NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 11/02/2022
Bezeichnung des Arzneimittels
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfen mit Lösung in einem Einzeldosisbehälter.
Carbomer 980
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Ratschläge oder Informationen benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen in Lösung für ein Einzeldosisbehältnis , und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfen in Lösung für einen Einzeldosisbehälter, wissen?
3. Wie ist LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfen in Lösung für einen Einzeldosisbehälter, zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen in Lösung für einen Einzeldosisbehälter, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen zur Lösung in einem Einzeldosisbehältnis, UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code
SUBSTITUT LACRYMAL, ATC-Code: S01XA20 (S = Sinnesorgane).
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehälter ist bei trockenen Augen angezeigt.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen in Lösung für einen Einzeldosisbehälter, anwenden?
Verwenden Sie niemals LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen in Lösung in einem Einzeldosisbehältnis.
- wenn Sie gegen einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind, allergisch sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nicht injizieren oder schlucken.
Halten Sie sich an die vorgeschriebenen Dosen.
Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehältnis enthält keine Konservierungsmittel. Bewahren Sie einen bereits geöffneten Einzeldosisbehälter nicht für den späteren Gebrauch auf.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche bis zum Alter von 18 Jahren.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen zur Lösung in einem Einzeldosisbehältnis in der für Erwachsene empfohlenen Dosierung wurde durch klinische Erfahrung belegt, es liegen jedoch keine Daten aus klinischen Studien vor.
Andere Arzneimittel und LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen zur Lösung in einem Einzeldosisbehältnis.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen 15 Minuten zwischen den beiden Instillationen warten.
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehälter mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann unter normalen Anwendungsbedingungen während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nach dem Einträufeln des Mittels kann eine Sehstörung auftreten, die einige Minuten andauern kann. Warten Sie vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen, bis sich das normale Sehvermögen wieder eingestellt hat.
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehälter enthält den/die Hilfsstoff(e):
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfen zur Lösung in einem Einzeldosisbehältnis angewendet?
Dosierung
Geben Sie einen Tropfen der Augentropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) und wiederholen Sie die Anwendung je nach Bedarf zwei- bis dreimal am Tag.
Art der Verabreichung
Ophthalmische Anwendung
- Jede Einzeldosis enthält eine ausreichende Menge an Augentropfen, um beide Augen zu behandeln.
- Waschen Sie sich vor der Anwendung gründlich die Hände.
- Schütteln Sie die Dosis kräftig mit der Öffnung nach unten, bevor Sie einen Tropfen geben.
- Ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und schauen Sie nach oben. Üben Sie sanften, allmählichen Druck auf die Lunidose aus, um einen Tropfen in den inneren Augenwinkel zu träufeln.
- Vermeiden Sie den Kontakt der Spitze mit dem Auge und den Augenlidern.
- Entsorgen Sie Lunidose nach der Verwendung. Bewahren Sie sie nicht für eine spätere Verwendung auf.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehältnis zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie mehr LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen in Lösung in einem Einzeldosisbehältnis angewendet haben, als Sie sollten.
Versehentliche Überdosierungen über die Augen oder den Mund stellen keine Gefahr dar.
Wenn Sie die Einnahme von LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfen in Lösung in einem Einzeldosisbehälter, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Bei Bedarf können Sie einen Tropfen der Augentropfenlösung in das/die erkrankte(n) Auge(n) geben und dann Ihre Behandlung wie ursprünglich geplant fortsetzen.
Wenn Sie die Einnahme von LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehälter, beenden.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die aber nicht immer und bei jedem auftreten.
- Vorübergehende Sehstörungen, Brennen oder Kribbeln nach der Anwendung, bis sich die Augentropfen gleichmäßig auf der Augenoberfläche verteilen;
- Gefühl von verklebten Augenlidern. ;
- Reiz- oder Überempfindlichkeitsreaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfen in einer Lösung in einem Einzeldosisbehältnis, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum.
Entsorgen Sie einen Einzeldosisbehälter nach Gebrauch. Bewahren Sie einen bereits geöffneten Einzeldosisbehälter nicht für den späteren Gebrauch auf.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehältnis enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Carbomer 980 ............................................................................................................... 0,13 g.
Pro 100 g Lösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Hilfsstoffe: Sorbitol, Dinatriumedetat, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist LACRIFLUID 0,13 PROZENT, Augentropfen in Lösung in einem Einzeldosisbehältnis und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Medikament ist eine Augentropfenlösung in einem Einzeldosisbehältnis mit 0,4 g Lösung. DieLösung ist farblos und durchscheinend. Packung mit 10, 20, 30 oder 60 Einzeldosisbehältern. Die Einzeldosisbehältnisse sind in Beuteln zu je 5 Einzeldosisbehältnissen verpackt.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EUROPHTA-LABORATORIEN
"DIE INDUSTRIEN"
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EUROPHTA-LABORATORIEN
"LES INDUSTRIES" (DIE INDUSTRIEN)
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Hersteller
UNITHER LABORATORIES
INDUSTRIEGEBIET NORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
FRANKREICH
Oder
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANKREICH
Oder
UNITHER-LABOR
1 RUE DE LARQUERIE
50200 COUTANCES
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von lANSM (Frankreich) zu finden.