AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 16/10/2023
Nome del medicinale
CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone edulcorato con saccarina di sodio
Carbocisteina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene dopo 5 giorni, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è la CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 % SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone dolcificato con saccarina di sodio e a che cosa serve?
2. Cosa bisogna sapere prima di assumere CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione orale in flacone dolcificato con saccarina di sodio?
3. Come assumere CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, soluzione orale in flacone dolcificato con saccarina di sodio?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata la CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione orale in flacone dolcificato con saccarina di sodio?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LA CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione orale in flacone dolcificato con saccarina di sodio E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: MUCOLITICI - Codice ATC: R05CB03.
Questo farmaco liquefa le secrezioni (muco) presenti nei bronchi. Facilita l'evacuazione con la tosse (espettorazione).
Questo farmaco è riservato agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 15 anni.
Si utilizza in caso di tosse stizzosa recente con difficoltà a tossire il catarro.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone dolcificata con saccarina sodica?
Non prenda mai CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SUCRE, soluzione bevibile in flacone edulcorata con saccarina sodica:
- se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (in particolare al metile paraidrossibenzoato), come indicato al paragrafo 6.
- se soffre di ulcere gastriche o intestinali.
Avvertenze e precauzioni
Durante l'assunzione di CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL non deve assumere farmaci che impediscono la tosse (soppressori della tosse) o che seccano le secrezioni bronchiali. CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL fluidifica le secrezioni, rendendole più facili da espettorare. La tosse è utile per l'espettorazione.
Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL.
- se ha la febbre o se l'espettorato è "verdastro",
- se soffre di malattie croniche dei bronchi o dei polmoni,
- se avete una storia di ulcere digestive (stomaco o intestino),
- se si è anziani,
- se viene assunto contemporaneamente a farmaci che possono causare emorragie nello stomaco o nell'intestino.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone dolcificata con saccarina sodica.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo medicinale contiene carbocisteina. Altri medicinali contengono carbocisteina. Non combinarli tra loro per non superare le dosi massime raccomandate (vedere "COME PRENDERE LA CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, Soluzione orale in flacone, dolcificata con saccarina di sodio").
CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione orale in flacone dolcificata con saccarina di sodio con cibi, bevande e alcol.
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non sono disponibili dati sull'uso della carbocisteina in donne in gravidanza. In caso di gravidanza, l'uso di carbocisteina non è raccomandato. Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del medico.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico, poiché solo lui o lei può decidere se continuare il trattamento.
Allattamento
Non sono disponibili dati sulla presenza di carbocisteina nel latte materno.
Non è consigliabile allattare il bambino durante l'assunzione di questo farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone dolcificata con saccarina sodica contiene sodio paraidrossibenzoato (E219), glucosio, fruttosio, saccarosio ed etanolo.
Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha comunicato di essere intollerante a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Saccarosio, fruttosio, glucosio
Questo medicinale contiene 59,6 mg di fruttosio per misurino da 15 ml.
Questo medicinale contiene "paraidrossibenzoato" (E219) e può causare reazioni allergiche (che possono essere ritardate).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per misurino da 15 ml, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Questo medicinale contiene 90 mg di alcol (etanolo) per ogni misurino da 15 ml. La quantità per dose di questo medicinale è equivalente a 3 ml di birra o 1 ml di vino.
È improbabile che la piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale abbia effetti significativi.
3. COME SI ASSUME CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SENZA ZUCCHERO, soluzione orale in flacone dolcificato con saccarina sodica?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dosaggio
La dose abituale è di 1 misurino (15 ml) 3 volte al giorno (mattina, mezzogiorno e sera), tra i pasti.
Una volta riempito, il misurino da 15 ml contiene 750 mg di carbocisteina.
Se si segue una dieta priva di zuccheri o a basso contenuto di zuccheri, il farmaco è adatto alla dieta.
Metodo di somministrazione
- Utilizzare il misurino per misurare la quantità di soluzione orale per una dose (15 ml). Si può anche usare un cucchiaio (1 misurino da 15 ml equivale a 1 cucchiaio).
- Sciacquare bene il misurino dopo ogni utilizzo.
- Chiudere bene il flacone dopo l'uso.
Durata del trattamento
Non superare i 5 giorni di trattamento. Consultare il medico se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento.
Se ha assunto una quantità di CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone dolcificata con saccarina di sodio superiore a quella che avrebbe dovuto assumere
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, soluzione orale in flacone edulcorato con saccarina di sodio
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE, soluzione orale in flacone edulcorato con saccarina di sodio
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- Disturbi digestivi come dolori di stomaco, nausea, vomito e diarrea. Si consiglia di ridurre il dosaggio.
- Sanguinamento dallo stomaco o dall'intestino. Il trattamento deve essere interrotto.
- Eruzione cutanea allergica e reazioni anafilattiche come orticaria, prurito, eruzione di chiazze o brufoli sulla pelle, gonfiore del viso e/o del collo che possono causare difficoltà respiratorie e mettere a rischio il paziente (angioedema). In questo caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
- Un'eruzione cutanea a chiazze marroni o violacee che può lasciare una colorazione sulla pelle (eritema pigmentario fisso). In questo caso, è necessario consultare immediatamente il medico.
- Eruzione di brufoli, talvolta con bolle sulla pelle, che può interessare anche la bocca (eritema multiforme), eruzione di bolle con distacco della pelle, che può estendersi a tutto il corpo e mettere in pericolo il paziente (sindrome di Stevens-Johnson).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENTO SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone dolcificato con saccarina sodica?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 % SENZA ZUCCHERO, soluzione bevibile in flacone dolcificata con saccarina sodica.
- Il principio attivo è :
Carbocisteina............................................................................................................................. 5 g
Per 100 ml di soluzione da bere.
- Gli altri ingredienti sono :
Idrossietilcellulosa, saccarina di sodio, paraidrossibenzoato di sodio, aroma di caramello/vaniglia* (contiene saccarosio, fruttosio, glucosio ed etanolo), idrossido di sodio, acqua depurata.
*Composizionedell'aroma caramello/vaniglia: alcolato e alcolato di cacao, alcolato e alcolato d'uva, estratto di vaniglia, vanillina, estratto di caffè, aldeide anisica, glicole propilenico, etanolo.
Che cos'è la CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 PER CENT SUGAR-FREE e cosa contiene la confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione bevibile in flacone.
Flacone da 125 ml, 150 ml, 200 ml o 300 ml con misurino.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
o
LABORATORI BIOFILIA
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
ZAC DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).