Pharmacie française
DONORMYL en comprimés sécables est un médicament hypnotique (somnifère) sans ordonnance. Il contient un antihistaminique qui a un effet sédatif. Il est utilisé dans le traitement de l'insomnie avec une posologie d'un comprimé le soir.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
L'insomnie est la diminution de la durée habituelle du sommeil et /ou l'atteinte de la qualité du sommeil avec retentissement sur la qualité de la veille du lendemain. Pendant la nuit la quantité de sommeil est réduite par des difficultés d'endormissement, des éveils nocturnes, un réveil trop précoce le matin. Le sommeil est vécu comme léger et non reposant. La journée du lendemain est difficile avec des plaintes de fatigue, somnolence, irritabilité, et s'accompagne souvent de troubles de l'humeur.
Il existe diverses explications aux troubles du sommeil. Les causes environnementales (bruit, chaleur..), des erreurs d'hygiène de vie (activité trop intense le soir, abus de café ou d'alcool), un rythme imposé inadéquat (travail de nuit ou en équipes), une maladie organique associée perturbant le sommeil (asthme, angor, ulcère gastro-duodénal, reflux gastro-oesophagien ...) ou bien encore la prise de médicaments excitants (théophylline, salbutamol, cortisone, béta-bloquants ....) sont souvent à l'origine des troubles.
DONORMYL comprimés est un médicament hypnotique (somnifère) sans ordonnance. Il contient un antihistaminique qui a un effet sédatif. Il possède également des propriétés atropiniques qui expliquent certaines contre-indications et certains effets indésirables. Il est utilisé dans le traitement de l'insomnie.
SUBSTANCE ACTIVE : DOXYLAMINE SUCCINATE.
EXCIPIENT : MACROGOL 6000. ACIDE CITRIQUE, BICARBONATE DE SODIUM, CELLULOSE MICROCRISTALLINE, COLORANT, CROSCARMELLOSE SEL DE NA, EAU PURIFIÉE, HYPROMELLOSE, LACTOSE MONOHYDRATE, MAGNÉSIUM STÉARATE, PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE, PROPYLÈNEGLYCOL, SODIUM, SODIUM BENZOATE, SODIUM SULFATE ANHYDRE, TITANE DIOXYDE
Allaitement ; possible pendant la grossesse, après avis médical.
Glaucome à angle fermé risque de rétention des urines (adénome de la prostate) ; enfants de moins de 15 ans. Ce médicament DONORMYL 15MG doxylamine 10 comprimés sécables présente des effets atropiniques. Il peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d'extrême urgence auprès d'un ophtalmologiste est nécessaire. Ce médicament expose à un risque de chute nocturne chez la personne âgée ayant l'habitude de se lever la nuit.
Ce médicament DONORMYL 15MG doxylamine 10 comprimés sécables est un somnifère. Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les heures qui suivent sa prise est bien sûr contre-indiqué. La durée de l'effet sédatif, ainsi que son intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il appartient à chacun de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite des activités habituelles.
Tube 10 comprimés pélliculés sécables. Le prix de ce médicament sans ordonnance est libre en pharmacie française, et il est disponible sans prescription médicale.
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament sans ordonnance DONORMYL 15MG doxylamine 10 comprimés sécables avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Ce type de trouble du sommeil représente 15 à 20% des insomnies. C'est une insomnie qui apparaît sans cause évidente. Elle fait généralement suite à une insomnie dont la cause est repérable: après une intervention chirurgicale, la naissance d'un enfant, un stress psychologique important, un travail à horaires décalés...
Il y a un conditionnement négatif à l'insomnie qui se traduit par une activation paradoxale des systèmes d'éveil dès que la personne se met au lit. Elle se traduit par la peur de ne pas dormir, une tension ou une anxiété au moment du coucher, des endormissements spontanés lorsque le sommeil n'est pas recherché (devant la télé...), l'impossibilité de faire une sieste pour récupérer.
Comment définir l'insomnie occasionnelle
Il s’agit d’une insomnie « transitoire », pouvant durer de quelques jours à quelques semaines (moins de 3 mois). Elle est liée à des événements stressants ou à des situations nouvelles équivalentes à un stress. Le retour à la normale des paramètres de sommeil se fait après la suppression du facteur stressant ou l’adaptation du patient.
Il est possible de prendre des compléments alimentaires spécifiques pour s'apaiser et préparer à un sommeil réparateur en alternance ou remplacement des prise de Donormyl. Ces suppléments nutritionnels renferment en général des actifs naturels comme la valériane ou l'eschscholtzia connu pour leur action bénéfique sur l'endormissement. Les produits contenant de la mélatonine sont également efficace pour les personnes qui ont du mal à trouver le sommeil rapidement.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Doxylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans linsomnie occasionnelle chez ladulte.
Ne prenez jamais DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
· si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'il),
· si vous avez des difficultés pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),
· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/détourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à lusage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DONORMYL est déconseillée.
La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?).
Ce médicament doit être évité en association avec loxybate de sodium ou des médicaments contenant de lalcool.
Lassociation de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :
· anticholinestérasiques,
· autres médicaments atropiniques,
· autres médicaments sédatifs,
· autres hypnotiques,
· morphiniques.
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de lalcool
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs, avec loxybate de sodium, et bien entendu avec l'alcool ou des médicaments contenant de lalcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium.
Ce médicament contient 100 mg de lactose par comprimé pelliculé. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
RESERVÉ A L'ADULTE.
La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin. En cas dinsomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· somnolence diurne,
· constipation,
· rétention urinaire,
· bouche sèche,
· confusion,
· rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles),
· augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine,
· troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle),
· palpitations cardiaques.
· Des cas dabus et de dépendance ont été rapportés.
· Par ailleurs, les antihistaminiques H1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Succinate de doxylamine.................................................................................................. 15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté*, croscarmellose sodique*, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dispersion de colorant (hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol (E1520), eau purifiée). *Voir rubrique 2.
Quest-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 10 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Hypnotique
doxylamine
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
DONORMYL 15 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
DONORMYL 15 mg : comprimé effervescent sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire UPSA
| p cp | p cp efferv | |
| Doxylamine succinate | 15 mg | 15 mg |
| Lactose | + | |
| Sodium | 484 mg |
Posologie usuelle:
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