GOUD-AGENT OLIGOSOL, OLIGOSOL voor oraal gebruik in een flacon EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OLIGOTHERAPIE (V: Diversen).
Dit geneesmiddel wordt bij volwassenen gebruikt als grondmodificator, met name tijdens de herstelfase van infectieziekten en asthenische aandoeningen.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET INNEMEN VAN COPPER-GOLD-ARGENT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in fles?
Neem nooit COPPER-ORGENT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in een fles:
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u COPPER-GOLD-ARGENT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in een fles inneemt.
Kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor volwassenen.
Andere geneesmiddelen en COPPER-ORGENT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in fles
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
COPPER-ORGENT OLIGOSOL, orale oplossing in fles met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, orale oplossing in fles bevat gezuiverd water.
3. Hoe neem ik COPPER-GOLD-SILVER OLIGOSOL, OLIGOSOL voor oraal gebruik in een flesje?
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
De aanbevolen dosis is 1 dosis per dag (inhoud van de eerste maatcilinder, d.w.z. 2 ml) tot 2 doses per dag (inhoud van de tweede maatcilinder, d.w.z. 4 ml).
De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Orale toediening.
Sublinguale toediening wordt aanbevolen.
De doses moeten :
- bij voorkeur 's ochtends op een lege maag,
- eventueel 15 minuten voor de maaltijd.
Houd de inhoud van het bekertje 1 tot 2 minuten onder de tong alvorens het door te slikken.
Vul de beker tot het niveau van de schaalverdeling door licht op het flesje te drukken. Schroef de dop er na elk gebruik weer op.
Als u meer COPPER-GOLD OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in een flesje heeft ingenomen dan u zou mogen:
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Overdosering: Langdurig gebruik en/of te hoge doses kunnen een ophoping van zilverzouten (argyria) in de huid veroorzaken.
De symptomen zijn een discrete grijze of blauwgrijze verkleuring, voornamelijk op de handen (met name onder de nagels) of op delen van het lichaam die aan de zon zijn blootgesteld, waardoor de behandeling moet worden gestaakt.
Als u vergeet COPPER-GOLD OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in een flesje, in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van COPPER-GOLD-ARGENT OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in een flacon
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, orale oplossing in fles is een geneesmiddel dat over het algemeen goed wordt verdragen. De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
- Buikpijn, misselijkheid, braken, soms diarree of constipatie,
- Metallische smaak van de oplossing,
- Overgevoeligheidsreactie zoals huiduitslag of urticaria,
- Zeer zeldzame gevallen vanargyria (discrete grijze of blauwgrijze verkleuring van de handen) zijn gemeld.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE COPPER-GOLD OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in een flacon gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen licht.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat COPPER-GOLD OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in een flacon?
- De werkzame stoffen zijn :
Kopergluconaat.......................................................................................................... 22,50 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid koper).................................................................................... 3.150 mg
Colloïdaal goud........................................................................................................................ 0,070 mg
Zilvergluconaat............................................................................................................. 3.000 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid zilver)................................................................................... 1.068 mg
Per 100 ml drinkoplossing.
- Het andere hulpstof is gezuiverd water.
De beker heeft twee schaalverdelingen die overeenkomen met 2 ml oplossing (1 dosis) en 4 ml oplossing (2 doses).
Wat is CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, orale oplossing in een flesje en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orale oplossing in een fles van 60 ml (30 doses).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabrikant
LABCATAL
INDUSTRIËLE ZONE VAN MONT-BLANC
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).