AVISO
ANSM - Actualizado el : 16/07/2021
EN EL PRESENTE ANEXO, EL TÉRMINO "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" SE ENTIENDE COMO "REGISTRO DE MEDICAMENTO TRADICIONAL A BASE DE PLANTAS" Y EL TÉRMINO "AUTORIZACIÓN" SE ENTIENDE COMO "REGISTRO".
Nombre del medicamento
CANEPHRON, comprimido recubierto con película
Pequeña centaurea (polvo de parte aérea florida), levístico (polvo de raíz de levístico), romero (polvo de hoja de romero).
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CANEPHRON, comprimido recubierto con película y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar CANEPHRON, comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo debo tomar CANEPHRON, comprimido recubierto con película?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar CANEPHRON, comprimido recubierto con película?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CANEPHRON, comprimido recubierto y PARA QUÉ SE UTILIZA?
CANEPHRON, comprimido recubierto es un medicamento tradicional a base de plantas que se utiliza como coadyuvante de las medidas higiénicas y dietéticas para aumentar la cantidad de orina con el fin de mejorar la eliminación urinaria:
- en caso de trastornos urinarios no complicados (como incontinencia urinaria frecuente, sensación de ardor al orinar y aumento de la incontinencia urinaria),
- para reducir el depósito de microcálculos renales.
Su uso está restringido a la indicación especificada sobre la única base de la duración del uso.
CANEPHRON, comprimido recubierto está indicado para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico o a un profesional sanitario cualificado si los síntomas persisten mientras está tomando el medicamento o si aparecen efectos secundarios no mencionados en el prospecto.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR CANEPHRON, comprimido recubierto con película?
No tome nunca CANEPHRON :
- si es alérgico a los principios activos, a otras plantas de la familia de las Apiáceas (familia de las Umbelíferas, incluidos el anís y el hinojo), al anetol (componente de los aceites esenciales) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (mencionados en la sección 6).
- si padece úlcera péptica.
- si padece edema debido a una mala función cardíaca o renal y/o si su médico le ha aconsejado limitar la ingesta de líquidos.
Advertencias y precauciones
Consulte inmediatamente a su médico en caso de fiebre persistente, dolor en el bajo vientre, espasmos, sangre en la orina, trastornos de la emisión de orina o retención aguda de orina.
Niños y adolescentes
No existen datos suficientes sobre el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.
Los trastornos del tracto urinario en niños requieren atención médica (diagnóstico, tratamiento y seguimiento por un médico). Por lo tanto, CANEPHRON, comprimido recubierto no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Antes de utilizar CANEPHRON, comprimido recubierto con película en adolescentes menores de 18 años, el médico debe descartar la posibilidad de una enfermedad grave.
Otros medicamentos y CANEPHRON, comprimido recubierto con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usando, ha tomado/usado recientemente o podría tomar/usar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos. No se han realizado estudios clínicos que evalúen las interacciones.
CANEPHRON, comprimido recubierto con película con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Puede considerarse el uso de CANEPHRON durante el embarazo si el médico tratante lo considera necesario.
Se desconoce si CANEPHRON o sus sustancias activas/metabolitos se excretan en la leche humana. CANEPHRON no debe utilizarse durante la lactancia.
No se dispone de datos sobre los efectos sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
CANEPHRON, comprimido recubierto con película contiene azúcares: glucosa, sacarosa y lactosa.
Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Un comprimido recubierto contiene una media de 0,3 g de hidratos de carbono disponibles. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
3. ¿CÓMO TOMAR CANEPHRON, comprimido recubierto con película?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis recomendada es de 1 comprimido recubierto con película 3 veces al día.
No se dispone de datos suficientes para recomendar dosis específicas para pacientes con alteración de la función renal/hepática.
Uso en niños y adolescentes
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de este medicamento en niños menores de 12 años. Los trastornos del tracto urinario en niños requieren atención médica (diagnóstico, tratamiento y seguimiento por un médico). Por lo tanto, CANEPHRON, comprimido recubierto no debe utilizarse en niños menores de 12 años.
Antes de utilizar CANEPHRON, comprimido recubierto con película en adolescentes menores de 18 años, el médico debe descartar la posibilidad de una enfermedad grave.
Modo de administración
Tomar un solo comprimido de CANEPHRON 3 veces al día (mañana, mediodía y noche).
El comprimido debe tragarse entero (sin masticar) y es preferible tomarlo con un poco de líquido, por ejemplo un vaso de agua.
Es importante beber mucho líquido durante el tratamiento.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten o empeoran después de 3 días de uso, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
El medicamento no debe tomarse durante más de 2 semanas como automedicación.
Si ha tomado más CANEPHRON, comprimido recubierto del que debiera
Si ha tomado más CANEPHRON, comprimido recubierto del que debiera, informe a su médico.
Su médico decidirá qué medidas tomar. Algunos de los efectos secundarios enumerados a continuación pueden ser más graves.
Hasta la fecha no se han comunicado casos de sobredosis.
Si olvida tomar CANEPHRON, comprimido recubierto con película
No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado tomar.
Si deja de tomar CANEPHRON, comprimido recubierto con película
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre cómo utilizar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) :
Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea).
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, hinchazón facial).
Si se producen reacciones adversas, deje de tomar el preparado y consulte inmediatamente a un médico. El médico puede evaluar la gravedad de la reacción adversa y decidir qué otras medidas pueden ser necesarias.
Si se produce cualquier otro efecto secundario no mencionado anteriormente, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO CONSERVAR CANEPHRON, comprimido recubierto con película?
Conservar a temperatura no superior a 30°C.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase (blister). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CANEPHRON, comprimido recubierto con película?
- Los principios activos son :
Centaurea (Centaurium erythraea Rafn s.l.) (polvo de la parte aérea florida de)........ 36 mg
Apio de monte(Levisticum officinale Koch.) (polvo de raíz)................................................. 36 mg
Romero(Rosmarinus officinalis L.) (polvo de hoja) ................................................... 36 mg
Para 1 comprimido recubierto con película.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio (Ph. Eur.) [plantas], almidón de maíz, povidona K 25, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento pelicular: Carbonato cálcico, aceite de ricino virgen, óxido de hierro (III) (E172), dextrina (de almidón de maíz), jarabe de glucosa atomizado, cera de montanglicol, povidona K 30, sacarosa (sacarosa), goma laca (sin cera), talco, riboflavina (E101), dióxido de titanio (E171).
Qué es CANEPHRON comprimidos recubiertos con película y qué contiene
Los comprimidos recubiertos con película son de color naranja, redondos y biconvexos, con una superficie lisa y un diámetro de entre 10,2 mm y 10,6 mm.
Los comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 30, 60 y 90 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALEMANIA
Titular de la autorización de comercialización
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Fabricante
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALEMANIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: De conformidad con la normativa vigente.
[A completar posteriormente por el titular].
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a cumplimentar posteriormente por el titular].
< {MM/AAAA}>< {mes/AAAA}.>.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).