AVISO
ANSM - Actualizado el: 13/12/2023
Nombre del medicamento
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable, edulcorado con laspartam
Metopimazina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 2 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debo conocer antes de tomar METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg COMPRIMIDOS SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam?
3. ¿Cómo debo tomar METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg COMPRIMIDOS SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg COMPRIMIDOS SIN AZÚCAR, bucodispersables y edulcorados con laspartam Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: OTROS ANTIEMPTIVOS. Código ATC: A04AD05.
Este medicamento es un antiemético.
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL está indicado para el tratamiento a corto plazo de las náuseas y vómitos sin fiebre en adultos y niños mayores de 6 años.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable, edulcorado con laspartam?
Nunca tome METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg COMPRIMIDOS SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam:
- si es alérgico a la metopimazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6,
- si padece glaucoma (enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión en el ojo),
- en caso de dificultades urinarias de origen prostático.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable, edulcorado con laspartam.
Este medicamento contiene metopimazina. No combinar con otros medicamentos que contengan metopimazina para no sobrepasar la dosis diaria máxima recomendada(ver apartado Posología).
En pacientes de edad avanzada, o en casos de enfermedad hepática o renal grave, la aparición de somnolencia o mareos puede indicar una sobredosis: deje de tomar el medicamento y consulte a su médico.
- No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
- Para niños menores de 6 años, utilizar la forma en gotas.
Si las náuseas y los vómitos persisten durante más de 2 días, o si no son suficientemente eficaces o si aparecen otros síntomas, no continúe el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable, edulcorado con laspartam
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES ENTRE VARIOS MEDICAMENTOS, DEBE INFORMAR SIEMPRE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO DE CUALQUIER OTRO TRATAMIENTO: en particular, evite combinarlo con alcohol, ya que aumenta el efecto sedante de esta combinación.
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam con alimentos, bebidas y alcohol
No se recomienda el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben utilizar este medicamento con precaución. En general, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
Se llama la atención de los pacientes, especialmente de los conductores de vehículos y usuarios de máquinas, sobre el riesgo de somnolencia.
Este medicamento contiene 2 mg de daspartam por dosis.
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam contiene laspartam, una fuente de fenilalanina°. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), un raro trastorno genético caracterizado por la acumulación de fenilalanina que no puede eliminarse correctamente.
3. ¿CÓMO TOMAR METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable, edulcorado con laspartam?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis debe ajustarse según el momento y la intensidad de los problemas digestivos.
Interrumpir el tratamiento en cuanto desaparezcan los síntomas.
En adultos y niños, el tratamiento no debe exceder de 2 días sin consejo médico.
Adultos:
La dosis máxima recomendada es de 30 mg/día, es decir, una dosis diaria de un máximo de4 comprimidos bucodispersables tomados 4 veces al día, es decir, tomar 1 comprimido bucodispersable al inicio de los síntomas, y repetir si es necesario si los síntomas persisten o reaparecen, hasta un máximo de 4 veces al día.
Niños mayores de 6 años:
La dosis máxima recomendada es de 15 mg/día, es decir, una dosis diaria de un máximo de2 comprimidos bucodispersables dividida en 2 tomas al día , es decir, tomar 1 comprimido bucodispersable en el momento de los síntomas, y repetir si es necesario si los síntomas persisten o reaparecen, hasta un máximo de 2 al día.
Modo de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Debe tomarse preferentemente 15 minutos antes de las comidas, con un intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre 2 administraciones.
El comprimido bucodispersable se toma después de depositarlo sobre la lengua, donde se desintegra casi inmediatamente (no masticar).
Si usted ha tomado más METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg Comprimido bucodispersable sin azúcar edulcorado con laspartam :
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg COMPRIMIDOS SIN AZÚCAR, bucodispersables, edulcorados con laspartam :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Raramente se observan en menos de 1 de cada 1.000 pacientes y en más de 1 de cada 10.000 pacientes:
- reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas generalizadas con molestias respiratorias;
- somnolencia;
- molestias similares a la hipotensión, al cambiar de posición (acostado/de pie) observadas en particular con la forma inyectable;
- sequedad de boca;
- cese de la menstruación, flujo anormal de leche, desarrollo mamario en hombres, exceso de prolactina (hormona responsable de la lactancia);
- erupción de granos, enrojecimiento de la piel;
- impotencia, frigidez.
Muy raramente se observa en menos de 1 de cada 10.000 pacientes:
- contracturas musculares, que pueden provocar dificultad para ciertos movimientos (caminar, escribir, hablar, etc.) o movimientos anormales;
- estreñimiento;
- alteraciones visuales;
- retención urinaria.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tire el medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam?
- El principio activo es :
Metopimazina................................................................................................................. 7,5 mg
por comprimido bucodispersable.
Los demás componentes del excipiente son : Dibehenato de glicerol, Sílice coloidal anhidra, Aroma de menta, Aspartam (E951), Crospovidona tipo A, Celulosa microcristalina, Manitol (E451), Estearato de magnesio.
Qué es METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SIN AZÚCAR, comprimido bucodispersable edulcorado con laspartam y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimido bucodispersable de color amarillo pálido a blanquecino, plano, con bordes biselados, grabado con "MT" en una cara.
Caja de 8 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lyon
Fabricante
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DU SUZOT
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMANT TALLENDE
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto es :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria
Las náuseas y los vómitos son síntomas frecuentes: corresponden al reflejo de defensa del organismo.
Generalmente desaparecen en 1 ó 2 días, si se siguen unas sencillas normas de higiene: no dejar de beber y, si al tomar una bebida no se desencadenan los vómitos, comer gradualmente según se tolere.
Si los síntomas de náuseas y vómitos son demasiado molestos, puede tomar este medicamento a la dosis recomendada.
Sin embargo, si aparecen otros síntomas (en particular dolor y fiebre), si las náuseas y los vómitos son muy frecuentes, empeoran o persisten durante más de 2 días, CONSULTE A SU MÉDICO.