Adrigyl 10 000 UI/ml è un medicinale a base di vitamina D indicato per il trattamento e/o la prevenzione della carenza di tale vitamina. Si presenta in un flacone contagocce e può essere assunto con un cucchiaino o mescolato a un alimento liquido o semiliquido. Esprimi la tua opinione sui consigli d'uso e sul dosaggio con il nostro partner Opinioni verificate dopo l'acquisto.
Per informazioni su avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.
Adrigyl 10000 UI/ml è composto da colecalciferolo o vitamina D3, una soluzione orale in gocce indicata per il trattamento e/o la profilassi della carenza di vitamina D.
Adrigyl 10000 UI/ml è una soluzione contenente, per 100 ml, 25 mg di colecalciferolo (vitamina D3) a 40000 UI/mg, corrispondenti a 1.000.000 UI di colecalciferolo. Gli altri ingredienti sono idrossitoluene butilato, saccarina, acido sorbico, olio essenziale di limone e gliceridi poliglicolati insaturi.
Un flacone da 10 ml di Adrigyl contiene 300 gocce; una goccia equivale a 333 UI di vitamina D3.
Quali sono i sintomi della carenza di vitamina D?
Esistono sintomi di carenza di vitamina D. Questi sintomi sono affaticamento, debolezza muscolare, talvolta pelle secca e crampi. Tutti questi sintomi riflettono l'azione della vitamina D, e in questi casi ci si può chiedere se si è in carenza di vitamina D.
Eccipienti: Olio di oliva raffinato, Olio di arancio dolce, Tocoferolo
Le gocce di soluzione possono essere assunte non diluite o diluite in latte o succo di frutta. Non metterle in un liquido troppo caldo e non riscaldarle.
Dosaggio abituale:
Le gocce vanno assunte per via orale, pure o diluite in alimenti liquidi o semiliquidi. La vitamina D3 non deve essere riscaldata o mescolata a cibi caldi, né inserita in un biberon, perché le gocce potrebbero depositarsi sulle pareti del biberon.
Come trattamento, Adrigyl può essere assunto per 4-6 mesi alla dose di 6-12 gocce o 12-24 gocce al giorno per 1-2 mesi.
Come misura profilattica, Adrigyl è destinato a neonati e bambini nei casi di carenza vitaminica dovuta a insufficiente esposizione al sole (circolari ministeriali del 21 febbraio 1963 e del 6 gennaio 1971) e a basso contenuto di vitamina D negli alimenti.
Adrigyl per correggere la carenza vitaminica nelle donne in gravidanza, può essere utilizzato come misura preventiva alla dose di 3 gocce al giorno, a partire dal 6° o 7° mese.
Negli adulti e negli anziani, Adrigyl può essere utilizzato per correggere la carenza vitaminica assumendo da 2 a 3 gocce al giorno per la prevenzione e da 6 a 60 gocce al giorno per il trattamento.
Presentazione del medicinale Adrigyl 10 000 UI/ml: soluzione bevibile (gusto limone); flacone contagocce da 10 ml (333 gocce).
Attenzione: questo medicinale non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinare. Tenere i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere consiglio al medico o al farmacista. Prestare attenzione alle incompatibilità con i prodotti in uso.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornato il: 12/08/2025
ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce
Colecalciferolo
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
3. Come devo assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: VITAMINA D E ANALOGHI - A11CC05
(A: Apparato digerente e metabolismo)
Questo medicinale è indicato per il trattamento e/o la prevenzione della carenza di vitamina D.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
Non assumere mai ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce:
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6;
- in caso di ipercalcemia (aumento dei livelli di calcio nel sangue), ipercalciuria (aumento dei livelli di calcio nelle urine), litiasi di calcio (calcoli renali) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi) ;
- in caso di malattie e/o disturbi che possono portare a ipercalcemia e/o ipercalciuria;
- in caso di ipervitaminosi D (intossicazione da vitamina D).
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce.
Per evitare un sovradosaggio di vitamina D, seguire le istruzioni di dosaggio e informare il medico, tenendo conto delle dosi totali di vitamina D in caso di associazione con un trattamento già contenente questa vitamina o se si utilizza latte integrato con vitamina D.
In caso di somministrazione ripetuta di dosi elevate di vitamina D, o in caso di associazione con dosi elevate di calcio, è necessario monitorare i livelli di calcio nel sangue e nelle urine.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza
I dati sull'uso del colecalciferolo nelle donne in gravidanza sono limitati.
Un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato durante la gravidanza, a causa del rischio di ipercalcemia prolungata (aumento della concentrazione di calcio nel sangue) che può portare a ritardi nello sviluppo fisico e mentale, nonché a effetti negativi sul cuore e sugli occhi del nascituro.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce non è raccomandato per la prevenzione della carenza nelle donne in gravidanza. In caso di carenza sospetta o confermata, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce può essere prescritto durante la gravidanza.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Allattamento
Il colecalciferolo passa nel latte materno. In caso di carenza sospetta o accertata, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce può essere prescritto durante l'allattamento. Tuttavia, questa integrazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D ai neonati.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce contiene
Non applicabile.
3. Come si assume ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce?
Dosaggio
Carenza di vitamine nei bambini
- Prevenzione
o Neonati prematuri:
Da 2 a 3 gocce al giorno durante la degenza nei reparti di terapia intensiva neonatale.
Nei bambini prematuri nati prima delle 32 settimane di gestazione o che pesano meno di 1500 g a un mese di età, si raccomanda un dosaggio di vitamina D.
o Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni:
Da 1 a 2 gocce al giorno nei bambini sani.
Da 3 a 4 gocce al giorno per i bambini di età compresa tra i 2 e i 18 anni in caso di ridotta disponibilità di vitamina D (obesità, pelle pigmentata, mancanza di esposizione al sole) o di ridotto apporto (dieta vegana).
o Bambini e adolescenti con disturbi digestivi: da 2 a 6 gocce al giorno.
o Bambini e adolescenti che assumono anticonvulsivanti: da 4 a 6 gocce al giorno.
- Trattamento
Da 6 a 12 gocce al giorno per 4-6 mesi o da 12 a 24 gocce al giorno per 1-2 mesi, senza superare le 600.000 UI/anno.
Carenza di vitamine nelle donne in gravidanza
In caso di carenza sospetta o confermata, si consigliano dosi fino a 6 gocce o anche un massimo di 12 gocce al giorno.
Carenza di vitamine negli adulti e negli anziani
- Prevenzione
Da 2 a 3 gocce al giorno.
- Trattamento
Da 6 a 60 gocce al giorno, senza superare le 600.000 UI/anno.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Versare le gocce in un cucchiaino. Le gocce possono essere assunte non diluite o mescolate a un alimento liquido o semiliquido. Non riscaldare o far bollire, né inserire in alimenti troppo caldi. È preferibile non mettere le gocce in una bottiglia d'acqua o di latte, perché il prodotto potrebbe depositarsi lateralmente.
Se si è assunta una quantità di ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce superiore al dovuto
I segni clinici di un sovradosaggio sono :
- cefalea, stanchezza, perdita dell'appetito, perdita di peso, mancata crescita;
- nausea, vomito
- minzione abbondante, sete intensa, disidratazione;
- calcoli renali, calcificazione dei tessuti, in particolare del rene e dei vasi;
- insufficienza renale (compromissione della funzione renale).
I segni biologici di un'overdose sono :
- aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine e aumento dei livelli di fosforo nel sangue e nelle urine.
In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione del prodotto, bere molti liquidi, limitare l'assunzione di calcio (latticini) e consultare un medico.
Se si dimentica di assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate molto raramente, soprattutto in caso di sovradosaggio:
- reazione di ipersensibilità, ipercalcemia, ipercalciuria, litiasi calcica.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come conservare ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Utilizzare entro 3 mesi dalla prima apertura.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce
- Il principio attivo è :
Colecalciferolo (vitamina D3) a 40 000 UI/mg..................................................................... 25 mg
Quantità corrispondente a colecalciferolo.................................................................. 1.000.000 UI
per 100 ml.
- Gli altri componenti dell'eccipiente sono :
Alfa tocoferolo acetato, saccarina, acido sorbico, olio essenziale di limone, macrogliceridi oleici.
Che cos'è ADRIGYL 10 000 UI/ml e cosa contiene
Questo medicinale si presenta come soluzione orale in gocce in un flacone contagocce da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILEZZA
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Laboratori CRINEX
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94250 GENTILEZZA
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Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
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