OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 27/05/2025
Naam van het geneesmiddel
MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing
Ciclopirox olamine
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals het is beschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Raadpleeg uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor dermale toepassing ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor dermale toepassing?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor dermale toepassing?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor huidtoepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Schimmelwerende middelen voor uitwendig gebruik - ATC-code: D01AE14.
Dit geneesmiddel bevat de werkzame stof ciclopirox olamine, een cutaan schimmelwerend middel.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door schimmels (dermatofytische mycosen) tussen de tenen.
Opmerking: dit product is niet geïndiceerd voor de behandeling van andere plooien.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing GEBRUIKT?
Gebruik nooit MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing:
- Als u allergisch bent voor ciclopirox olamine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u MYCOSTER gebruikt.
- Niet doorslikken.
- Vermijd contact met de ogen.
- Candidiasis (infecties veroorzaakt door schimmels): het gebruik van zeep met een zure pH-waarde wordt afgeraden, omdat dit de vermenigvuldiging van candida (schimmel) bevordert.
- In het geval van een allergische reactie, de behandeling onmiddellijk stoppen, MYCOSTER voorzichtig verwijderen en contact opnemen met een arts.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor huidtoepassing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ciclopirox olamine bij zwangere vrouwen.
Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van MYCOSTER tijdens de zwangerschap te vermijden.
Borstvoeding
Er zijn onvoldoende gegevens over de uitscheiding van ciclopirox olamine in de moedermelk.
Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur het gebruik van MYCOSTER te vermijden tijdens het geven van borstvoeding.
Autorijden en het gebruik van machines
MYCOSTER heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te gebruiken.
MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing bevat
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIK IK MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor dermale toepassing?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Dosering
Eenmaal daags aanbrengen.
Wijze en wijze van toediening
Aanbrengen op de huid.
Alleen voor uitwendig gebruik.
Poeder de te behandelen laesies in en veeg over het hele aangetaste gebied.
Duur van de behandeling
De gemiddelde duur van de behandeling is 4 weken.
Als u meer MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing heeft gebruikt dan u zou moeten hebben
Niet van toepassing.
Als u vergeet MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing te gebruiken
Gebruik geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor dermale toepassing
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Onbepaalde frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
- Contactdermatitis (huiduitslag zoals eczeem).
- Plaatselijke allergische huidreacties (overgevoeligheid), irritatie, roodheid (erytheem), jeuk (pruritus) en sensaties zoals gevoelloosheid, tintelingen of speldenprikken (paresthesie).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE MOET MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing worden gebruikt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Geneesmiddelen mogen niet in het riool of met het huisvuil worden weggegooid. Vraag uw apotheker wat u met ongebruikte geneesmiddelen moet doen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing, bevat
- De werkzame stof is :
Ciclopirox olamine..........................................................................................................1 g
Per 100 g
- De andere bestanddelen zijn :
Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, gemodificeerd maïszetmeel (of voorgegelatineerd gefosfateerd maïszetmeel).
Wat MYCOSTER 1 PER CENT, poeder voor cutane toepassing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een poeder voor cutane toepassing.
Polyethyleen flacon van 15 g of 30 g met poedermondstuk (polyethyleen met lage dichtheid) en schroefdop (polyethyleen met hoge dichtheid).
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
INDUSTRIEEL PARK VAN CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabrikant
LABORATOIRES M. RICHARD
Rue du Progrès
ZI des Reys de Saulce
26270 SAULCE SUR RHONE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).