AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 12/11/2013
Nome del medicinale
GIFRER ADULTI Glicerina SUPPOSITORIA, supposta
Glicerolo
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi questo foglietto perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
- Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno degli effetti indicati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Riassunto del foglio illustrativo
In questo foglio illustrativo :
1. Che cos'è GIFRER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, supposta e a che cosa serve?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GIFRER ADULTI SUPPOSITORE DI GLICERINA, supposta?
3. COME SI UTILIZZA GIFRER ADULTI SUPPOSITORE DI GLICERINA, supposta?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME SI UTILIZZA GIFRER ADULTI SUPPOSITORY GLYCERIN, supposta?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA È GIFRER ADULTI SUPPOSITORE DI GLICERINA, supposta E DOVE SI USA?
Classe farmacoterapeutica
Lassativo rettale.
(A: Apparato digerente e metabolismo)
Indicazioni terapeutiche
Il farmaco è indicato per alcune forme di stitichezza e come preparazione ad alcuni esami (rettoscopia).
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE GIFRER ADULTI GLYCERIN SUPPOSITORY, supposta?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Controindicazioni
Non utilizzare mai GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY ADULT, supposta:
- Se è allergico al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTE, supposta;
- Se soffre di colopatia ostruttiva, dovuta all'effetto lassativo del farmaco.
- Se si soffre di sindrome del dolore addominale di causa infiammatoria indeterminata (colite ulcerosa, morbo di Crohn, ecc.).
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Prestare particolare attenzione con GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTS, supposta:
Adottare particolari precauzioni con GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTS, supposta:
Avvertenze speciali
NON UTILIZZARE PER PERIODI PROLUNGATI SENZA IL PARERE DEL MEDICO.
Stitichezza occasionale :
Può essere legata a un recente cambiamento dello stile di vita (viaggio). Il farmaco può essere utilizzato come trattamento a breve termine. Qualsiasi stitichezza recente non spiegata da un cambiamento di stile di vita, o qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre o gonfiore addominale, deve essere consigliata al medico.
Costipazione cronica (costipazione a lungo termine):
Le cause possono essere due:
- o una malattia intestinale che deve essere trattata da un medico,
- o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
Il trattamento comprende
- aumentare l'apporto dietetico di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta, ecc.),
- bere più acqua e succhi di frutta,
- aumentare l'attività fisica (sport, passeggiate, ecc.),
- rieducazione del riflesso di defecazione,
- talvolta aggiungere crusca alla dieta.
Si consiglia di chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Precauzioni per l'uso
- In caso di malattie del colon, ragadi anali o rettocolite emorragica;
- In caso di attacco emorroidario.
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
NON LASCIARE MAI ALLA PORTATA DEI BAMBINI
Interazioni con altri farmaci
Uso di altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica, ne parli con il suo farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti erboristici o terapie alternative
Non applicabile.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
In generale, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Sportivi
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti degni di nota
Non applicabile.
3. COME USARE GIFRER ADULTI GLYCERIN SUPPOSITORY, supposta?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Metodo e/o via di somministrazione, Frequenza di somministrazione e Durata del trattamento
Dosaggio
- Trattamento della stitichezza di basso grado :
Da 1 a 2 supposte al giorno per ottenere un movimento intestinale al giorno.
- Preparazione agli esami endoscopici del retto:
1 supposta da 5 a 30 minuti prima dell'ora scelta per l'esonero.
Metodo e via di somministrazione
La supposta può essere imbevuta di acqua fredda per facilitarne l'inserimento.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se si è utilizzata una quantità di GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTS superiore al dovuto :
Rischio di rettite e/o diarrea.
Ridurre le dosi o interrompere il trattamento. Consultare il medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di mancata somministrazione
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTS, supposta può avere effetti indesiderati, sebbene non tutti ne siano soggetti: sensazione di bruciore anale.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr. Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE GIFRER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, supposta?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTE, supposta dopo la data di scadenza riportata sulla confezione esterna.
Condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Se necessario, mettere in guardia da alcuni segni visibili di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti nella rete fognaria o con i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
Che cosa contiene GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTS?
Il principio attivo è :
Glicerolo ............................................................................................................................................ 1,98 g
Per una supposta
Gli altri ingredienti sono :
Gelatina, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che cos'è GIFRER GLYCERIN SUPPOSITORY FOR ADULTS, supposta e cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di supposta. Bustine (poliestere/PE) da 25, 50 e 100 supposte. Blister (PVC/PE): scatola da 10, 20, 60 e 100 supposte.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla fabbricazione responsabile del rilascio del lotto, se diverso
Titolare
GIFRER BARBEZAT
8-10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
Operatore
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Produttore
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
o
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIÈNE - SPPH
7, impasse des Boussenots
21800 QUETIGNY LES DIJON
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del foglietto illustrativo
L'ultima data di approvazione di questo foglietto illustrativo è {data}.
MA in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'INSM (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
Non applicabile.