Adrigyl 10.000 UI/ml è un medicinale a base divitamina D, indicato nel trattamento e/o nella prevenzione della carenza di vitamina D. È disponibile in flacone con contagocce e può essere somministrato con un cucchiaino o mescolato a un alimento liquido o semiliquido. Lascia la tua recensione sulle istruzioni d’uso e sul dosaggio con il nostro partner «Recensioni verificate» dopo l’acquisto.
Per conoscere le avvertenze, le precauzioni d'uso e le controindicazioni, consultare il foglietto illustrativo.
Il medicinale Adrigyl 10.000 UI/ml è composto da colecalciferolo o vitamina D3, soluzione orale in gocce indicata nel trattamento e/o nella profilassi della carenza di vitamina D.
Adrigyl 10.000 UI/ml è una soluzione che contiene, per 100 ml, 25 mg di colecalciferolo (vitamina D3) a 40.000 UI/mg, corrispondenti a 1.000.000 UI di colecalciferolo. Gli altri componenti sono butilidrossitoluene, saccarina, acido sorbico, olio essenziale di limone, gliceridi poliglicolizzati insaturi.
Un flacone da 10 ml di Adrigyl contiene quindi 300 gocce, tenendo presente che una goccia corrisponde a 333 UI di vitamina D3.
Quali sono i sintomi di una carenza di vitamina D?
Esistono sintomi legati alla carenza di vitamina D. Questi sintomi sono affaticamento, debolezza muscolare, talvolta pelle secca e crampi. Tutti questi sintomi riflettono l’azione della vitamina D e, in questi casi, ci si può chiedere se si abbia una carenza di vitamina D.
Eccipienti: olio d’oliva raffinato, essenza di arancia dolce, tocoferolo
Le gocce della soluzione possono essere assunte tal quali o diluite nel latte del biberon o nel succo di frutta. Non versarle in un liquido troppo caldo né riscaldarle.
Posologia abituale:
Le gocce devono essere assunte per via orale, pure o diluite in alimenti liquidi o semiliquidi. La vitamina D3 non deve essere riscaldata né mescolata con alimenti caldi, né versata nel biberon poiché le gocce potrebbero depositarsi sulle pareti dello stesso.
Come trattamento, Adrigyl può essere assunto per 4-6 mesi alla dose di 6-12 gocce oppure di 12-24 gocce al giorno per 1-2 mesi.
A scopo profilattico, Adrigyl è indicato per neonati e bambini in caso di carenza vitaminica, in presenza di insufficiente esposizione al sole (circolari ministeriali del 21 febbraio 1963 e del 6 gennaio 1971) dovuta al basso contenuto di vitamina D negli alimenti.
Adrigyl, per correggere la carenza vitaminica nelle donne in gravidanza, può essere utilizzato a scopo preventivo alla dose di 3 gocce al giorno, a partire dal 6° o 7° mese.
Negli adulti e negli anziani, la carenza vitaminica viene corretta con Adrigyl in via preventiva con 2-3 gocce al giorno e in via terapeutica con 6-60 gocce al giorno.
Presentazione del medicinale Adrigyl 10.000 UI/ml: soluzioneorale (aroma di limone); flacone contagocce da 10 ml (333 gocce)
Attenzione: il medicinale non è un prodotto come gli altri. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinarlo. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, consultare il medico o il farmacista. Prestare attenzione alle incompatibilità con i prodotti attualmente in uso.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornato il: 12/08/2025
ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce
Colecalciferolo
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
3. Come devo assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: VITAMINA D E ANALOGHI - A11CC05
(A: Apparato digerente e metabolismo)
Questo medicinale è indicato per il trattamento e/o la prevenzione della carenza di vitamina D.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI PRENDERE ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
Non assumere mai ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce:
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6;
- in caso di ipercalcemia (aumento dei livelli di calcio nel sangue), ipercalciuria (aumento dei livelli di calcio nelle urine), litiasi di calcio (calcoli renali) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi) ;
- in caso di malattie e/o disturbi che possono portare a ipercalcemia e/o ipercalciuria;
- in caso di ipervitaminosi D (intossicazione da vitamina D).
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce.
Per evitare un sovradosaggio di vitamina D, seguire le istruzioni di dosaggio e informare il medico, tenendo conto delle dosi totali di vitamina D in caso di associazione con un trattamento già contenente questa vitamina o se si utilizza latte integrato con vitamina D.
In caso di somministrazione ripetuta di dosi elevate di vitamina D, o in caso di associazione con dosi elevate di calcio, è necessario monitorare i livelli di calcio nel sangue e nelle urine.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza
I dati sull'uso del colecalciferolo nelle donne in gravidanza sono limitati.
Un sovradosaggio di colecalciferolo deve essere evitato durante la gravidanza, a causa del rischio di ipercalcemia prolungata (aumento della concentrazione di calcio nel sangue) che può portare a ritardi nello sviluppo fisico e mentale, nonché a effetti negativi sul cuore e sugli occhi del nascituro.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce non è raccomandato per la prevenzione della carenza nelle donne in gravidanza. In caso di carenza sospetta o confermata, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce può essere prescritto durante la gravidanza.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Allattamento
Il colecalciferolo passa nel latte materno. In caso di carenza sospetta o accertata, ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce può essere prescritto durante l'allattamento. Tuttavia, questa integrazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D ai neonati.
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce contiene
Non applicabile.
3. Come si assume ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce?
Dosaggio
Carenza di vitamine nei bambini
- Prevenzione
o Neonati prematuri:
Da 2 a 3 gocce al giorno durante la degenza nei reparti di terapia intensiva neonatale.
Nei bambini prematuri nati prima delle 32 settimane di gestazione o che pesano meno di 1500 g a un mese di età, si raccomanda un dosaggio di vitamina D.
o Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni:
Da 1 a 2 gocce al giorno nei bambini sani.
Da 3 a 4 gocce al giorno per i bambini di età compresa tra i 2 e i 18 anni in caso di ridotta disponibilità di vitamina D (obesità, pelle pigmentata, mancanza di esposizione al sole) o di ridotto apporto (dieta vegana).
o Bambini e adolescenti con disturbi digestivi: da 2 a 6 gocce al giorno.
o Bambini e adolescenti che assumono anticonvulsivanti: da 4 a 6 gocce al giorno.
- Trattamento
Da 6 a 12 gocce al giorno per 4-6 mesi o da 12 a 24 gocce al giorno per 1-2 mesi, senza superare le 600.000 UI/anno.
Carenza di vitamine nelle donne in gravidanza
In caso di carenza sospetta o confermata, si consigliano dosi fino a 6 gocce o anche un massimo di 12 gocce al giorno.
Carenza di vitamine negli adulti e negli anziani
- Prevenzione
Da 2 a 3 gocce al giorno.
- Trattamento
Da 6 a 60 gocce al giorno, senza superare le 600.000 UI/anno.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Versare le gocce in un cucchiaino. Le gocce possono essere assunte non diluite o mescolate a un alimento liquido o semiliquido. Non riscaldare o far bollire, né inserire in alimenti troppo caldi. È preferibile non mettere le gocce in una bottiglia d'acqua o di latte, perché il prodotto potrebbe depositarsi lateralmente.
Se si è assunta una quantità di ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce superiore al dovuto
I segni clinici di un sovradosaggio sono :
- cefalea, stanchezza, perdita dell'appetito, perdita di peso, mancata crescita;
- nausea, vomito
- minzione abbondante, sete intensa, disidratazione;
- calcoli renali, calcificazione dei tessuti, in particolare del rene e dei vasi;
- insufficienza renale (compromissione della funzione renale).
I segni biologici di un'overdose sono :
- aumento dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine e aumento dei livelli di fosforo nel sangue e nelle urine.
In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione del prodotto, bere molti liquidi, limitare l'assunzione di calcio (latticini) e consultare un medico.
Se si dimentica di assumere ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Le seguenti reazioni avverse sono state segnalate molto raramente, soprattutto in caso di sovradosaggio:
- reazione di ipersensibilità, ipercalcemia, ipercalciuria, litiasi calcica.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come conservare ADRIGYL 10 000 UI/ml, Soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Utilizzare entro 3 mesi dalla prima apertura.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ADRIGYL 10 000 UI/ml, soluzione orale in gocce
- Il principio attivo è :
Colecalciferolo (vitamina D3) a 40 000 UI/mg..................................................................... 25 mg
Quantità corrispondente a colecalciferolo.................................................................. 1.000.000 UI
per 100 ml.
- Gli altri componenti dell'eccipiente sono :
Alfa tocoferolo acetato, saccarina, acido sorbico, olio essenziale di limone, macrogliceridi oleici.
Che cos'è ADRIGYL 10 000 UI/ml e cosa contiene
Questo medicinale si presenta come soluzione orale in gocce in un flacone contagocce da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILEZZA
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Laboratori CRINEX
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94250 GENTILEZZA
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Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
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