AVISO
ANSM - Actualizado: 04/05/2017
Nombre del medicamento
Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella
hexetidina
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor después de 10 días.
· No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, la botella y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, biberón?
3. Cómo usar Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, biberón?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: ANTIINFECCIOSOS antisépticos y tratamiento oral para código ATC LOCAL: A01AB12.
Está indicado para el tratamiento local de enfermedades de bocas más.
2. ¿Qué información ANTES DE USO Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella?
Nunca use Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, la botella:
· Si es alérgico al principio activo oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· menores de 6 años.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Esta solución es sólo para uso externo; la solución no se debe tragar.
Esta especialidad contiene derivados terpénicos en la fórmula que puede conducir a dosis excesivas, accidentes neurológicos con convulsiones en bebés y niños. Tenga en cuenta las dosis recomendadas y la duración del tratamiento (ver Cómo utilizar Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella).
No es adecuado en caso de síntomas persistentes
No exceda de 10 días de tratamiento: más allá de consultar a su médico.
Para evitar interacciones posibles entre MEDICAMENTOS VARIAS, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
NUNCA dejar a los niños.
En el caso de la epilepsia antigua o reciente, PIDA SU CONSEJO MÉDICO.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.
Este medicamento contiene un agente colorante azoico (E122 azorrubina) y puede causar reacciones alérgicas.
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Hextril botella de enjuague bucal de un 0,1 por ciento con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Cuando la lactancia materna, lo mejor es no utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, la botella no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, vial contiene un colorante azoico (azorrubina E122) y etanol.
3. CÓMO USAR Hextril 0,1%, enjuague bucal, botella?
Siempre use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
RESERVADO para adultos y niños mayores de 6 años.
Forma de administración
El uso local de los enjuagues bucales.
Enjuagar la boca o gárgaras durante 30 segundos.
NO tragar, pero escupir después de su uso.
La frecuencia de administración
Esta solución de lavado boca se utiliza puro o diluido 1 dosis 2-3 veces al día.
Pure: verter Hextril en el vaso medidor hasta que la muesca que indica 15 ml.
Diluido: en caso de aparición de acontecimientos dolorosos. Use una solución diluida ½:
Verter Hextril en el vaso medidor hasta que la muesca que indica 15 ml. Llenar entonces con la taza a la parte superior del agua.
Enjuague la taza de medición después de cada uso.
Duración del tratamiento
El tiempo de uso está limitado a 10 días.
Si ha utilizado más Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella del que debiera
Consulte con su médico o farmacéutico.
Una sobredosis no se espera bajo condiciones normales de uso. Algunos componentes de este medicamento (aceites esenciales) pueden resultar en dosis excesivas, accidentes neurológicos en niños (tipo de convulsiones) y en sujetos de edad avanzada (tipo de agitación y confusión).
En el caso de la epilepsia antigua o reciente, consulte a su médico.
Si se olvida de Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha perdido.
Si deja de usar Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Los casos de reacciones de tipo alérgico de la piel y las membranas mucosas, lo más a menudo tipo de inflamación de la cara, el cuello, inflamación de la boca se han reportado con una frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) .
Los casos de reacciones locales como irritación de la boca o garganta, tinción de la lengua o los dientes, el daño a la mucosa de la boca se han reportado con una frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir los datos disponibles).
Debido a la presencia de derivados terpénicos y en caso de no cumplimiento con las dosis recomendadas:
· Riesgo de convulsiones en niños y bebés
· Posibilidad de agitación, confusión en los ancianos
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C y retener el vial en el embalaje exterior.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, botella
· El principio activo es:
Hexetidina ................................................. .................................................. ................. 0,1000 g
A un matraz de 100 ml.
· Los demás componentes son:
Polisorbato 60, sacarina de sodio, salicilato de metilo, aceite de clavo, mentol, aceite esencial de anís, esencia de menta, aceite de eucalipto, 85% azorrubina (E 122), monohidrato de ácido cítrico, etanol al 96 por ciento de agua purificada.
¿Qué Hextril 0,1 por ciento, enjuague bucal, vial y el contenido del envase
Este medicamento está en forma de enjuague bucal. Caja de 1 vial de 30, 200 o 400 ml.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
Operador de la autorización en el mercado
JOHNSON & JOHNSON belleza Salud FRANCIA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy-les-Moulineaux
fabricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
