AVISO
ANSM - Actualizado el: 07/12/2023
Nombre del medicamento
DULCILARMES 1,5%, colirio en solución
Povidona
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de unos días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DULCILARMES 1,5% colirio en solución y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar DULCILARMES 1,5 % Solución Oftálmica?
3. ¿Cómo debo utilizar DULCILARMES 1,5% Solución Oftálmica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar DULCILARMES 1,5% Solución Oftálmica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DULCILARMES 1,5%, solución oftálmica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Este medicamento es un SUSTITUTIVO LACRÍMICO (S: órgano de los sentidos).
Está indicado para el tratamiento sintomático de la sequedad ocular en adultos.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE UTILIZAR DULCILARMES 1,5%, colirio en solución?
No utilice nunca DULCILARMES 1,5%, colirio en solución:
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
- no inyectar, no tragar.
- Si los síntomas persisten, consulte a su médico para que le ajuste el tratamiento.
- Evite tocar el ojo con la punta del frasco.
- Cierre el frasco después de usarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar DULCILARMES 1,5% colirio en solución.
Niños y adolescentes
No se dispone de datos.
Otros medicamentos y DULCILARMES 1,5%, colirio en solución
En caso de tratamiento concomitante con otro colirio, espere 15 minutos entre las dos instilaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
DULCILARMES 1,5%, colirio en solución con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca vehículos ni maneje maquinaria si su visión se vuelve borrosa al tomar el colirio.
DULCILARMES 1,5% colirio solución contiene: hialuronato sódico, cloruro sódico, edetato disódico, fosfato disódico dihidrato, fosfato monosódico dihidrato, ppi agua.
3. ¿CÓMO UTILIZAR DULCILARMES 1,5% colirio en solución?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es de 1 gota de colirio en el ojo a tratar, de 4 a 6 veces al día, dependiendo de la gravedad de los síntomas.
Antes de usarlo, asegúrese de
- Lavarse bien las manos antes de usarlo.
- Evitar que la punta entre en contacto con el ojo o los párpados.
- Instilar una gota de colirio en el fondo de saco conjuntival inferior del ojo a tratar, mirando hacia arriba y tirando del párpado inferior ligeramente hacia abajo.
- Vuelva a tapar el frasco después de su uso.
Uso en niños y adolescentes
No es aplicable.
Si ha utilizado más DULCILARMES 1,5%, colirio en solución del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó utilizar DULCILARMES 1,5%, colirio en solución
No utilice una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó tomar.
Si deja de usar DULCILARMES 1,5%, colirio en solución
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
- Ocasionalmente: sensación transitoria de quemazón o dilatación atascada.
- Raramente: irritación o reacciones de hipersensibilidad.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.ansm.sante.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR DULCILARMES 1,5%, colirio en solución?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto, este medicamento no debe conservarse más de 3 meses.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
Anote la fecha de apertura en el envase.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene DULCILARMES 1,5% colirio en solución?
- El principio activo es :
Povidona....................................................................................................................... 1,500 g
Para 100 ml de solución
- Los demás componentes son :
Hialuronato sódico, cloruro sódico, edetato disódico, fosfato disódico dihidrato, fosfato monosódico dihidrato, agua.
Qué es DULCILARMES 1,5% colirio solución y qué contiene
Solución oftálmica en frasco de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NICE
Titular de la autorización de comercialización
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Niza
Fabricante
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).