LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/07
Naam geneesmiddel
FLECTOREFFIGEL 1% Gel
diclofenac epolamine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat FLECTOREFFIGEL 1% Gel en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
3. Hoe FLECTOREFFIGEL 1% Gel gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT FLECTOREFFIGEL 1% gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - NSAID LOKALE TOEPASSING.
(M: musculoskeletale systeem).
Het wordt aangeduid als een lokale kortdurende behandeling bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar, in het geval van Benin blessures: verstuikingen (verstuiking), kneuzing.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK FLECTOREFFIGEL 1% Gel?
Gebruik nooit FLECTOREFFIGEL 1% Gel:
· Vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap).
· Bij allergie (overgevoeligheid) voor het geneesmiddel of een verwante geneesmiddelen, waaronder andere anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine;
· Als u allergisch bent voor één van de hulpstoffen,
· Op beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.
BIJ TWIJFEL, is het essentieel om Vraag uw arts of apotheker
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met FLECTOREFFIGEL 1% Gel:
waarschuwingen
· Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.
· De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.
· Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
· Door de aanwezigheid van benzoate, kan dit geneesmiddel irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen veroorzaken.
voorzorgsmaatregelen
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt onder afsluitend verband.
Er geen verbetering na 4 dagen van de behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Gebruik dit medicijn niet gebruiken op uw eigen: Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Mis deze gel bij kinderen niet gebruiken (onder de 15).
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Dit geneesmiddel bevat Diclofenac. Andere geneesmiddelen omvatten met inbegrip van een aantal geneesmiddelen oraal in te nemen ... Niet mengen, om te voorkomen dat de maximaal aanbevolen dosis overschrijden (zie Dosering en wijze van toediening).
FLECTOREFFIGEL 1% Gel met eten en drinken
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
· Tot 24 weken amenorroe (leeftijd van 5 maanden zwangerschap) uw arts kan, indien nodig, om dit geneesmiddel in een tijdige wijze voorschrijven.
· Vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap), moet u in ieder geval rekening jezelf deze drug, omdat het effect ervan op uw kind ernstige gevolgen kan hebben, met inbegrip van een plan cardio longen en de nieren, zelfs met een enkele dosis.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u voorkomen dat het gebruik ervan tijdens de borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hoewel het onwaarschijnlijk in gebruik van een topicale NSAID FLECTOREFFIGEL 1% gel kan duizeligheid veroorzaken. Als dit gebeurt, moet u niet te rijden of machines te bedienen.
FLECTOREFFIGEL 1% gel bevat methylbenzoaat, propyleenglycol.
3. HOE FLECTOREFFIGEL 1% gel te gebruiken?
dosering
1 applicatie 3 maal per dag.
Wijze van toediening
De huid.
Uitwendig gebruik.
De gel binnen te dringen door een zachte massage en verlengd de pijnlijke of ontstekingsgebied.
Handen wassen na gebruik.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is beperkt tot 4 dagen
Als u meer FLECTOREFFIGEL 1% Gel gebruikt dan u zou mogen
Bij overdosering grondig spoelen met water en eventueel toepassen van een symptomatische behandeling
Bent u vergeten FLECTOREFFIGEL 1% Gel gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met FLECTOREFFIGEL 1% Gel
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Uitzonderlijk kunnen optreden reacties kunnen ernstig zijn:
· allergische huidreacties, huiduitslag (toetsen), urticaria, bellen,
· ademhalingsproblemen zoals astma (luidruchtig en korte adem, voel verminderde ademhaling capaciteit)
· algemene verschijnselen van anafylaxie-type (opgezwollen gezicht, lippen, tong, keel).
Het moet de behandeling onmiddellijk te staken en contact op met uw arts of apotheker.
Vaker, kunnen de bijwerkingen, over het algemeen mild en van voorbijgaande aard optreden:
· lokale effecten van roodheid van de huid, jeuk, huidirritatie, erosie of lokale zweren,
· zeer uitzonderlijk, verhoogde zon gevoeligheid,
· andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, verwerkt en zijn oppervlaktetoestand, de behandelingsduur en het gebruik of geen occlusie (gesloten).
Het moet uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers -
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE FLECTOREFFIGEL 1% Gel Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik geen FLECTOREFFIGEL 1% Gel na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
tube
FLECTOREFFIGEL 1% gelbuis moet binnen 18 maanden na de eerste opening.
drukfles
Na opening moet FLECTOREFFIGEL 1% gel onder druk staande fles worden gebruikt voor de datum de buitenverpakking aangegeven.
Geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden aan het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat FLECTOREFFIGEL 1% Gel
· De werkzame stof is:
Diclofenac epolamine ................................................ .................................................. ... 1,293 g
overeenkomstige hoeveelheid diclofenacnatrium ............................................. .................. 1,000 g
Per 100 g gel.
· De andere bestanddelen zijn:
Hulpstoffen: Macrogolglycerol hydroxystearaat, macrogol stearaat, sojalecithine, gepolymeriseerd acrylzuur, natriumhydroxide, isopropanol, bloemige geur PH *, gezuiverd water.
* De belangrijkste onderdelen van de bloemige geur pH:
benzylacetaat, fenylethylalcohol, hydroxycitronellal, petitgrainolie Paraguay, kaneelalcohol, propyleenglycol, methylbenzoaat
Wat FLECTOREFFIGEL 1% gel en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in gelvorm. Box 1 tube 50 g, 60 g of 100 g of doos 1 onder druk fles 50 g, 60 g of 100 g. Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
JUNIPER LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
Exploitant van de vergunning op de markt
JUNIPER LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
fabrikant
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
VIA DI MARTIRI Kefalonia 2
26900 Lodi (LO)
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting
Je had net een trauma of een blauwe plek, kunt u de gel gebruiken om uw pijn te verlichten, maar:
Als enkelletsel:
· als u absoluut kun je niet zetten ter ondersteuning op het been om te wandelen,
· of een hematoom (blauwe) wordt in 24 tot 48 uur of als er een verstoring of oedeem (zwelling) zeer belangrijk,
U dient uw arts, die alleen de behoefte aan X-ray en orthopedische behandeling oordelen raadplegen;
Als knieblessure:
· Wanneer een ernstige zwelling van de knie met of zonder hematoom en / of lagerfouten,
U moet ook uw arts te raadplegen;
In alle gevallen:
· Als er een volledig verlies van functie, dat wil zeggen, als je kunt u de bovenste ledematen en onderste ledematen en in geval van hematoom gebruiken ( "blauw") belangrijk
Je moet ook onmiddellijk contact op met uw arts.
