Macrogol MYLAN 10g es un medicamento laxante, es decir que permite acelerar el tránsito intestinal , utilizado durante los fenómenos de estreñimiento (dificultad para defecar). Este laxante tiene una demora de 24 a 48 horas, por lo que no se debe concluir que el tratamiento es ineficaz antes de este plazo.
Las causas del estreñimiento son múltiples y la mayoría de las veces no son graves. Y, afortunadamente, las medidas simples de estilo de vida suelen ser muy efectivas contra esta condición tan femenina.
Algunos resultados de estreñimiento de una desaceleración de la progresión de los alimentos a lo largo del colon (intestino grueso). En otros, hay dificultades en la evacuación de las heces a nivel del recto (parte terminal del colon) y del ano ("estreñimiento terminal").
Macrogol MYLAN 10g es un medicamento laxante , es decir que permite acelerar el tránsito intestinal , utilizado durante los fenómenos de estreñimiento (dificultad para defecar).
Este laxante tiene una demora de 24 a 48 horas, por lo que no se debe concluir que el tratamiento es ineficaz antes de este plazo. Su poder osmótico le permite hidratar el bolo fecal para acelerar el tránsito.
La posología recomendada para el tratamiento con Macrogol MYLAN es de uno a dos sobres al día , para adultos y niños mayores de 8 años. Los sobres deben tomarse por la mañana, con un vaso grande de agua fría.
En niños, el uso de este laxante es excepcional y debe ser iniciado y controlado por un médico.
El tratamiento laxante debe formar parte de una dieta equilibrada , que incluya un aporte vitamínico suficiente. De hecho, algunas vitaminas pueden eliminarse más rápidamente bajo el efecto de un tratamiento laxante. Por lo tanto, a veces es necesario proporcionar suplementos.
Además, el estreñimiento se trata principalmente con una dieta rica en fibra y que incluya una ingesta adecuada de líquidos. A veces es útil consumir agua enriquecida con magnesio para favorecer la aceleración del tránsito.
Macrogol MYLAN se puede utilizar en mujeres embarazadas o lactantes, preferiblemente por indicación médica.
Sacarina sódica (E954), Aroma de naranja-pomelo: Naranja, Pomelo, Naranja, Citral, Aldehído acético, Linalool, Butirato de etilo, Alfa-terpineol, Octanal, Beta-gamma hexenol, Maltodextrina, Goma arábiga (E414), Sorbitol (E420) , Anhídrido sulfuroso (E220)
Macrogol es una sustancia que se utiliza para luchar contra el estreñimiento ocasional o las retenciones fecales (estreñimiento severo que provoca una incapacidad para defecar, a veces secundaria al consumo de ciertos medicamentos). En estas situaciones, esta sustancia puede combinarse con bicarbonato de sodio y/o potasio. Macrogol también se utiliza en la preparación del paciente antes de una intervención quirúrgica o un examen colonoscópico realizando un lavado del colon eliminando todas las materias que se encuentran allí.
En caso de diarrea, se debe controlar a los pacientes con riesgo de desequilibrio hidroelectrolítico (por ejemplo, pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal o en tratamiento con diuréticos) y se debe considerar el control de electrolitos.
El tratamiento farmacológico del estreñimiento es solo un complemento del estilo de vida y el tratamiento dietético, como:
Este medicamento contiene sorbitol. No se recomienda su uso en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
Este medicamento contiene dióxido de azufre y puede causar reacciones alérgicas graves y broncoespasmo.
Se han descrito casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, edema) con especialidades que contienen macrogol (polietilenglicol). Se han notificado casos excepcionales de shock anafiláctico.
MACROGOL MYLAN no contiene una cantidad significativa de azúcar o poliol, se puede prescribir a pacientes diabéticos o pacientes con una dieta libre de galactosa
Macrogol 4000 no mostró ningún efecto teratogénico en ratas y conejos.
Dado que la exposición sistémica a MACROGOL MYLAN es insignificante, no se esperan efectos durante el embarazo. MACROGOL MYLAN se puede utilizar durante el embarazo.
Alimentación con leche
Dado que la exposición sistémica a MACROGOL MYLAN de mujeres en período de lactancia es insignificante, no se esperan efectos en recién nacidos/niños lactantes. MACROGOL MYLAN se puede utilizar durante la lactancia.
Caja de 20 sobres.
Tendemos a olvidarlo pero también es un problema digestivo. El estreñimiento está directamente relacionado con nuestra forma de vida y nuestro entorno. Sus causas son múltiples ya veces difíciles de dilucidar en los casos más graves. Puede tener orígenes psicológicos o emocionales. En los casos más frecuentes corresponde a una simple atonía del tubo digestivo.
Algunas reglas fáciles de seguir facilitan naturalmente el tránsito:
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2021
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Macrogol 4000
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).
MACROGOL 4000 VIATRIS contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet dÂaugmenter la quantité dÂeau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 VIATRIS nÂest pas absorbé dans la circulation sanguine et nÂest pas modifié dans lÂorganisme.
MACROGOL 4000 VIATRIS est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme dÂune poudre quÂil faut dissoudre dans un verre dÂeau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles dÂhygiène de vie et à une alimentation saine.
Ne prenez jamais MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une maladie telle quÂune maladie sévère de lÂintestin :
o inflammation de lÂintestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de lÂintestin),
o perforation de lÂintestin ou risque de perforation de lÂintestin,
o iléus ou suspicion dÂobstruction de lÂintestin,
o douleurs abdominales de cause incertaine.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par lÂune des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-oedème) ont été rapportés chez lÂadulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol).
Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.
Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS et contactez immédiatement votre médecin.
Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :
· vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,
· vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant lÂélimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible dÂavoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.
En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL VIATRIS 4000.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de lÂutilisation avec MACROGOL 4000 VIATRIS, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, MACROGOL 4000 VIATRIS peut dénaturer l'effet de l'épaississant.Si vous prenez ou avez récemment pris dÂautres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
MACROGOL 4000 VIATRIS peut être pris pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur les effets de MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nÂa été réalisée..
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient de lÂanhydride sulfureux (E220), du sorbitol (E420), du glucose et du sodium.
Ce médicament contient de lÂanhydride sulfureux (E220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions
dÂhypersensibilité sévères et des bronchospasmes. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
LÂutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 2 mg de sorbitol par sachet-dose.
MACROGOL 4000 VIATRIS peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à -d. quÂil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Posologie
Adultes et enfants de plus de 8 ans
La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.
La dose journalière peut être adaptée à lÂeffet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre dÂeau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS.
Notez que :
· MACROGOL 4000 VIATRIS agit habituellement en 24h à 48h.
· Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL 4000 VIATRIS ne devrait pas excéder 3 mois.
· LÂamélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL 4000 VIATRIS peut être maintenue en adoptant des règles dÂhygiène de vie et un régime alimentaire.
· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes sÂaggravent ou persistent.
Si vous avez pris plus de MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous nÂauriez dû :
Prendre trop de MACROGOL 4000 VIATRIS peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.
Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin dÂun traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.
Si vous oubliez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Prenez la dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :
Chez lÂenfant :
Fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de lÂanus
Peu fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Réaction allergique (hypersensibilité) à type dÂéruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus
Chez lÂadulte :
Fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Ballonnements abdominaux
· Nausées
· Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu à 1 patient sur 100)
· Vomissements
· Besoin impérieux dÂaller à la selle
· Incontinence fécale
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma
· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé
· Symptômes dÂune réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Macrogol 4000.................................................................................................................... 10,000 g
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique et arôme orange-pamplemousse*
*Composition de l'arôme orange-pamplemousse : huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, citral, aldéhyde acétique, linalol, éthylbutyrate, alpha terpinéol, octanal, cis-3-hexénol, buthylhydroxyanisole (E320), maltodextrine, gomme arabique (E414), sorbitol (E420), anhydride sulfureux (E220).
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO
ITALIE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
ROTTAPHARM Ltd
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15, D15 XD71
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Laxatif osmotique
Ce médicament est un générique de FORLAX
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g : poudre pour solution buvable (arôme orange-pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,51 euro(s).
Laboratoire Viatris Santé
p sachet | |
Macrogol 4000 | 10 g |
Sorbitol | + |
Dioxyde de soufre | + |
Posologie usuelle: