AVISO
ANSM - Actualizado el: 12/11/2018
Denominación del medicamento
KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas
Recuadro
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que necesite volver a leerlo.
· Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información.
· Si nota cualquier efecto adverso, coméntelo con su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor al cabo de 10 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas, y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas?
3. ¿Cómo se toma KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos adversos?
5. ¿Cómo se conserva KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas, Y EN QUÉ CASOS SE UTILIZA?
KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas, es un medicamento homeopático utilizado tradicionalmente en el tratamiento sintomático de la tos productiva.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE CONOCER ANTES DE TOMAR KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas?
No tome nunca KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas:
· En niños menores de 12 años.
· Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas.
· Este medicamento contiene un 46 % vol. de etanol (alcohol), es decir, hasta 181 mg por dosis (20 gotas), lo que equivale a 4,5 ml de cerveza o 1,8 ml de vino por dosis.
· Peligroso si se utiliza en personas alcohólicas.
· Se debe tener en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como personas con insuficiencia hepática o epilépticos.
· Si su médico le ha informado de una intolerancia a determinados azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
· Dada la presencia de la cepa SILICEA en la fórmula, este medicamento no debe utilizarse en caso de otitis o sinusitis sin consejo médico.
Niños
No procede.
Otros medicamentos y KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas con alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse preferiblemente lejos de las comidas.
Embarazo y lactancia
Debido a la presencia de alcohol, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No procede.
KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas, contiene etanol y lactosa.
3. ¿CÓMO TOMAR KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas?
Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología:
Reservado para adultos y niños mayores de 12 años.
20 gotas, 3 veces al día.
Modo de administración:
Tomar con un poco de agua, preferiblemente fuera de las comidas. Mantenga el medicamento debajo de la lengua antes de tragar.
Vía sublingual.
Mantener el frasco en posición vertical.

Frecuencia de administración:
Espaciar las tomas en cuanto se observe una mejoría y suspender el tratamiento en cuanto desaparezcan los síntomas.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento no debe superar los 10 días. Pasado este tiempo, es necesario consultar a un médico.
Si ha tomado más KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas, de lo que debería
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se olvida de tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado de tomar.
Si deja de tomar KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, pero no se producen sistemáticamente en todas las personas.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto se aplica también a cualquier efecto adverso que no se mencione en este prospecto. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) y red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el envase exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El medicamento debe utilizarse, como máximo, 6 meses después de su apertura.
Mantenga el frasco bien cerrado.
No se requieren precauciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento al desagüe ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas
· Los principios activos son:
Kreosotum 3 DH................................................................................................................. 6 ml
Chelidonium majus 3 DH...................................................................................................... 6 ml
Terebinthina 3 DH................................................................................................................ 6 ml
Stannum metallicum 8 DH.................................................................................................... 6 ml
Silicea 8 DH........................................................................................................................ 6 ml
para un frasco de 30 ml.
· Los demás componentes son: etanol, agua purificada, lactosa.
¿Qué es KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas, y contenido del envase exterior?
KREOSOTUM COMPLEXE N.º 62, solución oral en gotas, se presenta en un frasco de vidrio amarillo de 30 ml con cuentagotas, dentro de una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Fabricante
LABORATORIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No procede.
La última fecha en la que se revisó este prospecto es:
[a completar posteriormente por el titular]
Otros
Se puede consultar información detallada sobre este medicamento en la página web de la ANSM (Francia).