AVISO
ANSM - Actualizado el: 29/01/2024
Nombre del medicamento
SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto
Anetoltritiona
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto?
3. ¿Cómo se toma SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES SULFARLEM S 25 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: SUSTITUTIVO SALIVAR Y LACRÍMICO, código ATC: A: aparato digestivo y metabolismo/estomatología, S: órgano de los sentidos/oftalmología.
Este medicamento está recomendado en casos de sequedad de boca y ojos.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto?
Nunca tome SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto
- si el paciente es un niño menor de 6 años
- en caso de obstrucción delas vías biliares (en particular cálculos biliares).
- si es alérgico (hipersensible) al trigo, debido a la presencia de almidón de trigo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto.
Es normal que la orina sea de color más oscuro durante el tratamiento.
Este medicamento contiene colorantes azoicos (amarillo anaranjado S (E110) y rojo cochinilla A (E124)) y puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento puede administrarse en caso de enfermedad del cliquis. El almidón de trigo puede contener gluten, pero sólo en cantidades mínimas, por lo que se considera seguro para las personas celíacas.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o síndrome de malabsorción de glucosa o galactosa (enfermedades hereditarias raras).
En caso de cálculos biliares, informe a su médico.
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa o deficiencia de sacarasa/isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto con alimentos y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
En general, debe evitarse el uso de este medicamento durante el embarazo.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Como norma general, durante el embarazo y la lactancia, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto contiene almidón de trigo, lactosa, amarillo anaranjado S (E110), rojo cochinilla A (E124) y sacarosa.
Este medicamento contiene colorantes azoicos (amarillo anaranjado S (E110) y rojo cochinilla A (E124)) y puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene un nivel muy bajo de gluten (procedente del almidón de trigo), por lo que es poco probable que cause problemas en caso de enfermedad celíaca. Si es alérgico al trigo (aparte de la enfermedad celíaca), no debe tomar este medicamento.
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto?
La dosis recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día con las comidas.
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Administración oral.
Si usted ha tomado más SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto
No es aplicable.
Si deja de tomar SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas:
- trastornos digestivos leves (diarrea, flatulencia, meteorismo), que ceden con la reducción de la dosis.
- SULFARLEM puede oscurecer el color de la orina.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO USAR SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto?
- El principio activo es :
Anetoltritiona .......................................................................................................... 25,00 mg
Por un comprimido recubierto.
- Los demás excipientes son :
Lactosa monohidrato, goma arábiga, almidón de trigo, sacarosa, goma guar, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, gelatina, talco, dióxido de titanio (E171), amarillo anaranjado S (E110), rojo cochinilla A (E 124), cera de carnauba.
Qué es SULFARLEM S 25 mg, comprimido recubierto y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto. Cada caja contiene 60 ó 90 comprimidos recubiertos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Titular de la autorización de comercialización
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
PARQUE CENTRAL
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
inPHARMAsci
ZI N° 2 DE PROUVY - ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
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Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
