AVVISO
ANSM - Aggiornato il 30/06/2017
Nome del farmaco
BEROCCA senza zucchero, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Deve parlare con il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 30 giorni.
Non lasciare che questo medicinale sia alla portata dei bambini.
Cosa contiene questo volantino?
1. Cosa è la compressa effervescente BEROCCA SUGAR, addolcita con aspartame e acesulfame di potassio e quando viene utilizzata?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di assumere BEROCCA senza zucchero, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio ?
3. Come assumere BEROCCA SUGAR FREE, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio ?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare BEROCCA SUGAR FREE, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio ?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È BEROCCA SENZA ZUCCHERO, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio E A CHE COSA SERVE
Categoria farmacoterapeutica: POLITIVITAMINA CON ELEMENTI MINERALI, codice ATC: AA 11AA03 (tratto gastrointestinale e metabolismo) .
Questo medicinale contiene magnesio.
È indicato per disturbi legati alla carenza di magnesio, specialmente negli adulti oltre i 15 anni. Questo medicinale contiene anche calcio, zinco, vitamine B e C.
L'associazione di un numero dei seguenti sintomi può suggerire una carenza di magnesio:
· nervosismo, irritabilità, lieve ansia, emozioni, stanchezza, disturbi del sonno minori.
· manifestazioni di ansia, come spasmi digestivi o palpitazioni (cuore sano).
· crampi muscolari, formicolio.
L'assunzione di magnesio può migliorare questi sintomi.
Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio per 30 giorni.
2. PRIMA DI PRENDERE BEROCCA SENZA ZUCCHERO, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio?
Non prenda BEROCCA SUGAR FREE, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassio:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· Se ha livelli eccessivamente elevati di una qualsiasi delle vitamine contenute in questo medicinale nel sangue (ipervitaminosi).
· In caso di grave insufficienza renale (grave insufficienza renale).
· Se hai o hai avuto calcoli renali.
· Se hai calcoli di ossalato di calcio (iperossaluria).
· Se ha livelli eccessivamente elevati di calcio nel sangue (grave ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria), o se sta ricevendo un trattamento o ha una malattia e / o disturbi che portano ad un eccessivo aumento del livello di calcio nel sangue e / o la tua urina (ad esempio, tumori, metastasi ossee, eccesso di ormone paratiroideo, granulomatosi, calcoli renali, indurimento dei tessuti a causa di depositi di calcio ... ecc.).
· In caso di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata alla nascita), a causa della presenza di aspartame.
· Se hai meno di 15 anni.
Avvertenze e precauzioni
· Sono state riportate reazioni allergiche alle vitamine B1, B2, B12 e B9 contenute nello ZUCCHERO BEROCCA, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassio, da lieve a grave. Se si verificano sintomi di una reazione allergica come arrossamento della pelle, eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà di respirazione, aumento della frequenza cardiaca, nausea o mal di testa, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e consultare il medico. medico.
· Prendere in considerazione l'assunzione di vitamine e minerali da altre fonti, come medicinali, alimenti fortificati e integratori alimentari (rischio di sovradosaggio).
· La vitamina C aumenta l'assorbimento di ferro da parte del tuo corpo. In caso di emocromatosi, contattare il medico perché l'uso di questo medicinale deve essere strettamente controllato.
· La vitamina C deve essere usata con cautela in caso di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (globuli rossi ereditari), poiché alte dosi di vitamina C (più di 1 grammo al giorno) promuovono il rischio di sviluppare anemia emolitica (distruzione di globuli rossi).
· Legato alla presenza delle vitamine B9 e B12: l'assunzione di questo farmaco può mascherare l'anemia da carenza di vitamina B12 e ritardare la diagnosi.
· La vitamina C può alterare i risultati dei test di controllo del glucosio nel sangue e nelle urine.
· Questo medicinale contiene 263 mg di sodio per compressa. Prendere in considerazione nelle persone che seguono una dieta a base di sodio.
· Questo medicinale contiene 4 mg di potassio per compressa. Il livello di potassio è inferiore a 1 mmol per 2 compresse, vale a dire "senza potassio".
· Questo medicinale contiene isomalto e sorbitolo. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (malattia ereditaria rara).
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere BEROCCA SUGAR FREE, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio .
Bambini e adolescenti sotto i 15 anni
· Questo farmaco è per adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni.
Altri medicinali e compresse effervescenti BEROCCA SUGAR-FREE, addolcite con aspartame e acesulfame di potassio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
BEROCCA SENZA ZUCCHERO, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio con alimenti
Prendere in considerazione l'assunzione di vitamine e minerali da alimenti fortificati e integratori alimentari.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, pensa di poter essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
gravidanza
Non ci sono dati o dati limitati (meno di 300 gravidanze) sull'uso di BEROCCA SUGAR, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti per concludere sulla tossicità riproduttiva. Per precauzione, è meglio evitare l'uso di BEROCCA SUGAR, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassico durante la gravidanza.
alimentazione
Le vitamine e i minerali di BEROCCA SUGAR, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassio vengono escreti nel latte materno. Non ci sono dati sufficienti sui loro effetti nei neonati / bambini.
fertilità
Non ci sono dati sugli effetti del BEROCCA SUGAR, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassico sulla fertilità.
Guida e utilizzo di macchinari
BEROCCA SENZA ZUCCHERO, la compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio non ha o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.
BEROCCA SENZA ZUCCHERO, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassio contiene aspartame (fonte di fenilalanina), isomalto e sorbitolo.
3. COME PRENDERE BEROCCA SUGAR FREE, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio?
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
Dosaggio / Metodo di somministrazione / Frequenza di somministrazione / Durata del trattamento
Negli adulti, il dosaggio abituale è di 1-2 compresse al giorno da sciogliere in un bicchiere d'acqua.
A causa della presenza di vitamina C, assumere questo farmaco preferibilmente al mattino.
La durata abituale del trattamento è di 1 mese.
Se hai preso più BEROCCA SUGAR FREE, pastiglia effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassio dovresti avere:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere BEROCCA ZUCCHERO, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Non noto (non può essere stimato dai dati disponibili):
· Reazioni allergiche da lievi a gravi (shock), principalmente legate alla presenza di vitamina B1, compresi sintomi come eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore, prurito, cuore e difficoltà respiratoria.
· Diarrea, nausea, vomito,
· Mal di testa,
· Rischio di colorazione gialla delle urine (cromaturia) senza conseguenze cliniche, correlata alla presenza di vitamina B2.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE BEROCCA SENZA ZUCCHERO, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C e protetto dall'umidità
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene BEROCCA ZUCCHERO, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame di potassio
· I principi attivi sono :
Tiamina cloridrato (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), piridossina cloridrato (vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12), nicotinamide (vitamina PP o B3), acido pantotenico (vitamina B5), biotina (vitamina B8 o H) , Acido folico (vitamina B9), acido ascorbico (vitamina C), calcio, magnesio, zinco.
· Gli altri componenti sono:
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio carbonato, sodio cloruro, acesulfame potassio, aspartame, rosso barbabietola (E162), β-carotene 1% SD, aroma di arancia (olio essenziale di arancia, maltodestrina, gomma arabica) , polisorbato 60, mannitolo, sorbitolo, isomalto.
Cosa è lo zucchero BEROCCA, compressa effervescente addolcita con aspartame e acesulfame potassico e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di una compressa effervescente. Scatola da 10, 15, 20, 30, 45 o 60 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENUE OF RESEARCH
59120 LOOS - FRANCIA
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BAYER HEALTHCARE SAS
33, INDUSTRY STREET
74210 GAILLARD - FRANCIA
fabbricante
DELPHARM GAILLARD
33, INDUSTRY STREET
74240 GAILLARD - FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio è:
{mese YYYY}
altro
Non applicabile.