AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/11/2017
Denominazione del medicinale
L107, compressa orodispersibile
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico, il farmacista o l’infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi paragrafo 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 48 ore.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è L107, compressa orodispersibile, e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere L107, compressa orodispersibile?
3. Come assumere L107, compressa orodispersibile?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare L107, compressa orodispersibile?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È L107, compressa orodispersibile E IN QUALI CASI SI UTILIZZA?
Classe farmacoterapeutica - codice ATC:
Non applicabile.
L107, compressa orodispersibile è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nel trattamento coadiuvante delle gastroenteriti acute.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE L107, compressa orodispersibile?
Se il medico le ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Non assuma mai L107, compressa orodispersibile:
· se è allergica ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
Avvertenze e precauzioni
L'uso di questo medicinale è sconsigliato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare).
Bambini
Nei bambini la diagnosi, l’inizio e il monitoraggio del trattamento di una gastroenterite acuta devono essere effettuati dal medico.
Altri medicamenti e L107, compressa orodispersibile
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L107, compressa orodispersibile con cibi, bevande e alcol
Questo medicinale va assunto lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In assenza di dati sperimentali e clinici, e per precauzione, l'uso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
L107, compressa orodispersibile contiene lattosio e mannitolo.
3. COME ASSUMERE L107, compressa orodispersibile?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
Riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 30 mesi.
Adulti: 1 compressa dopo ogni evacuazione liquida, da distanziare in base al miglioramento (massimo 6 compresse al giorno).
In assenza di miglioramento entro 48 ore, consultare un medico.
Bambini a partire dai 30 mesi, solo su consiglio del medico: 1 compressa dopo ogni evacuazione liquida, da ridurre in base al miglioramento (massimo 3 compresse al giorno).
Modalità di somministrazione
Via sublinguale.
Lasciare sciogliere la compressa sotto la lingua, preferibilmente lontano dai pasti.
Nei bambini di età inferiore ai 6 anni, sciogliere la compressa in un po'd'acqua prima della somministrazione a causa del rischio di aspirazione.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare i 5 giorni.
Se ha assunto più L107, compressa orodispersibile di quanto avrebbe dovuto
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere L107, compressa orodispersibile
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se smette di assumere L107, compressa orodispersibile
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE L107, compresse orodispersibili?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene L107, compressa orodispersibile
· I principi attivi sono:
Arsenicum album 6 DH................................................................................................ 3,125 mg
Belladonna 3 DH......................................................................................................... 3,125 mg
Chamomilla vulgaris 9 DH........................................................................................... 3,125 mg
China rubra 3 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Colocynthis 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Ipeca 4 DH................................................................................................................. 3,125 mg
Mercurius corrosivus 6 DH.......................................................................................... 3,125 mg
Nux vomica 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
per una compressa orodispersibile da 250 mg
· Gli altri componenti sono: lattosio, mannitolo, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio.
Che cos'è L107, compressa orodispersibile e contenuto della confezione esterna
Confezione da 1 blister da 20 compresse orodispersibili.
Confezione da 2 blister da 20 compresse orodispersibili.
Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).