AVISO
ANSM - Actualizado: 08/03/2012
Nombre de la droga
Jarabe PHYTOTUX
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 días, consulte a su médico.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
En este folleto:
1. QUÉ FITOTUX, jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN SABE ANTES DE TOMAR PHYTOTUX, jarabe?
3. ¿CÓMO TOMAR PHYTOTUX, jarabe?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO ALMACENAR PHYTOTUX, jarabe?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ FITOTUX, jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clase farmacoterapéutica
MEDICINA BASADA EN PLANTAS ANTI-SOSTENIDAS
(R. Sistema respiratorio)
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento es un complemento de las afecciones bronquiales benignas agudas en adultos y niños mayores de 6 años .
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN SABE ANTES DE TOMAR PHYTOTUX, jarabe?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Contra-indicaciones
No tome jarabe PHYTOTUX en los siguientes casos:
· en caso de alergia a uno de los componentes.
· en niños menores de 6 años, debido al contenido de alcohol.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE PEDIR ASESORAMIENTO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con PHYTOTUX, jarabe:
Advertencias especiales
ADVERTENCIA ESTE MEDICAMENTO CONTIENE ALCOHOL: el grado alcohólico de este medicamento es del 2%, es decir, 0.09 g de alcohol por cucharadita y 0.27 g de alcohol por cucharada. |
· El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa / isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Se necesita consejo médico:
· en caso de fiebre, esputo graso o purulento,
· si tiene una enfermedad bronquial y pulmonar crónica (a largo plazo).
Precauciones de empleo
SI TIENE DUDA, NO DUDE EN PREGUNTARLE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Interacciones con otras drogas
Tomar o usar otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, informe a su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: alcohol, sacarosa
3. ¿CÓMO TOMAR PHYTOTUX, jarabe?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS.
A título indicativo :
· niños
de 20 a 30 kg (alrededor de 6 a 10 años): de 2 a 3 cucharaditas por día
de 30 a 50 kg (10 a 15 años): 3 a 4 cucharaditas por día
· adultos
1 a 4 cucharadas soperas por día.
ESTA MEDICINA HA SIDO ENTREGADA PERSONALMENTE EN UNA SITUACIÓN EXACTA:
· NO PUEDE ADAPTARSE A OTRO CASO.
· NO LO AVISQUE A NINGUNA OTRA PERSONA.
Modo de administración
FORMA ORAL.
Duración del tratamiento
No exceda de 5 a 6 días de tratamiento sin consejo médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Sin objeto.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, PHYTOTUX syrup puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO ALMACENAR PHYTOTUX, jarabe?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No use el jarabe PHYTOTUX después de la fecha de caducidad que figura en la botella.
Condiciones de conservación
No hay precauciones especiales para el almacenamiento.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la alcantarilla o a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué contiene PHYTOTUX, jarabe?
Los principios activos son:
Extracto concentrado en 1/10 th para jarabe de bálsamo tolu ..................................... .............................. 5,72 g
Extracto concentrado en 1/10 th para jarabe de compuesto de ipecacuana ..................................... .................... 5.25 g
Para 100 ml de jarabe.
Los otros componentes son:
Sorbitol líquido, agua purificada, solución de sacarosa, etanol al 96 por ciento, agua con sabor a azahar, sorbato de potasio, hidroxietilcelulosa, monohidrato de ácido cítrico
Una cucharadita (5 ml) contiene 0.09 g de etanol.
Una cucharada (15 ml) contiene 0.27 g de etanol.
Grado alcohólico voluminal del jarabe: 2% (V / V).
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es PHYTOTUX, jarabe y contenido del paquete?
Este medicamento está en forma de jarabe. Botella de 250 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
explotando
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabricante
Laboratorios LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.