LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/07
Naam geneesmiddel
FLECTORTISSUGELEP 1% pleister
diclofenacnatrium
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt of als je het gevoel erger.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat FLECTORTISSUGELEP 1% pleister en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u FLECTORTISSUGELEP 1% pleister?
3. Hoe FLECTORTISSUGELEP 1% pleister gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart FLECTORTISSUGELEP 1% pleister?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT FLECTORTISSUGELEP 1% pleister EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische - Dit geneesmiddel is een niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Het wordt voorgeschreven bij volwassenen (ouder dan 15 jaar), symptomatische behandeling van pees- en ligament origineel pijn en post-traumatische pijn: verstuikingen en kneuzingen.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van pijnlijke flare van artrose van de knie, na een eerste medisch advies.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK FLECTORTISSUGELEP 1% pleister?
Gebruik nooit FLECTORTISSUGELEP 1% pleister:
· als u allergisch bent voor diclofenac, aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of andere bestanddelen van dit product zijn (zie Wat is FLECTORTISSUGELEP 1% medicinale pleister?).
· Als je huid beschadigd, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond.
· Als maagzweer veranderen.
· Vanaf de 6e maand van de zwangerschap
In geval van twijfel, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker te zoeken.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees voorzichtig met FLECTORTISSUGELEP 1% pleister
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen (ouder dan 15 jaar).
Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen. Niet gebruiken bij occlusie.
De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.
Om het risico van huidreactie bij blootstelling aan zonlicht (fotosensitiviteit) te voorkomen, het de voorkeur om directe blootstelling aan zonlicht of UV cabine tijdens de behandeling te voorkomen.
Gebruik nooit meer dan één aanbevolen dosis (zie Dosering).
Let op de frequentie en de duur van de in deze bijsluiter is vermeld of aanbevolen door uw arts de behandeling.
Gebruik met de nodige voorzichtigheid onder medisch toezicht:
· in het geval van hart-en vaatziekten, nier of lever,
· in het geval van de geschiedenis van ulcus of gastro-intestinale bloeden en,
· bij inflammatoire darmziekte.
· bij personen met een voorgeschiedenis van astma, allergische ziekte of allergie voor aspirine of andere NSAID's, kan de toediening van deze drug moeite met ademhalen of een astma-aanval veroorzaken.
Door extrapolatie naar andere routes van toediening.
kinderen
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en FLECTORTISSUGELEP 1% pleister
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
FLECTORTISSUGELEP bevat een anti-inflammatoir: Diclofenac. Je moet niet langs deze drug te nemen andere drugs, hetzij systemisch of bestemd om te worden toegepast op de huid, met diclofenac of andere niet-steroïde anti-inflammatoire. Lees de instructies van andere medicijnen die u gebruikt om de afwezigheid van Diclofenac en / of niet-steroïdale anti-inflammatoire te garanderen. |
FLECTORTISSUGELEP 1% pleister met eten en drinken.
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, kan dit middel alleen worden gebruikt op advies van uw arts en het nemen van korte. Langdurig gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
Vanaf het begin van de 6e maand van de zwangerschap, moet u IN GEEN GEVAL gebruik van dit geneesmiddel, omdat het invloed op je kind kan ernstige gevolgen hebben, zoals hart- en renale niveau, zelfs met een enkele dosis.
Als u dit geneesmiddel heeft ingenomen tijdens de zwangerschap meer dan vijf maanden oud waren, overleg dan met uw verloskundige gynaecoloog, zodat u controle aangepast wordt voorgesteld.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
feeding
Er zijn geen experimentele gegevens over de uitscheiding van diclofenac epolamine in menselijke melk of dierlijke derhalve moeten het gebruik FLECTORTISSUGELEP tijdens lactatie.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Hoewel het optreden van dergelijke effecten is zeer onwaarschijnlijk, wanneer gebruikt in de huid preparaten als FLECTORTISSUGELEP, patiënten met een geschiedenis van duizeligheid of andere centrale zenuwstelsel tijdens het gebruik van NSAID's moeten onthouden van autorijden of machines bedienen.
FLECTORTISSUGELEP 1% medicinale pleister bevat propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216).
3. HOE GEBRUIKT FLECTORTISSUGELEP 1% pleister?
Nauwgezet het advies van uw arts. Heeft u twijfels, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
dosering
FLECTORTISSUGELEP wordt lokaal toegepast op de volgende dosis:
· Behandeling van pijnlijke flare van artrose van de knie: 7 dagen te blijven, indien nodig, niet tot 14 dagen van de behandeling groter zijn dan bij de meeste.
· Behandeling van pees-ligament pijn origineel: 7 dagen. Als de pijn aanhoudt na 7 dagen, raadpleeg dan uw arts, hij alleen zal beslissen over de noodzaak van verdere behandeling.
· De behandeling van verstuikingen en kneuzingen: 3 dagen tot 7 dagen indien nodig. Bij het ontbreken van verbetering na 3 dagen van de behandeling, raadpleeg dan uw arts.
Geen verbetering voor de aanbevolen duur van de behandeling, moet een arts worden geraadpleegd.
Wijze van toediening
1. Snij de envelop met FLECTORTISSUGELEP (box 2, 5, 10 of 14 medicinale pleisters) is vermeld.
2. Verwijder een FLECTORTISSUGELEP en voorzichtig het omhulsel sluiten met behulp van de schuif.
3. Verwijder het doorzichtige kunststof vel dat het hechtoppervlak van FLECTORTISSUGELEP beschermt.
4. Breng het hechtoppervlak van FLECTORTISSUGELEP aan het gewricht of aan de pijnlijke plek.
FLECTORTISSUGELEP kan op zijn plaats worden gehouden door de buisvormige elastische netten dienst wanneer het te behandelen gebied vereist.
In alle gevallen, volgen de aanbevelingen van uw arts of apotheker.
Als u meer FLECTORTISSUGELEP 1% pleister gebruikt die je moet
U dient uw arts of apotheker.
Bent u vergeten FLECTORTISSUGELEP 1% pleister te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met FLECTORTISSUGELEP 1% pleister
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u last heeft van de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
· Huidreacties zijn soms gemeld: jeuk, roodheid van de huid, huiduitslag, eczeem, huidontsteking.
· Uitzonderlijk werden allergische reacties of huidreacties waargenomen na blootstelling aan zonlicht en UV.
· In al deze gevallen, onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met uw arts.
· Kunnen ook andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de toestand van het behandelde oppervlak, de duur van de behandeling optreden.
· In deze gevallen moet u uw arts te vertellen.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u FLECTORTISSUGELEP 1% pleister?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik geen FLECTORTISSUGELEP 1% pleister na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C
Na 1 openen van de verzegelde envelop Store in maximaal 3 maanden.
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Deze bevat 1% FLECTORTISSUGELEP pleister
· De werkzame stof is:
natrium diclofenac (1% w / w) ........................................ ............................................ 140 mg
Zoals diclofenac epolamine
Een medicinale pleister van 10 cm x 14 cm.
· De andere bestanddelen zijn:
ondersteuning:
Support polyestervlies.
kleefstoflaag (actieve gel):
Gelatine, povidon K90, vloeibare sorbitol (nietkristalliseerbaar), zware kaolien, titaandioxide (E 171), propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), dinatriumedetaat (E 385), wijnsteenzuur aluminium aminoacetaat, natriumcarmellose, natriumpolyacrylaat, 1,3-butyleenglycol, polysorbaat 80, parfum DALIN PH (propyleenglycol, benzylsalicylaat, fenylethylalcohol, alfa-amylkaneelaldehyde, hydroxycitronellal, fenylacetaat fenylethyl, cinnamylacetaat, benzylacetaat, terpineol, kaneelalcohol, cyclamenaldéhyde), gezuiverd water.
Wat FLECTORTISSUGELEP 1% pleister en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van medicinale pleister. De pleisters worden verpakt in een verzegelde envelop met 2 of 5 pleisters.
Elk pakket bevat een buisvormig elastisch net.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Houder van de vergunning van marketing
JUNIPER LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
Exploitant van de vergunning op de markt
JUNIPER LABORATORIES SA
280 RUE DE GOA
DRIE MILLS - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
fabrikant
ALTERGON ITALIA SRL
ZONA INDUSTRIALE
83040 Morra De Sanctis AVELLINO
ITALIË
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting
Je zojuist ondergaan trauma of kneuzing, of je hebt artrose van de knie, dan kunt u FLECTORTISSUGELEP gebruiken om uw pijn te verlichten, maar:
Als enkelletsel
· als u absoluut kun je niet zetten ter ondersteuning op het been voor het niet 4,
· of als er een hematoom (blauwe) verschijnt in 24 tot 48 uur of als er een verstoring of oedeem (zwelling) zeer belangrijk, moet u uw arts die alleen maar de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling oordelen raadplegen .
Als de pees-ligament pijn:
Als de pijn is zodanig dat je kunt u de bovenste of onderste ledematen, dat maakt u last heeft gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Bij artrose van de knie, uw arts maakte de diagnose en u voorgeschreven behandeling FLECTORTISSUGELEP die zou moeten toelaten de pijn te verminderen of zelfs geheel verdwijnen in 15 dagen. Als er een nieuwe pijnlijke stuwkracht wordt weergegeven, herkent u uw mechanische soort pijn optreden met stijgende en dalende trappen of wandelen, vooral op oneffen terrein. U kunt FLECTORTISSUGELEP gebruiken in deze omstandigheden. Als de pijn anders is dan 's nachts overwicht of gaat gepaard met roodheid, huiduitslag, ernstige zwelling, koorts, malaise of wijdverspreide pijn, moet u onmiddellijk opnieuw uw arts raadplegen.
In alle gevallen:
Als er een volledig verlies van functie, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
