OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 15/10/2025
Naam van het geneesmiddel
VOLTARENSPE 2%, gel
Diëthylamine diclofenac
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd strikt volgens de informatie in de bijsluiter gebruiken.
U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken in strikte overeenstemming met de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Raadpleeg uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt:
- na 4 dagen bij licht trauma: verstuiking, kneuzing,
- na 7 dagen voor spier- en pees- en gewrichtspijn,
- na maximaal 14 dagen bij een pijnlijke aanval van artrose.
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat VOLTARENSPE 2% gel is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Watmoet ik weten voordat ik VOLTARENSPE 2%, gel ga gebruiken?
3. Hoe moet VOLTARENSPE 2% gel worden gebruikt?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet VOLTARENSPE 2% gel worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VOLTARENSPE 2%, gel EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: NIET-STEROIDISCH ANTI-INFLAMMATORIUM VOOR TOPISCH GEBRUIK - ATC-code: MO2AA15
Diclofenac is een niet-steroïdaal ontstekingsremmend geneesmiddel, afgeleid van fenylazijnzuur van de arylcarboxylzuurgroep, met lokale, ontstekingsremmende en pijnstillende activiteit.
Dit geneesmiddel is bestemd voor volwassenen (vanaf 15 jaar), voor korte periodes, in :
- lokale behandeling van kleine trauma's: verstuikingen, kneuzingen;
- als aanvullende lokale behandeling van spier- en pees-ligamentaire pijn;
- symptomatische behandeling van pijnlijke aanvallen van artrose, na ten minste één medisch advies.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK VOLTARENSPE 2%, gel GEBRUIK?
Gebruik nooit VOLTARENSPE 2%, gel:
- Vanaf het begin van de 6e maand van de zwangerschap (na 24 weken amenorroe),
- Overgevoeligheid voor diclofenac,
- Overgevoeligheid voor één van de hulpstoffen,
- Beschadigde huid, ongeacht de laesie: etterende dermatitis, eczeem, geïnfecteerde laesie, brandwond of wond,
- Een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheid (optreden van astma, angio-oedeem, urticaria of acute rhinitis) veroorzaakt door een geneesmiddel dat diclofenac, acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) bevat.
- Bij kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar.
VRAAG BIJ TWIJFEL ADVIES AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Waarschuwingen en voorzorgen
Praat met je arts, apotheker of verpleegkundige voordat je VOLTARENSPE 2%, gelgebruikt .
Wees voorzichtig met VOLTARENSPE 2%, gel:
Niet doorslikken.
Niet aanbrengen op slijmvliezen of ogen.
Alleen aanbrengen op de pijnlijke plek op een intacte, gezonde huid zonder zweren, open laesies of huid met uitslag of eczeem.
Bij contact met de ogen grondig uitspoelen met water. Als het ongemak aanhoudt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als na het aanbrengen huiduitslag optreedt, moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt. Neem in dat geval contact op met uw arts of apotheker.
VOLTARENSPE 2% gel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van :
- maag- of darmzweer, darmontsteking, nier- of leverziekte (nier- of leverinsufficiëntie) of bloedstollingsstoornis (hemorragische diathese),
- bronchiale astma of allergische aandoening.
De dosering moet zo laag mogelijk worden gehouden gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de pijn te verlichten.
Om het risico op fotosensibilisatie te verminderen, moet blootstelling aan zonlicht (zonlicht, zelfs wazig zonlicht, of UV-cabines) worden vermeden.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol; gebruik het niet op open wonden of grote gebieden van beschadigde of beschadigde huid (brandwonden) zonder uw arts of apotheker hierover te informeren.
Dit geneesmiddel bevat butylhydroxytolueen en kan lokale huidreacties (contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen veroorzaken.
Niet gebruiken onder een occlusief verband, maar een verband of kompres mag wel gebruikt worden. Als er geen verbetering optreedt na de aanbevolen behandelingsperiode of als de symptomen verergeren, raadpleeg dan een arts.
Het wordt aanbevolen dat fysiotherapeuten handschoenen dragen bij intensief gebruik van het product.
Kinderen en adolescenten (jonger dan 15 jaar)
Er zijn weinig gegevens over de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar (zie rubriek "Gebruik VOLTARENSPE 2% gel nooit in de volgende gevallen").
Andere geneesmiddelen en VOLTARENSPE 2%, gel
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, zelfs als u deze zonder recept heeft verkregen.
Dit geneesmiddel bevat diclofenac. Andere geneesmiddelen bevatten diclofenac, vooral bepaalde orale geneesmiddelen. Combineer ze niet om de aanbevolen maximale doses niet te overschrijden (zie Dosering en Toediening).
VOLTARENSPE 2%, gel met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Tenzij het absoluut noodzakelijk is, mag diclofenac niet worden voorgeschreven tijdens de eerste 24 weken van amenorroe (5 volledige maanden van de zwangerschap). Als diclofenac wordt toegediend aan een vrouw die zwanger wil worden of die minder dan zes maanden zwanger is, moet de dosis zo laag mogelijk zijn en de duur van de behandeling zo kort mogelijk.
Als u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw verloskundige gynaecoloog zodat u de juiste controle kan worden aangeboden.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel gaat over in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel mag het niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
In geen geval mag dit geneesmiddel worden aangebracht op de borsten van vrouwen die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel kan, net als alle niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), de vruchtbaarheid van vrouwen aantasten en het voor hen moeilijk maken om zwanger te worden.
Vertel het uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of als u moeite heeft om zwanger te worden.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Plaatselijke toepassing van diclofenac heeft geen invloed op de bekwaamheid om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
VOLTARENSPE 2% gel bevat propyleenglycol en butylhydroxytolueen, d-limoneen en linalool:
Dit geneesmiddel bevat 50 mg propyleenglycol per g gel.
Dit geneesmiddel bevat butylhydroxytolueen en kan lokale huidreacties (bijv. contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat parfum dat d-limoneen en linalool bevat en allergische reacties kan veroorzaken.
3. HOE VOLTARENSPE 2% gel gebruiken?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
Alleen voor volwassenen (15 jaar en ouder).
De dosering is afhankelijk van de indicatie.
Het optreden van ongewenste effecten kan worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke duur van de behandeling die nodig is om de symptomen te verlichten.
Licht trauma: verstuiking, kneuzing
1 lokale toepassing, 2 keer per dag (ochtend en avond), gedurende maximaal 4 dagen. Als de pijn langer aanhoudt, moet een arts worden geraadpleegd.
Per toepassing mag niet meer dan 2,5 g gel worden toegediend. Deze maximale dosis komt overeen met een strook gel van 6 cm (zie schaaldiagram).
Pijn van spier- en pees-ligamentaire oorsprong
Als aanvullende behandeling: 1 lokale toepassing, 2 keer per dag (ochtend en avond), gedurende maximaal 7 dagen. Als de pijn langer aanhoudt, moet een arts worden geraadpleegd.
De toegediende dosis per toepassing mag niet meer zijn dan 2,5 g gel. Deze maximale dosis komt overeen met een lint van 6 cm (zie schaaldiagram).
Pijnlijke opflakkeringen van artrose
Alleen na een eerste medisch advies.
Symptomatische behandeling: 1 lokale toepassing, 2 keer per dag (ochtend en avond), gedurende 7 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet gedurende maximaal 14 dagen. Als de pijn langer aanhoudt, moet een arts worden geraadpleegd.
De dosis die per toepassing wordt toegediend, mag niet meer dan 4 g gel zijn. Dit komt overeen met een lint van ongeveer 10 cm (zie schaaldiagram).
Speciale populaties
Kinderen jonger dan 15 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 15 jaar (zie rubriek "Gebruik VOLTARENSPE 2%, gel nooit in de volgende gevallen").
Oudere patiënten
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen die gevoeliger zijn voor bijwerkingen.
Wijze van toediening
Aanbrengen op de huid.
Niet doorslikken. Niet aanbrengen op slijmvliezen, ogen of beschadigde huid.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt onder een occlusief verband. Er mag wel een verband of kompres worden gebruikt.
Masseer de gel zachtjes in het pijnlijke of ontstekingsgevoelige gebied gedurende een langere periode.
Na het aanbrengen:
- Handen moeten worden afgeveegd met absorberend papier (bijvoorbeeld) en vervolgens worden gewassen, behalve als dit de te behandelen plek is. Het papieren doekje moet na gebruik in de vuilnisbak worden gegooid en niet in het toilet om te voorkomen dat het product in het afvalwatersysteem terechtkomt.
- Voordat u een verband aanlegt of een niet-occlusief verband aanbrengt, moet u de gel een paar minuten op de huid laten drogen.
- Als je een douche of bad moet nemen, breng het product dan daarna aan.
Als je meer VOLTARENSPE 2% gel hebt gebruikt dan nodig is:
Veeg overtollige gel af met absorberend papier.
In geval van accidentele vergiftiging, onmiddellijk uw arts of apotheker raadplegen.
Als u VOLTARENSPE 2%, gel vergeet te gebruiken :
Als u per ongeluk een dosis overslaat, wacht dan tot uw volgende dosis en vervolg uw behandeling zoals gewoonlijk. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van VOLTARENSPE 2%, gel :
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Sommige zeldzame en zeer zeldzame bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Als u een van de volgende tekenen van allergie ervaart, stop dan onmiddellijk met het innemen van uw geneesmiddel en vertel het uw arts of apotheker.
- Allergische huidreacties: huiduitslag (met of zonder puistjes), urticaria, bullae.
- Ademhalingsproblemen zoals astma-aanvallen (luidruchtig, kortademig, indruk van verminderde ademhalingscapaciteit).
- Algemene symptomen van anafylaxie (zwelling van gezicht, lippen, tong en keel).
- Vaker kunnen bijwerkingen optreden, meestal mild en van voorbijgaande aard:
- Lokale cutane effecten zoals roodheid, jeuk, huidirritatie, erosie of lokale ulceratie.
- Onbepaald: branderig gevoel op de plaats van aanbrengen, droge huid.
- Zeer zelden, verhoogde gevoeligheid voor de zon.
- Andere algemene effecten van niet-steroïdale ontstekingsremmers, afhankelijk van de hoeveelheid gel die wordt aangebracht, het behandelde oppervlak en de toestand ervan, de duur van de behandeling en het al dan niet gebruiken van een gesloten verband (spijsverterings- en niereffecten).
Bijwerkingen melden
Als u bijwerkingen ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe te gebruiken VOLTARENSPE 2%, gel
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de verpakking en op de tube na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30°C. Na opening is de maximale houdbaarheid 6 maanden.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat VOLTARENSPE 2% gel bevat
- De werkzame stof is :
Diethylamine diclofenac .............................................................................................. 2,32 g
Hoeveelheid die overeenkomt met diclofenac-natrium ................................................................... 2,00 g
Voor 100 g gel.
- De andere bestanddelen zijn :
Carbomeren, capryl- en caprinezuurester met C12 tot C18 vetalcohol, diethylamine, isopropylalcohol, vloeibare paraffine, macrogol cetostearylether, oleïnealcohol, eucalyptus* geur, gezuiverd water, propyleenglycol, butylhydroxytolueen.
*samenstelling van eucalyptusgeur : cineool, methyldihydrojasmonaat, racemisch kamfer, essentiële olie van deucalyptus (eucalyptus globulus), linalool, cetalox, racemisch roosoxide, dipropyleenglycol, borneol laevo, caryophyllene, essentiële olie van pijnboom, terpineol, dorange terpenen (D-limoneen), alfa-pineen, essentiële olie van elemi, camfeen, C-9 acetaat, linalooloxide.
Wat VOLTARENSPE 2% gel is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een homogene, witte tot bijna witte gel in eentube van 50 g ().
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
HALEON FRANKRIJK
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
HALEON Frankrijk
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabrikant
HALEON Frankrijk
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
ADVIES VOOR GEZONDHEIDSVOORLICHTING
Waarschuwing: ongeacht de indicatie waarvoor u dit geneesmiddel gebruikt, moet u bij volledige functionele impotentie, d.w.z. als u het ledemaat niet kunt gebruiken, en in geval van een groot hematoom ("blauwe plek") onmiddellijk uw arts raadplegen.
Klein trauma: verstuiking, kneuzing
Als je net een trauma of kneuzing hebt opgelopen, kun je de gel maximaal 4 dagen gebruiken om de pijn te verlichten. Ga pas weer sporten of inspannende oefeningen doen als de pijn volledig is verdwenen.
Bovendien, in het geval van :
Enkelverstuiking :
Raadpleeg uw arts, die zal beslissen of een röntgenfoto en orthopedische behandeling nodig zijn:
- als u helemaal niet meer op uw been kunt staan om vier stappen te zetten,
- of als er binnen 24 tot 48 uur een hematoom (blauwe plek) verschijnt,
- of als er sprake is van een zeer aanzienlijke misvorming of zwelling.
Verwonding aan de knie:
U moet uw arts raadplegen die zal beslissen of een röntgenfoto en orthopedische behandeling nodig zijn:
- in geval van aanzienlijke zwelling van de knie, met of zonder hematoom,
- en/of onvermogen om gewicht te dragen.
Pijn aan spieren en pezen
Als u het ledemaat dat pijn doet niet kunt gebruiken of als de pijn langer dan 7 dagen aanhoudt, moet u een arts raadplegen.
Pijnlijke opflakkering van artrose
Artrose moet worden gediagnosticeerd door een arts, die als enige het onderscheid kan maken met andere ziekten.
U kunt dit geneesmiddel gebruiken om de pijn te verlichten die gepaard gaat met een opflakkering van artrose. Raadpleeg echter onmiddellijk uw arts:
- als de pijn langer dan 14 dagen aanhoudt,
- of als de pijn 's nachts optreedt,
- of als de pijn gepaard gaat met roodheid, uitslag, ernstige zwelling, koorts, malaise of als de pijn wijdverspreid is.