AVISO
ANSM - Actualizado el: 25/07/2018
Nombre del medicamento
FONCITRIL 4000, gránulos en sobre
Ácido cítrico, citrato potásico, citrato sódico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es FONCITRIL 4000, gránulos en sobre y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar FONCITRIL 4000, gránulos en sobre?
3. ¿Cómo debo tomar FONCITRIL 4000, gránulos en sobre?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar FONCITRIL 4000, granulado en sobre?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES FONCITRIL 4000, granulado en sobre y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: OTROS MEDICAMENTOS UROLÓGICOS (G: sistema genitourinario y hormonas sexuales)
Este medicamento está indicado para favorecer la alcalinización de la orina.
Debe consultar a su médico si no nota mejoría o si se encuentra peor.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FONCITRIL 4000, gránulos en sobre-dosis?
No tome nunca FONCITRIL 4000, gránulos en sobre:
- si es alérgico al ácido cítrico o al citrato potásico o al citrato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
- si padece alcalosis (acidez insuficiente de la sangre).
Advertencias y precauciones
- Este medicamento debe tomarse bajo supervisión médica.
- Debe controlarse regularmente el pH urinario.
- Es esencial beber mucho líquido durante el tratamiento.
- La alcalinización de la orina puede conseguirse mediante una dieta pobre en proteínas y rica en vegetales con residuo alcalino, especialmente cítricos.
- Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa/isomaltasa (trastornos metabólicos raros).
- Este medicamento contiene 5,1 g de sacarosa por sobre, que deberá tenerse en cuenta en la ración diaria en caso de dieta pobre en azúcar o diabetes.
- Este medicamento contiene 200 mg de sodio (principal componente de la sal común/de mesa) por sobre. Esto equivale al 10% de la ingesta dietética diaria máxima recomendada de sodio para un adulto. Consulte a su médico o farmacéutico si necesita 2 o más sobres al día durante un periodo prolongado, especialmente si sigue una dieta baja en sal (sodio).
- Este medicamento contiene potasio. Este medicamento contiene 293 mg de potasio por sobre. A tener en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes que controlan su ingesta dietética de potasio.
- Este medicamento contiene un agente azoico (E110, amarillo anaranjado) y puede causar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar FONCITRIL 4000, gránulos en sobre.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y FONCITRIL 4000, granulado en sobre
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
FONCITRIL 4000, granulado en sobre con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo por indicación de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico ya que sólo él puede decidir si es necesario continuar.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico> antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
FONCITRIL 4000 gránulos en sobre contiene sacarosa, sodio, potasio y amarillo anaranjado S (E110).
3. ¿CÓMO TOMAR FONCITRIL 4000, gránulos en sobre?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
SÓLO PARA ADULTOS
La dosis recomendada es de :
- Tratamiento de ataque: 3 a 4 sobres al día.
- Tratamiento de mantenimiento: 1 a 2 sobres al día.
Tomar por vía oral.
El sobre debe disolverse en un gran vaso de agua y tomarse después de las comidas.
Si ha tomado más FONCITRIL 4000 gránulos en un sobre de los que debiera:
No procede.
Si olvida tomar FONCITRIL 4000, gránulos en sobre:
No aplicable.
Si deja de tomar FONCITRIL 4000, gránulos en sobre :
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
- Trastornos gastrointestinales: con dosis altas de FONCITRIL 4000 pueden producirse trastornos digestivos como diarrea.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.ansm.sante.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR FONCITRIL 4000, gránulos en sobre-dosis?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene FONCITRIL 4000 gránulos en sobre
- Los principios activos son :
Ácido cítrico monohidratado
Cantidad correspondiente de ácido cítrico.............................................................................. 1,189 g
Citrato monopotásico anhidro........................................................................................... 1,730 g
Citrato monosódico anhidro................................................................................................ 1,845 g
- Los demás ingredientes son: sacarina sódica, zumo de naranja concentrado, aceite esencial de naranja dulce, aceite esencial de mandarina, amarillo de naranja S (E110), sacarosa.
Qué es FONCITRIL 4000 gránulos y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de gránulos en un sobre. Caja de 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
SOCIEDAD DE ESTUDIOS E INVESTIGACIONES FARMACÉUTICAS (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
EDIFICIO LE TRITON
98000 MONACO
MÓNACO
Titular de la autorización de comercialización
SOCIEDAD DE ESTUDIOS E INVESTIGACIONES FARMACÉUTICAS (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MÓNACO
Fabricante
SOCIEDAD DE ESTUDIOS E INVESTIGACIONES FARMACÉUTICAS (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
IMMEUBLE LE TRITON
98000 MONACO
MÓNACO
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular]
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).