LET OP
ANSM - Updated: 15/07/2015
Naam geneesmiddel
Omacor 1000 mg zachte capsules
90 ethylesters van omega-3 vetzuren
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter :
1. WAT Omacor 1000 mg zachte capsules EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
2. WAT U duren voordat Omacor 1000 mg,
zachte capsule?
3. HOE Omacor 1000 mg zachte capsules innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE Omacor 1000 mg zachte capsules Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT Omacor 1000 mg zachte capsules EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Therapeutic Classification
Omacor bevat meervoudig onverzadigde vetzuren gezuiverd uit de reeks van omega-3.
indicaties
Omacor behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend om cholesterol te verlagen en triglyceriden.
Het wordt gebruikt:
· aanvullende behandeling na een hartinfarct (myocardiaal infarct), in combinatie met andere geneesmiddelen.
· bij de behandeling van bepaalde vormen van hypertriglyceridemie (overmatige hoeveelheid vet in het bloed) waar passend en afdoend dieet bleken onvoldoende.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Omacor 1000 mg zachte capsules?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit Omacor 1000 mg zachte capsules:
· Als u allergisch (overgevoelig) voor het werkzame bestanddeel of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zie "Belangrijke informatie over enkele component Omacor" en de sectie 6 "Aanvullende informatie").
Als u zich zorgen maakt (e) door een van deze situaties, gebruik dit geneesmiddel dan niet en raadpleeg uw arts.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met Omacor 1000 mg zachte capsules:
· Als u een operatie moet hebben of als u onlangs hebben geleden,
· als u onlangs een blessure hebben gehad,
· als je problemen in de nieren,
· Als u ongecontroleerde diabetes,
· als je problemen in de lever. Uw arts zal bloedonderzoek uitvoeren om de effecten van dit medicijn op uw lever te controleren.
Als u zich zorgen maakt (e) door een van deze situaties, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Gebruik bij ouderen
Omacor gebruiken met de nodige voorzichtigheid als u meer dan 70 jaar.
Gebruik bij kinderen
Met behulp van Omacor wordt niet aanbevolen bij kinderen.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als je een medicijn te nemen om bloedstolsels te stoppen met de vorming van in je aderen, zoals warfarine, kan het nodig zijn om extra bloed te testen uit te voeren en aan te passen uw gebruikelijke dosis van antistollingsmiddel.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Food and Beverage
Het wordt aanbevolen om de capsules te nemen bij de maaltijd om het risico van spijsverteringsstoornissen (gastro-intestinale bijwerkingen) te verminderen.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
U dient dit geneesmiddel niet gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding, tenzij uw arts het absoluut noodzakelijk acht.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat de drug heeft een effect op de rijvaardigheid of het gebruik van gereedschappen en machines.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Belangrijke informatie over enkele Omacor 1000mg componenten, zachte capsule
Omacor zachte capsule kan sojaolie bevatten. Als u allergisch bent voor pinda's of soja, mag u dit medicijn niet gebruiken.
3. HOE Omacor 1000 mg zachte capsules innemen?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Nauwgezet het advies van uw arts. In geval van twijfel, raadpleeg uw arts of apotheker.
· Slik de capsules met een glas water.
· Het wordt aanbevolen om de capsules te nemen bij de maaltijd om het risico van spijsverteringsstoornissen te verminderen.
· Uw arts zal de duur van de behandeling te beslissen.
Dosis die moet worden genomen na een hartaanval:
De gebruikelijke dosering is één capsule per dag.
Dosis die nodig is om de bloedspiegels van triglyceriden (overmatige hoeveelheid vet in het bloed of hypertriglyceridemie) te behandelen
De gebruikelijke dosering aanbevolen door een arts is 2 capsules per dag. Als de medicatie is niet genoeg is, kan uw arts de dosis verhogen tot 4 capsules.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer Omacor 1000 mg zachte capsules heeft ingenomen moet u:
Als u per ongeluk meer van dit geneesmiddel dan moet je, maak je geen zorgen, want het is onwaarschijnlijk dat dit vereist een speciale behandeling hebben genomen.
Echter, moet u uw arts of apotheker te raadplegen voor advies.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Als je mist Omacor 1000 mg zachte capsules:
Als u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw volgende dosis. In dit geval, neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Neem geen dubbele dosis innemen (tweemaal de aanbevolen door uw arts dosis) goed te maken voor de dosis die je gemist.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Omacor 1000 mg zachte capsules bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel:
Vaak (bij minder dan één op 10)
· spijsvertering problemen, waaronder opgezette buik, buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid, spijsverteringsstoornissen van de maag met het gevoel te vol (dyspepsie), oprispingen, brandend maagzuur (gastro-oesofageale reflux), misselijkheid en braken,
Soms (bij minder dan één op de 100 patiënten)
· hoge bloedsuikerspiegel
· drop
· duizeligheid
· verlies of verandering in de smaak
· hoofdpijn
· lage bloeddruk
· neusbloeding
· bloed in de ontlasting
· huiduitslag
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan één op de 1000 patiënten)
· allergische reacties
· voorbijgaande huiduitslag roze of rood vergezeld van een branderig gevoel (netelroos)
· leverstoornissen, mogelijk met modificaties van de resultaten van bepaalde bloedtesten (leverenzymen)
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Omacor 1000 mg zachte capsules Store?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
vervaldatum
Niet gebruiken Omacor na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C Niet invriezen.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is Omacor 1000 mg zachte capsules?
De werkzame bestanddelen zijn:
90 ethylesters van omega-3 vetzuren ......................................... .................................................. 1000 mg
Omvattende 840 mg eicosapentaeenzuur (EPA in de vorm van ethylester: 460 mg) en docosahexaeenzuur (DHA in de vorm van ethylester: 380 mg).
Voor een zachte capsule.
De werkzame stoffen worden "meervoudig onverzadigde vetzuren van de omega-3".
De andere bestanddelen zijn:
Alfa-tocoferol (antioxidant worden gemengd met de sojaolie),
Mantel van de zachte capsule: gelatine, glycerine, gezuiverd water, middellange keten triglyceriden, lecithine (soja).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat Omacor 1000 mg zachte capsules en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van langwerpige zachte capsule transparante gelatinebevattende een lichtgele olie.
Overbrenging 20, 28, 30, 60, 10 x 28 of 100 zachte capsules.
Alle afmetingen kunnen worden gebracht.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
PO BOX 420
1327 Lysaker
NOORWEGEN
uitbuiten
Pierre Fabre DRUG
45 Place Abel elegantie
92100 BOULOGNE
fabrikant
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
Lilleakerveien 2c
0283 oslo
NOORWEGEN
of
Pierre Fabre productie van drugs
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
In overeenstemming met de regelgeving.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.
