Pharmacie française
DONORMYL comprimés effervescent est un médicament sans ordonnance. Il contient un antihistaminique qui a un effet sédatif. Il possède également des propriétés atropiniques qui expliquent certaines contre-indications et certains effets indésirables. Il est utilisé dans le traitement de l'insomnie.
DONORMYL 15MG COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES 10
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation des Comprimés effervescents sécables DONORMYL 15MG.
L'insomnie arrive au premier rang des troubles du sommeil, lesquels touchent aujourd'hui près de 20 % de la population. Ces troubles peuvent avoir des conséquences plus ou moins graves sur la santé et il est important de bénéficier d'une prise en charge adaptée.
DONORMYL comprimés effervescent est un médicament sans ordonnance. Il contient un antihistaminique qui a un effet sédatif. Il possède également des propriétés atropiniques qui expliquent certaines contre-indications et certains effets indésirables. Il est utilisé dans le traitement de l'insomnie.
L’insomnie se caractérise par de la difficulté à dormir suffisamment, au point où cela entrave les activités de la vie courante (somnolence, moins bonne attention, irritabilité, etc.). Certaines personnes dorment naturellement peu d’heures par nuit sans répercussion néfaste : elles ne sont donc pas insomniaques.
Symptômes
En cas de troubles récurrents de l'endormissement, nous vous conseillons de prendre en plus le complément alimentaire EuphytoseNuit, qui renferme de la mélatonine et de la passiflore. cette formule est plus adapté pour réduire le temps d'endormissement.
SUBSTANCE ACTIVE : DOXYLAMINE SUCCINATE. EXCIPIENT : MACROGOL 6000. ACIDE CITRIQUE, BICARBONATE DE SODIUM, CELLULOSE MICROCRISTALLINE, COLORANT, CROSCARMELLOSE SEL DE NA, EAU PURIFIÉE, HYPROMELLOSE, LACTOSE MONOHYDRATE, MAGNÉSIUM STÉARATE, PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE, PROPYLÈNEGLYCOL, SODIUM, SODIUM BENZOATE, SODIUM SULFATE ANHYDRE, TITANE DIOXYDE SODIUM
Allaitement ; possible pendant la grossesse, après avis médical. Glaucome à angle fermé risque de rétention des urines (adénome de la prostate) ; enfants de moins de 15 ans. Ce médicament en Comprimés effervescents sécables DONORMYL 15MG présente des effets atropiniques.
Il peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d'extrême urgence auprès d'un ophtalmologiste est nécessaire.
Ce médicament expose à un risque de chute nocturne chez la personne âgée ayant l'habitude de se lever la nuit.
Ce médicament en Comprimés effervescents DONORMYL est un somnifère. Conduire ou utiliser une machine dangereuse dans les heures qui suivent sa prise est bien sûr contre-indiqué. La durée de l'effet sédatif, ainsi que son intensité, est très variable d'une personne à l'autre. Il appartient à chacun de vérifier, après les premières prises, que la persistance éventuelle d'une somnolence au réveil est compatible avec la poursuite des activités habituelles.
Tube 10 comprimés effervescents sécables DONORMYL
Attention, le médicament en Comprimés effervescents sécables DONORMYL 15MG n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
1. Donormyl est-il sans danger à utiliser à long terme ? Il est recommandé de consulter un professionnel de la santé avant d'utiliser Donormyl à long terme, en particulier si vous avez des préoccupations médicales sous-jacentes.
2. Combien de temps faut-il pour que Donormyl agisse ? Les effets de Donormyl se font généralement sentir dans les 30 minutes suivant la prise du comprimé.
3. Est-ce que Donormyl provoque une dépendance ? Bien que Donormyl puisse entraîner une dépendance s'il est utilisé de manière inappropriée ou à des doses élevées, il est généralement considéré comme sûr lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions. Cependant, il est important de suivre les recommandations de dosage et de ne pas dépasser la dose recommandée.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Doxylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans linsomnie occasionnelle chez ladulte.
Ne prenez jamais DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
· si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'il),
· si vous avez des difficultés pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),
· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable.
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/détourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à lusage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DONORMYL est déconseillée.
La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ? »).
Ce médicament doit être évité en association avec loxybate de sodium ou des médicaments contenant de lalcool.
Lassociation de DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :
· anticholinestérasiques,
· autres médicaments atropiniques,
· autres médicaments sédatifs,
· autres hypnotiques,
· morphiniques.
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable avec des aliments, boissons et de lalcool
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs, avec loxybate de sodium, et bien entendu avec l'alcool ou des médicaments contenant de lalcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.
DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable contient du sodium et du benzoate de sodium (E211).
Ce médicament contient 563 mg de sodium (composant principal du sel de table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 28,15 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin dun ou plus de comprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 75 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent.
3. COMMENT PRENDRE DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
Posologie
RESERVÉ A L'ADULTE.
La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Une seule prise par jour, le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin. En cas dinsomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus de DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· somnolence diurne,
· constipation,
· rétention urinaire,
· bouche sèche,
· confusion,
· rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles),
· augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine,
· troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle),
· palpitations cardiaques.
· Des cas dabus et de dépendance ont été rapportés.
· Par ailleurs, les antihistaminiques H1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver à labri de lhumidité.
Bien reboucher le tube immédiatement après usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable
· La substance active est :
Succinate de doxylamine.................................................................................................. 15 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
· Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium*, acide citrique anhydre, hydrogénophosphonate de sodium anhydre*, sulfate de sodium anhydre*, benzoate de sodium (E211)*, macrogol 6000. *Voir rubrique 2.
Quest-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé effervescent sécable et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable. Boîte de 10 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Hypnotique
doxylamine
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
DONORMYL 15 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
DONORMYL 15 mg : comprimé effervescent sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire UPSA
| p cp | p cp efferv | |
| Doxylamine succinate | 15 mg | 15 mg |
| Lactose | + | |
| Sodium | 484 mg |
Posologie usuelle:
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