SPAGULAX poudre effervescente suspension buvable en Sachets-dose

AVVISO

ANSM - Aggiornamento: 21/12/2015

Nome del farmaco

SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina

Ispaghul (tegumento di)

incorniciato

Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.

· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.

· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.

· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.

· Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.

· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Sommario modulo

In questo foglio:

1. Quali SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina e in quali casi è utilizzato per?

2. Cosa deve sapere prima di prendere SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in bustine dosare?

3. Come prendere SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustine?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come conservare SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in bustine dosare?

6. Altre informazioni.

1. CHE COS'È SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in bustine della dose e che cosa serve?

Classificazione terapeutica

PESI lassativo

indicazioni

farmaci a base di erbe indicato per il trattamento sintomatico della costipazione.

2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in bustine dosare?

Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina

Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

Contro-indicazioni

Mai SPAGULAX nei seguenti casi:

· Alcune malattie dell'esofago,

· Se siete allergici a seme cappotto Ispaghul, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,

· In un improvviso cambiamento di funzione intestinale persistente per più di 2 settimane.

· emorragia rettale di causa sconosciuta, o in assenza di esenzione dopo aver altro lassativo,

· alcune malattie dell'intestino e del colon, come la colite, morbo di Crohn, ostruzione intestinale,

· in caso di dolori addominali (mal di stomaco) o occlusione (cap fecale)

· Se avete difficoltà a deglutire o disturbi della gola.

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precauzioni; avvertenze speciali

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze

L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio e galattosio o saccarasi / isomaltasi (rara malattia ereditaria).

stipsi occasionale

Esso può essere correlato ad un recente cambiamento di stile di vita (il viaggio). Il farmaco può essere un aiuto nel trattamento a breve. Qualsiasi costipazione recente inspiegabile dal cambiamento dello stile di vita, qualsiasi costipazione accompagnato da dolore, febbre, gonfiore del ventre deve chiedere consiglio al medico.

La stipsi cronica (lunga durata stipsi)

Esso può essere correlato a due cause:

· è una malattia intestinale che richiede cure dal medico;

· è uno squilibrio della funzione intestinale a causa delle abitudini alimentari e stile di vita.

Il trattamento comprende tra gli altri:

· una maggiore assunzione alimentare di origine vegetale (verdure, ortaggi, pane integrale, frutta ...)

· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;

· un aumento dell'attività fisica (sport, a piedi ...)

· riabilitazione di defecazione reflex;

· a volte aggiungendo la sua al cibo.

Casi particolari del Bambino e dell'Adolescente

Nei bambini e negli adolescenti il ​​trattamento della costipazione si basa sulle misure di vita e di igiene alimentare: compreso l'uso della giusta quantità di acqua con latte in polvere infantile, diete ricche di prodotti originali verdura, oltre succhi di frutta. L'uso di un lassativo richiede cure mediche.

precauzioni

In caso di alterata motilità del colon e nei pazienti confinati a letto, assunzione di questo farmaco dovrebbe essere cauto (rischio di fecalomi).

Contenuto della bustina devono essere assunte con una quantità sufficiente di acqua.

Quando SPAGULAX assunto con una quantità insufficiente di liquido, può causare un'ostruzione nella gola o esofago e causare scosse respiratorio. I sintomi associati sono dolore al petto, vomito o difficoltà di deglutizione o di respirazione.

Se i movimenti intestinali dolore addominale o irregolare, interrompere l'uso e consultare il proprio medico.

Questo medicinale contiene 120 mg di sodio per bustina: perche le seguenti persone a una dieta a basso contenuto di sodio.

L'interazione con altri farmaci

Altri medicinali e SPAGULAX:

Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.

I farmaci di seguito indicate devono essere presi sotto controllo medico con SPAGULAX,

· Minerali, vitamine, glicosidi cardiaci derivati ​​cumarinici, carbamazepina

· Farmaci per il trattamento del diabete,

· ormoni tiroidei

Questo farmaco deve essere assunto durante la giornata almeno ½ ora o 1 ora prima o dopo qualsiasi altra droga.

Interazioni con cibi e bevande

Non applicabile.

Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe

Non applicabile.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza e allattamento

Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento al seno su consiglio del proprio medico. Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.

Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

sport

Non applicabile.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non applicabile.

Elenco di eccipienti con effetti noti

SPAGULAX contiene saccarosio, sodio e giallo tramonto (E110).

3. COME SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina?

Istruzioni per l'uso corretto

Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.

Non prendere SPAGULAX immediatamente prima di andare a dormire.

SPAGULAX deve essere presa almeno ½ ora a 1 ora prima l'assunzione di altri farmaci.

Nella preparazione di sospensione orale, evitare di inalare la polvere.

Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento

dosaggio

Di solito, la dose è di una bustina prima o dopo ogni pasto principale.

Non è raccomandato l'uso di SPAGULAX nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.

L'effetto Spagulax avviene in media entro 12 a 24 ore dopo la somministrazione, l'inizio del trattamento.

Se si ritiene che l'effetto di SPAGULAX è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista

Metodo di somministrazione

per via orale.

Diluire la polvere in un bicchiere d'acqua. Mescolare e bere immediatamente la preparazione.

Durata del trattamento

La durata del trattamento varia a seconda dei sintomi. Se i sintomi persistono oltre 3 giorni di trattamento, consultare il medico o il farmacista

I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio

Se ha preso più SPAGULAX si dovrebbe:

Sovradosaggio con il tegumento del seme Ispaghula può causare dolori addominali e flatulenza o occlusione intestinale.

idratazione adeguata deve essere garantita con sintomatica seguito.

Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi

Se si dimentica SPAGULAX:

Continuare il trattamento, ma non prenda una dose doppia per sostituire la dose.

Rischio di sindrome da astinenza

Non applicabile.

4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?

Descrizione degli effetti collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.

A seconda della dose, alcuni problemi possono verificarsi come ad esempio:

· Gonfiore, flatulenza.

· I casi di ostruzione esofagea (bezoario), che richiedono il più delle volte l'esecuzione di endoscopia, sono stati riportati nei pazienti anziani, alcuni dei quali erano alterata motilità esofagea (soprattutto quando SPAGULAX inghiottito con una quantità insufficiente di acqua).

· Reazioni allergiche come rinite, congiuntivite, broncospasmo e, in alcuni casi, shock anafilattico.

· A causa della presenza di giallo tramonto (E110), il rischio di reazioni allergiche.

Segnalazione Effetti collaterali

Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr

Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. COME CONSERVARE SPAGULAX, polvere effervescente per sospensione orale in dosi bustina?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

scadenza

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

condizioni di stoccaggio

Nessun speciale condizione di conservazione.

Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento

Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti

Cosa SPAGULAX contenere?

Il principio attivo è:

Ispaghul (tegumento di) ......................................... .................................................. ........ 2,1430 g

Per una bustina.

Gli altri componenti sono:

acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sodio saccarina, asciutto mandarini aromatizzante, arancio S giallo (E110), saccarosio.

Forma farmaceutica e contenuto

Aspetto SPAGULAX e il contenuto del contenitore

Questo farmaco è in forma di polvere effervescente per sospensione orale. Box 20 o 30 bustine-dosi.

Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso

titolare

ALMIRALL SA

RONDA General Mitre, 151

08022 BARCELLONA

SPAGNA

sfruttando

ALMIRALL SAS

1 Boulevard Victor

75015 PARIS

fabbricante

INDUSTRIAS Farmacéuticas ALMIRALL, SL

CTRA. NACIONAL II, KM 593

E-08.740 Sant Andreu de la Barca

BARCELLONA

SPAGNA

nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

Data di approvazione del record

L'ultima data in cui il foglietto illustrativo è stato aggiornato il MM / AAAA.

Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali

Non applicabile.

informazioni Internet

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).

Informazioni riservati gli operatori sanitari

Non applicabile.

altro

Non applicabile.

VIDAL FAMIGLIA

SPAGULAX