OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/08/2023
Naam van het geneesmiddel
LITHIUM OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampul of Verpakking voor éénmalig gebruik
Lithiumgluconaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is LITHIUM OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen of Verpakking voor éénmalig gebruik en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voor u LITHIUM OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampullen of verpakkingen met één dosis inneemt?
3. Hoe neem ik LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampullen of in een Verpakking voor éénmalig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampullen of in een Verpakking voor éénmalig gebruik bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS LITHIUM OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampullen of eenmalige dosis en WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OLIGOTHERAPIE (V: Diversen).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt als grondmodificator, in het bijzonder voor lichte psychologische of psychosomatische symptomen bij kinderen ouder dan 6 jaar en volwassenen (lichte slaapstoornissen, prikkelbaarheid).
2. WAT MOET U WETEN VOOR U LITHIUM OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen of in verpakkingen met één dosis inneemt?
Neem nooit LITHIUM OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen of in verpakkingen met één dosis:
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor lithiumgluconaat of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Bepaalde karakter- of gedragsstoornissen vereisen hoge doses lithium. Lithium in de vorm van sporenelementen is niet geschikt voor de behandeling van deze stoornissen.
Niertumoren: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die langer dan 10 jaar lithium toegediend hebben gekregen, kunnen risico lopen op de ontwikkeling van kwaadaardige of goedaardige niertumoren (microcysten, oncocytomen en renale tubulaire carcinomen).
LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampullen of in verpakkingen met één dosis mag in het algemeen niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap(zie rubriek Zwangerschap en borstvoeding).
Behandeling met dit spoormineraal sluit geen specifieke behandeling uit.
Overleg met uw arts of apotheker voordat u LITHIUM OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampullen of eenmalige verpakkingen inneemt.
Kinderen
Bij kinderen moet u uw arts raadplegen bij gedrags- of slaapstoornissen.
Andere geneesmiddelen en LITHIUM OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampullen of eenmalige dosisverpakkingen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampul of Verpakking voor éénmalig gebruik met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampullen of eenmalige dosis bevat glucose.
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. HOE DIENT U LITHIUM OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampullen of eenmalige dosis in te nemen?
UITSLUITEND VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 6 JAAR.
Volwassenen: 2 tot 4 ampullen of eenmalige dosisverpakkingen per dag.
Kinderen: 1 tot 2 ampullen of verpakkingen met één dosis per dag.
Orale toediening.
Sublinguale toediening wordt aanbevolen: houd de inhoud van de ampul of eenmalige dosis gedurende 1 tot 2 minuten onder de tong alvorens door te slikken.
Ampullen of eenmalige dosisverpakkingen moeten worden ingenomen :
- bij voorkeur 's avonds voor het slapen gaan,
- eventueel 15 minuten voor een maaltijd of 's ochtends op een lege maag.
| |
Instructies voor het openen van de ampul :
Breek de 2 uiteinden af aan de gekleurde ring.
|
Instructies voor het openen van de eenmalige dosisverpakking :
|
|
1. Maak één eenheidsdosis los van de strip.
|
|
|
2. Open de verpakking door de dop te draaien.
|
|
|
3. 3. Knijp de inhoud van de flacon stevig in de mond, onder de tong (over het algemeen zijn 2 kneepjes nodig).
|
Als u meer LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampullen of verpakkingen met één dosis heeft ingenomen dan u zou mogen:
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Als u bent vergeten LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampullen of in verpakkingen met één dosis in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampullen of eenmalige dosisverpakkingen
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende effecten kunnen optreden:
Onbepaalde frequentie:
- Uitslag van de huid of slijmvliezen (door het geneesmiddel veroorzaakte lichenoïde reactie).
- Goedaardige/maligne niertumoren (microcysten, oncocytoom en nierbuiscelcarcinoom) (bij langdurige therapie).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website:
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKT u LITHIUM OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampullen of verpakkingen met één dosis?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Verpakking in ampullen (glas): Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Verpakking voor éénmalig gebruik (polyethyleen): bewaren bij een temperatuur van ten hoogste 30°C.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat de ampul of de verpakking met één dosis LITHIUM OLIGOSOL bevat
- De werkzame stof is :
Lithiumgluconaat............................................................................................................ 8,14 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid lithium................................................................................ 0,2796 mg)
Voor één ampul of eenmalige dosisverpakking van 2 ml.
- De andere bestanddelen zijn: glucose, gezuiverd water.
Wat is LITHIUM OLIGOSOL, orale oplossing in ampul of Verpakking voor éénmalig gebruik en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orale oplossing in ampullen of eenmalige dosisverpakkingen van 2 ml.
Doos van 14 of 28 ampullen.
Doos van 30 verpakkingen met één dosis.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabrikant
LABCATAL
INDUSTRIËLE ZONE VAN MONT-BLANC
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).