AVISO
ANSM - Actualizado el: 08/07/2022
Nombre del medicamento
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis
Carmelosa sódica
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis?
3. ¿Cómo debo utilizar CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse CELLUVISC 4 mg/0,4 ml?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: S01XA20
Este medicamento se utiliza para aliviar los signos de irritación asociados a la sequedad ocular (cuando no hay lágrimas suficientes).
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis?
No utilice nunca CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis:
- si es alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CELLUVISC.
Si los síntomas persisten, CONSULTE A UN OFTALMÓLOGO para ajustar su tratamiento.
Este colirio se presenta en dosis de un solo uso y no contiene conservante. Por lo tanto, existe el riesgo de una rápida contaminación bacteriana.
Para evitar cualquier contaminación o posible daño al ojo, no toque el ojo ni ninguna otra superficie con la punta de la lunidosa.
La lunidosa debe desecharse inmediatamente después de su uso y no debe almacenarse para usos futuros.
Puede producirse una breve visión borrosa al instilar el producto hasta que se extienda uniformemente por la superficie del ojo.
Otros medicamentos y CELLUVISC 4 mg/0,4ml, colirio en envase unidosis
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, esperar 15 minutos entre las dos instilaciones y terminar con el producto más viscoso. Dado que CELLUVISC puede retrasar la penetración de otros medicamentos, debe instilarse en último lugar si es el más viscoso.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, colirio en envase unidosis con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
Dependiendo de la viscosidad del producto, la visión puede ser borrosa durante unos minutos después de su uso. En este caso, se debe aconsejar al paciente que no conduzca ni maneje maquinaria hasta que haya recuperado la visión normal.
CELLUVISC 4 mg/0,4ml, colirio en envase unidosis contiene cloruro sódico, lactato sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico y agua purificada.
No aplicable.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis?
Utilice siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es de 1 gota en el ojo(s) a tratar de 2 a 4 veces al día y hasta 8 veces al día si persiste la sequedad ocular.
Modo de administración
Uso local.
POR INSTILACIÓN OCULAR.
Una sola dosis trata ambos ojos.
Utilizar una nueva monodosis para cada aplicación durante el día.
Para una correcta utilización del colirio, deben tomarse ciertas precauciones:
- Lavarse bien las manos antes de utilizarlo,
- No tocar el ojo ni ninguna otra superficie con la punta de la monodosis,
- No utilizar una monodosis si el tapón aparece roto antes de su uso.
Para utilizar una monodosis, proceda como sigue:
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1. Extraer una monodosis del blíster.
2. Sujete la monodosis verticalmente (con el tapón hacia arriba). Para abrir la unidosis, gire la parte plana hasta el fondo para romper el precinto.
3. 3. Tire suavemente del párpado inferior hacia abajo mientras mira hacia arriba. 4. Dar la vuelta al envase y presionar ligeramente para dejar caer 1 gota en el ojo(s) a tratar. Parpadear varias veces.
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Una vez utilizada la dosis, deséchela inmediatamente. No almacenar ni reutilizar.
Frecuencia de administración
Distribuir las instilaciones a lo largo del día según sea necesario.
Duración del tratamiento
Si los problemas persisten o empeoran, consulte a un oftalmólogo para ajustar su tratamiento.
Si ha utilizado más CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de usar CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos secundarios frecuentes
Estos efectos secundarios pueden afectar de 1 a 9 pacientes de cada 100.
Efectos en los ojos
- Irritación ocular (incluyendo ardor y molestias).
Datos posteriores a la comercialización :
Se han notificado las siguientes reacciones adversas desde la comercialización del producto:
Reacciones adversas de frecuencia indeterminada
- Reacciones alérgicas (incluyendo hinchazón del ojo o de los párpados).
- Secreción ocular.
- Dolor ocular.
- Formación de costras en los párpados o residuos del producto.
- Deterioro de la visión.
- Lesión superficial del ojo debida al contacto entre la punta de la lunidosa y el ojo durante la administración, y/o traumatismo superficial de la córnea.
- Visión borrosa.
- Sensación de hormigueo.
- Sensación de tener algo en el ojo.
- Picor ocular.
- Enrojecimiento del ojo.
- Aumento del lagrimeo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase unidosis
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase unidosis, en el sobre de aluminio y en el embalaje después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
Conservar los envases unidosis en el sobre y el sobre en la caja, al abrigo de la luz y de la humedad.
Una vez abierto: utilizar inmediatamente y desechar el envase monodosis después de su uso. No conservar el envase monodosis una vez abierto.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o que la solución ha cambiado de color o se ha vuelto turbia.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CELLUVISC 4 mg/0,4 ml colirio en envase unidosis?
- El principio activo es :
Carmelosa sódica ..................................................................................................... 4,00 mg
- Los demás componentes son:cloruro sódico, lactato sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico, agua purificada.
Qué es CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, colirio en envase monodosis y qué contiene
Gotas oftálmicas.
Caja conteniendo 5 envases monodosis.
Caja con 10, 20, 30 ó 90 monodosis en sobre de aluminio. Cada sobre de aluminio contiene 10 envases monodosis.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Fabricante
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRLANDA
CASTLEBAR ROAD
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
{mes AAAA}.
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).