Zagrapa es un colirio sin conservantes indicado para el tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños a partir de 6 años. Gracias al ketotifeno, alivia rápidamente los ojos irritados por alérgenos como el polen o la hierba.
Cuando el polen se transmite por el aire en primavera o a principios de verano, se convierte en un verdadero desencadenante para las personas sensibles. El sistema inmunitario, que se supone que debe proteger al organismo, reacciona de forma exagerada ante estas partículas inofensivas. El resultado: los ojos se enrojecen, se irritan y pican intensamente, a veces acompañados de un lagrimeo profuso o una sensación de granos de arena bajo los párpados. Estos signos no son insignificantes: a menudo indican conjuntivitis alérgica estacional, una afección frecuente pero molesta que puede alterar la vida cotidiana.
Esta inflamación afecta a la conjuntiva, una fina membrana transparente que recubre el interior de los párpados y la superficie visible del globo ocular. Cuando entra en contacto con un alérgeno (polen, hierba, polvo de plantas), se inflama por una cascada de reacciones inmunitarias. Los mastocitos, células centinelas de la inmunidad local, liberan histamina y otros mediadores inflamatorios, responsables de los síntomas oculares. Este fenómeno, aunque benigno, puede volverse recurrente con cada estación polínica, por eso es tan importante tratarlo desde los primeros síntomas.
Zagrapa interviene precisamente para calmar esta hipersensibilidad ocular. Formulado con ketotifeno, un antihistamínico de segunda generación, este colirio limita los efectos de la histamina, la molécula clave liberada durante las reacciones alérgicas. Su mecanismo de acción se basa en un doble efecto: por una parte, bloquea los receptores H1 para evitar síntomas como el picor o el enrojecimiento; por otra, estabiliza los mastocitos, responsables de la liberación de otros mediadores inflamatorios, evitando así que la inflamación vaya a más.
Otra de las particularidades de Zagrapa es su excelente tolerancia ocular. Su fórmula sin conservantes preserva la integridad de la película lagrimal y es adecuada para ojos sensibles. Indicado para adultos y niños a partir de 6 años, puede utilizarse como medida preventiva o ante los primeros signos, para detener la progresión de los síntomas.
La mejoría suele notarse poco después de su administración: el hormigueo disminuye, las rojeces se atenúan y los ojos vuelven a sentirse más cómodos. Este alivio rápido encaja perfectamente en una estrategia más completa de gestión de la alergia estacional, especialmente durante los periodos de alto riesgo, como los picos de polen.
Para que el colirio sea aún más eficaz, empiece por lavarse los ojos con una solución estéril, como suero fisiológico o agua termal. Este sencillo procedimiento elimina los alérgenos depositados en la superficie del ojo y favorece una mejor absorción del ketotifeno. Utilizado de esta forma, Zagrapa forma parte de una rutina de protección eficaz, que puede complementar con reflejos diarios: ventile su casa a primera hora de la mañana, utilice gafas de sol al aire libre y evite frotarse los ojos en la medida de lo posible.
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Coloque una gota de Zagrapa en el ojo u ojos afectados dos veces al día, por la mañana y por la noche. Lávese las manos antes y después de usarlo. Si lleva lentes de contacto, quíteselas antes de la instilación y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas.
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Precauciones
Ingredientes :
Ketotifeno 0,250 mg (como ketotifeno hidrogenofumarato 0,345 mg), Glicerol, Hidróxido de sodio (ajuste del pH), Agua para inyección.
Presentación :
Frasco de 5 ml, aproximadamente 150 gotas. Disponible al mejor precio en nuestra farmacia en línea.
Durante los picos de polinización, recuerde protegerse los ojos con gafas de sol envolventes y ventilar su casa fuera de los periodos de polinización intensa. En nuestra farmacia, también recomendamos enjuagarse los ojos con suero fisiológico al final del día para eliminar los alérgenos residuales, especialmente en el caso de los niños.
¿Puede utilizarse Zagrapa de forma continuada durante toda la temporada de polinización?
Sí, puede utilizarse diariamente durante todo el período de alergia. No obstante, debe seguir las instrucciones de dosificación y consultar a su médico si los síntomas persisten.
¿Puedo utilizar Zagrapa con otros tratamientos antialérgicos?
Sí, puede combinarse con otros antihistamínicos orales si es necesario, bajo consejo médico. Actúa localmente, sin interacción conocida con tratamientos sistémicos.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado el: 18/09/2024
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución
Ketotifeno
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 7 días (ver sección 2).
1. ¿Qué es ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución ?
3. ¿Cómo se debe utilizar ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse ZAGRAPA 0,25 mg/ml colirio?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
ZAGRAPA está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional.
Los síntomas más frecuentes de la conjuntivitis alérgica estacional son picor intenso en ambos ojos asociado a enrojecimiento, hinchazón, lagrimeo excesivo, inflamación de la conjuntiva (quemosis) y sensibilidad a la luz. Los síntomas son recurrentes y se desencadenan con el inicio de la estación polínica. La conjuntivitis alérgica estacional también puede asociarse a otros síntomas de la fiebre del heno, como la rinitis.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 7 días de tratamiento (ver sección 2).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución?
No utilice nunca ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución:
- si es alérgico a ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución.
No exceda la dosis recomendada.
Si los síntomas no mejoran o persisten durante más de 7 días, consulte a su médico.
Los siguientes signos y síntomas no son frecuentes en la conjuntivitis alérgica:
- secreción purulenta,
- alteraciones visuales
- costras matutinas, dificultad para abrir los párpados por la mañana,
- ganglios linfáticos inflamados cerca de las orejas,
- síntomas persistentes,
- síntomas unilaterales.
Si presenta alguno de estos signos o síntomas, es posible que padezca una enfermedad ocular distinta de la conjuntivitis alérgica. En ese caso, acuda al médico.
Niños
Los niños de 3 a 6 años deben consultar a un médico.
Otros medicamentos y ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución
Si necesita utilizar otro colirio al mismo tiempo que ZAGRAPA, espere al menos 5 minutos entre las instilaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante si está tomando medicamentos utilizados para tratar :
- la depresión, la ansiedad y los trastornos del sueño,
- alergias (por ejemplo, antihistamínicos).
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio con alimentos, bebidas y alcohol
ZAGRAPA puede aumentar los efectos del alcohol.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Es preferible evitar el uso de ZAGRAPA durante el embarazo.
Si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
ZAGRAPA puede utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Si experimenta visión borrosa o somnolencia después de usar ZAGRAPA, debe esperar hasta que estos síntomas hayan desaparecido antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.
ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO SE DEBE utilizar ZAGRAPA 0,25 mg/ml colirio?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Posología
Adultos, ancianos y niños mayores de 6 años: La dosis recomendada es de una gota en el ojo afectado dos veces al día (mañana y noche).
Los niños de 3 a 6 años deben consultar a un médico.
No superar la dosis recomendada.
Modo de administración
No inyectar ni tragar.
Este medicamento debe administrarse en el ojo (vía oftálmica).
Antes de utilizarlo por primera vez, retirar las 5 primeras gotas.
Y después, cada vez que utilice este medicamento:
Lávese bien las manos antes de utilizar el medicamento.
Para evitar la contaminación de las gotas, no toque el párpado ni ninguna otra superficie con la punta del frasco.
Coloque una gota en el ojo u ojos, mirando hacia arriba y tirando del párpado inferior ligeramente hacia abajo.
Cierre el párpado y presione suavemente el interior del ojo con el dedo índice durante 1 ó 2 minutos. Esto ayudará a evitar que el medicamento se extienda al resto del cuerpo.
Vuelva a tapar el frasco después de cada uso.
Si estima que la acción de ZAGRAPA es demasiado fuerte o débil, o si experimenta efectos inesperados, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
No prolongue el tratamiento más de 7 días sin consejo médico: si los síntomas no mejoran o persisten, consulte a su médico.
Si ha utilizado más ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución del que debiera
No existe ningún riesgo si accidentalmente ingiere unas gotas de ZAGRAPA. Del mismo modo, no se alarme si accidentalmente se instila más de una gota en el ojo.
Si olvida utilizar ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución
Instile una gota lo antes posible, después vuelva a la dosis normal. Asegúrese de que la gota cae en el ojo. No instile una dosis doble para compensar la que ha olvidado.
Si deja de usar ZAGRAPA 0,25 mg/ml, colirio en solución
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Si experimenta reacciones alérgicas, incluyendo erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para respirar o tragar, u otros efectos secundarios graves, debe dejar de tomar ZAGRAPA y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Se han descrito los siguientes efectos secundarios oculares:
Comunes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
- irritación o dolor ocular,
- inflamación del ojo.
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
- visión borrosa,
- sequedad ocular,
- irritación de los párpados,
- conjuntivitis (inflamación de la superficie del ojo),
- aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz,
- sangrado visible en la parte blanca del ojo,
- dolores de cabeza,
- somnolencia,
- erupción cutánea (posiblemente con picor),
- eczema (erupción con enrojecimiento, picor y ardor),
- sequedad de boca,
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) y agravamiento de afecciones alérgicas existentes como asma y eczema,
- mareos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
5. ¿CÓMO DEBE UTILIZARSE ZAGRAPA 0,25 mg/ml colirio?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja o en el frasco después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
ZAGRAPA puede utilizarse hasta 3 meses después de la primera apertura.
Anote la fecha de la primera apertura en la caja.
No tire los medicamentos al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que elimine los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Contenido de ZAGRAPA 0,25 mg/ml colirio en solución
- El principio activo es :
Ketotifeno....................................................................................................................................0,250 mg
En forma de ketotifeno hidrogenado.........................................................................0,345 mg
Para 1 ml
- Los demás componentes son :
Glicerol, hidróxido de sodio (ajuste del pH), agua para inyección.
Qué es ZAGRAPA 0,25 mg/ml colirio en solución y qué contiene
ZAGRAPA es un colirio en solución envasado en un frasco multidosis de 5 ml (mínimo 150 gotas sin conservante). El líquido es incoloro a ligeramente marrón/amarillo.
Titular de la autorización de comercialización
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
Titular de la autorización de comercialización
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
o
LABORATORIO THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT FERRAND CEDEX 2
o
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A :
VIA E. FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS SANITARIOS/EDUCACIÓN
a) ¿Qué es una alergia, qué es una reacción alérgica?
La alergia es una reacción excesiva del organismo frente a sustancias que considera nocivas, denominadas alérgenos. Los alérgenos son los factores y sustancias que desencadenan la alergia y los trastornos asociados.
En caso de contacto repetido del organismo con el alérgeno, se desencadena una reacción alérgica.
La reacción alérgica se refiere al conjunto de síntomas que aparecen unos minutos o unas horas después de la exposición a los alérgenos. Estos alérgenos proceden de plantas, pelo de animales, alimentos, ácaros del polvo doméstico, mohos o son sustancias de origen ocupacional.
Esta reacción alérgica hace que el organismo libere sustancias como la histamina, que son responsables de los síntomas experimentados.
Como ocurre con cualquier enfermedad de naturaleza alérgica, es importante consultar al médico al menos una vez. Él determinará si es necesario realizar una prueba alergológica.
b) Cómo reconocer una conjuntivitis alérgica
El enrojecimiento del ojo y del interior de los párpados, acompañado de picor, hinchazón y lagrimeo, son los signos de la conjuntivitis alérgica.
Esta afección suele acompañar a la rinitis alérgica (estornudos, secreción nasal, congestión nasal) porque están provocadas por los mismos alérgenos (polen, ácaros del polvo, pelo de animales, etc.).
c) Algunos consejos prácticos
- No se frote los ojos, aunque le piquen, porque después de un alivio temporal, frotarse sólo puede empeorar la situación.
- Enjuáguese suavemente los ojos con agua limpia o con una solución de lavado estéril para eliminar el polen y aliviar el picor.
- Desmaquíllate temporalmente. La curación de la conjuntivitis o su reaparición al volver a maquillarse puede permitir identificar la sustancia responsable. Si tiene alergia ocular, tenga cuidado al elegir sus cosméticos.
- Si lleva lentes de contacto, es mejor que se las quite mientras dure el tratamiento con colirio.
d) En caso de dolor ocular agudo, disminución de la visión o visión borrosa, consulte a su médico.
e) Prevención de las recidivas
- Eliminar el alérgeno (es decir, evitarlo) es la mejor manera de eliminar o reducir los síntomas de la alergia.
- En el caso de los alérgenos domésticos, es esencial tomar medidas para reducir su presencia:
- El colchón debe estar completamente envuelto en una funda de plástico antiácaros, al igual que las almohadas. El somier, a menos que sea de láminas o de metal, debe estar recubierto de plástico. Toda la ropa de cama debe lavarse dos veces al mes a 60 °C si es posible.
- El dormitorio debe ventilarse y limpiarse con regularidad.
- En el suelo, evitar colchas y alfombras.
- Evite acercarse a los animales domésticos.
- Durante la estación polínica, puede reducir su exposición a los pólenes:
- En su jardín, diversifique su plantación, evitando las especies más alergénicas (ciprés, cedro, abedul).
- Evite cortar usted mismo el césped durante la estación polínica.
- Trabaje en el jardín preferentemente con gafas protectoras y mascarilla.
Este colirio contiene un antihistamínico antialérgico.
Se utiliza en el tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica.
Los precios indicados no incluyen los gastos de dispensación del farmacéutico.
| p ml | |
| Ketotifeno | 0,25 mg |
Conductor: la instilación de este colirio puede causar molestias visuales temporales.
Este colirio puede interaccionar con otros colirios: a menos que su médico le indique lo contrario, deje un intervalo de 5 minutos entre instilaciones.
El efecto de este medicamento durante el embarazo o la lactancia no se conoce bien: sólo su médico puede evaluar el posible riesgo de su uso en su caso.
Tire del párpado inferior hacia abajo mientras mira hacia arriba. Colocar las gotas de colirio entre el párpado y el globo ocular (fondo de saco conjuntival).
Tenga cuidado de no tocar la punta del frasco con el ojo o los dedos para evitar contaminar el colirio con gérmenes de los párpados o la piel.
Antes de utilizarlo por primera vez, es aconsejable retirar las 5 primeras gotas.
Es posible que necesite ayuda para aplicar correctamente el producto.
No conservar el frasco más de 3 semanas después de abrirlo.
Frecuentes (1-10% de los usuarios): irritación o dolor ocular, microlesiones corneales.
Medicamento que contrarresta los diversos efectos de la histamina. Existen dos tipos principales: antihistamínicos de tipo H1 (antialérgicos) y antihistamínicos de tipo H2 (antiulcerosos gástricos). Algunos antihistamínicos H1 son sedantes, mientras que otros no afectan al estado de alerta.
Fármaco utilizado para el tratamiento local de los trastornos oculares.
Inflamación de la conjuntiva causada por un cuerpo extraño, alergia, infección o irritante.
Ver artículo: Ojos rojos (conjuntivitis).
Parte central transparente del ojo, que cubre la pupila y el iris.
Espacio que se forma al tirar del párpado inferior hacia abajo, que se desprende del ojo y forma una cavidad. Aquí es donde se colocan los colirios y las pomadas oftálmicas. El medicamento se extiende de forma natural por todo el ojo. Al igual que las lágrimas, se elimina a través del conducto lagrimal, que evacua las lágrimas hacia la nariz.
Aparición de granos o manchas en la piel. Estas lesiones pueden estar causadas por un alimento o un medicamento, y pueden indicar una alergia o un efecto tóxico. Muchos virus también pueden provocar erupciones: la rubéola, la roséola y el sarampión son los más conocidos.
Término general para todos los organismos microscópicos que pueden causar una infección: bacterias, virus, parásitos, hongos.
Enfermedad que se manifiesta por enrojecimiento y dolor agudo que afecta a una articulación (más comúnmente el dedo gordo del pie), debido a una acumulación de cristales de ácido úrico.
Ver artículo: Gota
Reacción causada por la hipersensibilidad del organismo a un medicamento. Las reacciones alérgicas pueden adoptar muchas formas: urticaria, angioedema, eczema, erupción parecida al sarampión, etc. El shock anafiláctico es una reacción alérgica generalizada que provoca una caída brusca de la tensión arterial.
Ver artículo: ¿Se puede ser alérgico a los medicamentos?
Tratamiento que elimina o reduce los síntomas de una enfermedad sin atacar su causa.
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