AVISO
ANSM - Actualizado el: 12/07/2019
Denominación del medicamento
CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable
Calcio vitamina D3
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimidos masticables?
3. ¿Cómo debo tomar CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, Comprimidos para chupar?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservo VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, Comprimidos para chupar?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, Comprimidos para chupar Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Ingesta de vitamina D cálcica - Código ATC: A12AX
Este medicamento está indicado para :
- en pacientes de edad avanzada con deficiencia de calcio y vitamina D,
- en asociación con tratamientos de osteoporosis cuando la ingesta de calcio y vitamina D es insuficiente.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable?
No tome nunca CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimido para chupar :
- si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6,
- si tiene una cantidad anormalmente alta de calcio en sangre (hipercalcemia),
- si tiene una eliminación exagerada de calcio por la orina (hipercalciuria),
- si tiene cálculos renales (litiasis cálcica).
- si padece fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI comprimido masticable.
Utilice este medicamento CON PRECAUCIÓN en caso de :
- de tratamiento prolongado, es necesario hacer controlar regularmente la cantidad de calcio en la sangre y eliminado por la orina (calciuria). En función de los resultados, su médico podrá reducir o incluso interrumpir el tratamiento,
- administración adicional de altas dosis de calcio y vitamina D, que debe realizarse bajo estricto control médico,
- en caso de tratamiento combinado con fluoruro sódico o un bifosfonato, se aconseja esperar dos horas entre la toma de estos medicamentos y CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN comprimido masticable, y en caso de tratamiento con un antibiótico de la familia de las tetraciclinas, se aconseja esperar tres horas,
- en casos de sarcoidosis o insuficiencia renal.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, en especial digitálicos, bifosfonatos, fluoruro sódico, diuréticos tiazídicos, tetraciclinas, vitamina D, hormonas tiroideas, tramadol, sales de hierro, estroncio, zinc, antiepilépticos o corticosteroides.
CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable con comida y bebida
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En caso de embarazo, no exceda de 1500 mg de calcio y 600 UI de VITAMINA D3 CALCIO BIOGARAN al día: un comprimido al día.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN no tiene efectos conocidos o esperados sobre la capacidad para conducirvehículos y utilizar máquinas.CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimido para chupar contiene lactosa, laspartam y sorbitol .
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
3. ¿CÓMO TOMAR VITAMINA D3 CALCIO BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
1 comprimido por la mañana y por la noche, es decir, 2 comprimidos al día.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Chupar el comprimido y beber un vaso de agua.
Duración del tratamiento
En todos los casos, siga estrictamente la prescripción de su médico.
Si ha tomado más CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI comprimido masticable del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si toma una dosis excesiva de CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, sed intensa, estreñimiento.
Si experimenta alguno de estos efectos, informe inmediatamente a su médico, quien tomará las medidas necesarias.
En caso de sobredosis prolongada, pueden aparecer calcificaciones en los vasos o tejidos.
Si olvidó tomar CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para chupar
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- estreñimiento o diarrea,
- dolor epigástrico, distensión abdominal,
- náuseas,
- aumento de la cantidad de calcio en la sangre o en la orina en algunos casos.
- reacciones de hipersensibilidad como hinchazón rápida de la cara, labios, lengua o garganta que puede producir dificultades respiratorias (angioedema o edema laríngeo),
- en pacientes con deterioro de la función renal, existe un riesgo potencial de hiperfosfatemia (aumento de los niveles de fosfato en la sangre), litiasis renal (cálculos renales) y nefrocalcinosis (depósitos de calcio en los riñones).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO CONSERVAR CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido masticable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI comprimido masticable?
- Los principios activos son :
Elemento cálcico*.................................................................................................................. 500 mg
(*en forma de carbonato cálcico)................................................................................ 1250 mg
Concentrado de colecalciferol* (vitamina D3)............................................................................ 400 UI
(*en forma de polvo)
Por un comprimido masticable.
- Los demás componentes son:
Xilitol, povidona K 30, aspartamo, levomentol, aroma de menta*, talco, estearato de magnesio, lactosa monohidrato.
*Composicióndel aroma de menta: aceite esencial de menta, goma arábiga, maltodextrina, sorbitol.
Qué es CALCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos masticables.
Caja de 60 ó 180.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).