AVVISO
ANSM - Aggiornato: 17/12/2015
Nome del farmaco
L107, soluzione per gocce orali
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve usare sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Deve parlare con il medico se non si sente alcun miglioramento o si sente peggio dopo 48 ore.
Avviso di riepilogo
Cosa contiene questo volantino:
1. Che cos'è L107, gocce per soluzione orale e in tal caso viene utilizzato?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di usare L107, soluzione per gocce orali ?
3. Come usare L107, soluzione per gocce orali ?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare L107, soluzione per gocce orali ?
6. Informazioni aggiuntive.
1. CHE COSA L107 è una soluzione orale dropable E A CHE COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
Non applicabile.
Indicazioni terapeutiche
L107, soluzione per gocce orali è una medicina omeopatica tradizionalmente utilizzata nel trattamento aggiuntivo della gastroenterite acuta .
2. PRIMA DI USARE L107, soluzione per gocce orali?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non utilizzare mai la soluzione per gocce orali L107:
· Bambini sotto i 30 mesi.
· Se sei allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi dei componenti.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
· Avvertenze e precauzioni per l'uso
· Nei bambini la diagnosi, l'inizio e il follow-up del trattamento della gastroenterite acuta devono essere assicurati dal medico.
· Questo medicinale contiene il 45% di etanolo (alcol), vale a dire fino a 89 mg per dose (10 gocce), che equivale a 2,2 ml di birra, 0,9 ml di vino per dose negli adulti e fino a 27 mg per dose (3 gocce), che equivale a 0,7 ml di birra, 0,3 ml di vino per dose nei bambini.
· L'uso di questo farmaco è pericoloso nei soggetti alcolizzati e dovrebbe essere preso in considerazione nelle donne in gravidanza o allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come l'insufficienza epatica o gli epilettici.
Interazioni con altri farmaci
Altri medicinali e L107, soluzione per gocce orali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Interazioni con cibo e bevande
L107, soluzione per gocce orali con cibo, bevande e alcol
Questo medicinale deve essere portato via dai pasti.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
In assenza di dati sperimentali e clinici, e come misura precauzionale, l'uso di questo farmaco deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.
sport
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Guida e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
La soluzione per gocce orali L107 contiene etanolo.
3. COME USARE L107, soluzione per gocce orali?
Istruzioni per un buon uso
Non applicabile.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Riservato per adulti e bambini oltre i 30 mesi.
Adulti: 10 gocce dopo ogni feci liquide e spazio in base al miglioramento (massimo 60 gocce al giorno)
In caso di nessun miglioramento entro 48 ore, è richiesto un parere medico. Il trattamento con gocce di soluzione orale L107 può essere continuato 3 giorni dopo il parere del medico.
Bambino da 30 mesi solo su consiglio medico: 3 gocce dopo ogni feci liquide con un intervallo di almeno 4 ore tra 2 colpi.
Modalità di amministrazione
Prendere un po 'd'acqua, preferibilmente fuori dai pasti.
Tenere la medicina sotto la lingua prima di deglutire.
Via orale
Tenere il flacone contagocce verticalmente.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare i 5 giorni.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se hai usato più L107, una soluzione bevibile in gocce , di quanto dovresti avere:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Se dimentica di usare L107, soluzione per gocce orali :
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (Ansm) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE L107, soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Data di scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese .
Condizioni di conservazione
Tenere la bottiglia ben chiusa.
Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene L107, soluzione orale in gocce?
I principi attivi sono :
Album Arsenicum 6 DH .............................................. .................................................. ......................... 3 ml
Belladonna 3 DH ............................................... .................................................. .................................. 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
China rubra 3 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH ............................................... .................................................. ................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ............................................... .................................................. .......................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH .............................................. .................................................. ..................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. .................................. 3 ml
per 30 ml di gocce di soluzione orale.
Gli altri componenti sono :
Acqua purificata, etanolo.
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto della soluzione orale dropable L107 e contenuto della confezione
Soluzione orale confezionata in flacone da 30 ml in vetro giallo con contagocce sotto una custodia di cartone.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBE SAINTE
FRANCIA
sfruttando
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBE SAINTE
FRANCIA
fabbricante
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBE SAINTE
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data di revisione di questo foglio è {MM / AAAA}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.