AVISO
ANSM - Actualizado el: 28/01/2022
Nombre del medicamento
ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal
Digluconato de clorhexidina, clorobutanol hemihidrato
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ELUDRILPRO, colutorio en solución y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar ELUDRILPRO solución colutorio?
3. ¿Cómo debo utilizar ELUDRILPRO solución para enjuague bucal?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse el colutorio ELUDRILPRO?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ELUDRILPRO, colutorio en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS - ANTIINFECTIVOSY ANTISÉPTICOS PARA TRATAMIENTO LOCAL ORAL - Código ATC: A01AB03
Este medicamento es una combinación de 2 antisépticos (digluconato de clorhexidina y clorobutanol hemihidrato) que actúa combatiendo las bacterias presentes en los dientes (placa dental) y en la boca.
Al limitar el desarrollo de la placa bacteriana, contribuye también a reducir la inflamación de las encías.
Este medicamento se utiliza como tratamiento local complementario de las infecciones de la boca (gingivitis, hemorragias leves) y durante los cuidados postoperatorios en odontoestomatología.
Esta situación se produce
- si se padece una patología bucal,
- después de una intervención quirúrgica bucal.
Este medicamento está reservado para adultos y niños mayores de 6 años.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor después de 5 días.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal?
No utilice nunca ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal:
- si es alérgico a la clorhexidina, al clorobutanol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en el apartado 6,
- en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ELUDRILPRO, solución colutorio.
Este medicamento es para uso tópico como colutorio.
No ingiera la solución.
No deje que este producto entre en contacto con los ojos, la nariz o los oídos. En caso de contacto, lávese inmediatamente con abundante agua.
El uso prolongado puede causar decoloración de la lengua, dientes, dentaduras postizas y materiales de obturación. Esta decoloración es reversible y puede evitarse mediante el cepillado diario de los dientes antes de utilizar el colutorio, o utilizando una solución dental para dentaduras postizas y materiales de obturación.
Si los síntomas persisten durante más de 5 días y/o aparece fiebre, debe consultarse a un médico o cirujano dental.
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas generalizadas graves debido al contenido de clorhexidina, que pueden aparecer a los pocos minutos de la exposición.
Este medicamento contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas y por ingestión, pueden provocar trastornos neurológicos en forma de convulsiones en los niños.
Niños
Este medicamento no está recomendado para niños menores de 6 años.
Si el medicamento se administra a un niño mayor de 6 años, debe asegurarse de que el niño no lo beba, ya que contiene alcohol.
Otros medicamentos y ELUDRILPRO, solución colutorio
El principio activo, clorhexidina, es incompatible con determinados dentífricos.
Por lo tanto, la solución de enjuague bucal sólo debe utilizarse después de un breve período de tiempo tras el cepillado de los dientes y un cuidadoso enjuague de la boca. Debe transcurrir un breve lapso de tiempo entre el uso de la pasta dentífrica y la solución de enjuague bucal.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
ELUDRILPRO solución de enjuague bucal con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas con ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal.
ELUDRILPRO, solución para colutorio contiene :
- 7,2 g de alcohol (etanol) por dosis de 20 ml de solución, lo que equivale a 361,6 mg/ml. La cantidad por dosis de este medicamento equivale a menos de 184 ml de cerveza o 74 ml de vino. Dado que este medicamento es una solución para enjuague bucal y, por tanto, no se ingiere, es improbable que la cantidad de alcohol contenida en este medicamento tenga algún efecto perceptible en el contexto clínico habitual. No obstante, debe procurarse que los niños que utilicen el producto no lo ingieran. La presencia de alcohol debe tenerse en cuenta en los casos de abstinencia alcohólica.
- Menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de 10 a 15 ml de solución, es decir, esencialmente "sin sodio".
- Lexcipiente "rojo cochinilla A (E124)" que puede provocar reacciones alérgicas.
3. ¿CÓMO UTILIZAR ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal?
Utilice siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es de 10 a 15 ml de solución 2 veces al día (a diluir en el vaso dosificador). En caso necesario, esta dosis puede aumentarse a 3 veces al día, teniendo en cuenta que la dosis máxima es de 20 ml (a diluir), 3 veces al día.
Este medicamento debe utilizarse como colutorio.
- Cepíllese los dientes antes de cada uso y enjuáguese bien la boca con agua antes de utilizar ELUDRILPRO, solución colutorio.
- Vierta la dosis recomendada en el vaso dosificador.
- Llenar hasta arriba con agua tibia (para diluir el medicamento).
- A continuación, enjuáguese la boca hasta vaciar el vaso dosificador.
- No trague la solución de enjuague bucal. Mantenga la solución durante 1 minuto, luego escúpala en un lavabo una vez terminado el enjuague bucal y no se enjuague la boca.
Para el frasco monodosis de 15 ml, diluir el contenido del frasco en medio vaso de agua y realizar el colutorio.
El vaso dosificador debe enjuagarse y secarse después de cada uso. Conserve el frasco y el vaso dosificador juntos en la caja hasta el próximo uso, en un lugar seguro donde su hijo no pueda verlos ni alcanzarlos. Tire el vaso dosificador cuando termine el frasco.
El tratamiento puede durar hasta 2 semanas para la inflamación de las encías y la periodontitis. El tratamiento sólo puede prolongarse más de 2 semanas por prescripción médica.
Uso en niños
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS
Si ha utilizado más ELUDRILPRO, solución colutorio del que debiera
No se espera una sobredosis en condiciones normales de uso de esta solución colutorio.
En caso de ingestión, pueden producirse efectos locales como sensación de quemazón en la boca y la garganta, irritación local de la garganta y el esófago. Si se ingiere una gran cantidad, pueden aparecer síntomas de molestias digestivas (náuseas, vómitos, dolor de estómago y diarrea), ligera incoordinación de movimientos o toxicidad hepática.
Este medicamento contiene derivados terpénicos como excipientes que pueden provocar convulsiones en niños si se ingieren en dosis excesivas.
Póngase en contacto con su médico, dentista o centro toxicológico si se ha ingerido una gran cantidad.
Debido al contenido en alcohol del producto sin diluir, la ingestión accidental de grandes cantidades de colutorio por niños requiere atención médica inmediata para tomar las medidas oportunas.
Si olvida utilizar ELUDRILPRO, solución colutorio
No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado tomar.
Si deja de usar ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Los efectos indeseables encontrados con ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal son generalmente leves y desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.
Pueden producirse los siguientes efectos secundarios (frecuencia no conocida):
- Erupción cutánea grave, picor, hinchazón de la boca, cara o cuello que puede causar dificultad para respirar. Esto podría ser una reacción alérgica al medicamento. Si nota alguno de estos efectos, debe dejar de tomar este medicamento inmediatamente y ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
- Alteraciones del gusto o sensación de quemazón en la lengua, sobre todo al inicio del tratamiento. Estos efectos desaparecen con el tratamiento continuado.
- Coloración marrón de la lengua. No es perjudicial y desaparece al interrumpir el tratamiento.
- Manchas en los dientes, prótesis dentales y materiales de restauración dental. Esta decoloración puede evitarse fácilmente mediante el cepillado diario de los dientes y puede ser eliminada por su dentista.
- Inflamación de las glándulas salivales (parótidas), que desaparece al interrumpir el tratamiento.
- Aflojamiento de la piel del interior de la boca. Si esto ocurre, debe diluir el colutorio con un 50% de agua y consultar a un médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR ELUDRILPRO, solución para enjuague bucal?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ELUDRILPRO solución colutorio?
- Los principios activos son :
Digluconato de clorhexidina.......................................................................................... 0,100 g
En forma de solución de digluconato de clorhexidina.................................................... 0,5 ml
Clorobutanol hemihidrato ................................................................................................................................. 0,5 g
Por 100 ml
Grado alcohólico: 42,8% (v/v)
- Los demás componentes son: glicerol, etanol 96%, docusato sódico, levomentol, solución alcohólica de aceite esencial de menta, agua purificada, rojo cochinilla A (E124).
Qué es ELUDRILPRO solución para enjuague bucal y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución de enjuague bucal de color rosa claro en un frasco monodosis de 15 ml o en un frasco de 90 ml, 200 ml o 500 ml con un vaso dosificador graduado.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENTO
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81106 CASTRES CEDEX
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
