OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 27/05/2025
Naam van het geneesmiddel
MYCOSTER 1 procent, crème
Ciclopirox olamine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals het is beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is MYCOSTER 1 procent crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik MYCOSTER 1 procent crème ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik MYCOSTER 1 procent crème?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik MYCOSTER 1 procent crème?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS MYCOSTER 1 procent crème EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Schimmelwerende middelen voor uitwendig gebruik - ATC-code: D01AE14.
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof ciclopirox olamine, een cutaan schimmelwerend middel.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van
- schimmelinfecties (mycosen) van de huid (dermatosen met of zonder bacteriële superinfectie) of de nagels (onychomycosen),
- milde tot matige seborroïsche dermatitis van het gezicht.
2. WAT MOET IK WETEN VOOR HET GEBRUIK VAN MYCOSTER 1 per cent, crème?
Gebruik nooit MYCOSTER 1 procent crème:
- als u allergisch bent voor ciclopirox olamine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden genoemd in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u MYCOSTERgebruikt .
- Niet doorslikken.
- Niet op open wonden aanbrengen.
- Vermijd contact met ogen en slijmvliezen.
- Candidiasis (infecties veroorzaakt door schimmels): het is niet raadzaam zeep met een zure pH te gebruiken, omdat dit de vermenigvuldiging van candida (schimmel) bevordert.
- In het geval van een allergische reactie, de behandeling onmiddellijk stoppen, MYCOSTER voorzichtig verwijderen en contact opnemen met een arts.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en MYCOSTER 1 procent, crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
MYCOSTER 1 procent crème met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ciclopirox olamine bij zwangere vrouwen.
Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van MYCOSTER tijdens de zwangerschapte vermijden .
Borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens over de uitscheiding van ciclopirox olamine in de moedermelk.
Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur het gebruik van MYCOSTER te vermijden tijdens het geven van borstvoeding.
Autorijden en het gebruik van machines
MYCOSTER heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
MYCOSTER 1 procent, crème bevat
Dit geneesmiddel bevat :
- cetylalcohol en stearylalcohol die lokale huidreacties kunnen veroorzaken (bijv. contactdermatitis).
- 10 mg benzylalcohol (E1519) per gram crème, d.w.z. 300 mg per tube. Benzylalcohol kan allergische reacties en, bij topische toepassing, lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.
- bevat polysorbaat 60 (E435) dat allergische reacties kan veroorzaken.
3. Hoe gebruik ik MYCOSTER 1 procent crème?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt.
Dosering
Huidschimmels: 2 toepassingen per dag gedurende ongeveer 21 dagen.
Schimmelnagels: gebruik de crème alleen of in combinatie met een andere behandeling gedurende enkele maanden.
Milde tot matige seborroïsche dermatitis van het gezicht:
- Aanvalsbehandeling (2 tot 4 weken): 2 toepassingen per dag,
- Daarna, als onderhoudsbehandeling: 1 applicatie per dag gedurende 28 dagen.
Methode en wijze van toediening
Aanbrengen op de huid.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Reinig en droog de te behandelen zones.
Was je handen grondig voor en na elke toepassing.
Breng MYCOSTER aan op de te behandelen huidgebieden en masseer zachtjes.
Als u meer MYCOSTER 1 procent crème heeft gebruikt dan u zou moeten hebben
Niet van toepassing.
Als u vergeet MYCOSTER 1 procent crème te gebruiken
Gebruik geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u bent vergeten aan te brengen.
Als u stopt met het gebruik van MYCOSTER 1 procent crème
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal één op de 10 mensen optreden):
- Tijdelijke verergering (gedurende een beperkte tijd) van bepaalde lokale bijwerkingen op de plaats van aanbrengen, zoals roodheid (erytheem), jeuk (pruritus), die over het algemeen tijdelijk is en niet vereist dat de behandeling wordt gestopt.
- Branderig gevoel.
Deze ongewenste effecten kunnen optreden na de eerste toepassingen. Raadpleeg een arts als deze symptomen aanhouden.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 100 mensen treffen)
- Plaatselijke reacties in de vorm van blaren.
- Gegeneraliseerde allergische reacties (overgevoeligheid) die ernstig kunnen zijn, waarbij u last kunt krijgen van zwelling (oedeem), jeuk (pruritus), huiduitslag die al dan niet jeukt (urticaria) en ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu). Als deze effecten optreden, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en zo snel mogelijk contact opnemen met een arts.
Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
- Contactdermatitis (eczeemachtige huiduitslag).
Als u MYCOSTER langdurig aanbrengt op een groot oppervlak, op beschadigde huid, op slijmvliezen of onder een occlusief (afdekkend) verband, moet u rekening houden met de effecten van het geneesmiddel dat in de bloedbaan terechtkomt : raadpleeg een arts.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK MYCOSTER 1 per cent, crème?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de houdbaarheidsdatum vermeld op de tube na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Vóór opening: Bewaar bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Na eerste opening van de tube is dit geneesmiddel maximaal 3 maanden houdbaar.
Geneesmiddelen mogen niet in de riolering of bij het huishoudelijk afval terechtkomen. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat MYCOSTER 1 procent crème bevat
- De werkzame stof is :
Ciclopirox olamine......................................................................................................................1,000 g
Per 100 g crème
- De andere ingrediënten zijn :
Octyldodecanol, lichte vloeibare paraffine, stearylalcohol*, cetylalcohol*, myristalalcohol, polysorbaat 60 (E435)*, sorbitaanstearaat, benzylalcohol (E1519)*, melkzuur (E270), gezuiverd water.
*Zie rubriek 2 "MYCOSTER bevat".
Wat MYCOSTER 1 procent crème is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een homogene, vrijwel witte crème in een flexibele, witte, verzegelde aluminium tube van 30 gram met een polyethyleen schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
INDUSTRIEEL PARK VAN CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabrikant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIE
SITE PROGIPHARM
BINNENWEG
45500 GIEN
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
