NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 29.01.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette
Anetholtrithione
Überzogen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, beachten?
3. Wie ist SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST SULFARLEM S 25 mg UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: SALVIVAIRE UND LACRYMAL SUBSTITUT, ATC-Code: A: Verdauungsapparat und Stoffwechsel/Stomatologie, S: Sinnesorgan/Ophthalmologie.
Dieses Arzneimittel wird bei Mund- und Augentrockenheit befürwortet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME von SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, kennen?
Nehmen Sie SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette niemals ein.
- wenn der Patient ein Kind unter 6 Jahren ist.
- bei Verstopfungder Gallenwege (insbesondere Gallensteine).
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Weizen sind, da Weizenstärke enthalten ist.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette,einnehmen .
Die dunklere Färbung des Urins ist ein normales Phänomen während der Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält Azofarbstoffe (Gelborange S (E110) und Cochenillerot A (E124)) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Medikament kann bei Klippenerkrankungen verabreicht werden. Weizenstärke kann Gluten enthalten, aber nur in Spuren, und wird daher als sicher für Personen mit einer Click-Krankheit angesehen.
Von der Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose- oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) abgeraten.
Im Falle von Gallenblasensteinen informieren Sie Ihren Arzt.
Bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase-/Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) wird von der Anwendung dieses Arzneimittels abgeraten.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft generell vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Generell sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme eines Arzneimittels immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette enthält Weizenstärke, Laktose, Gelborange S (E110), Cochenillerot A (E124) und Saccharose.
Dieses Medikament enthält Azofarbstoffe (Gelborange S (E110) und Cochenillerot A (E124)) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Medikament enthält einen sehr geringen Anteil an Gluten (aus Weizenstärke) und ist daher unwahrscheinlich, dass es zu Problemen bei einer Click-Krankheit führt. Wenn Sie eine Weizenallergie haben (die sich von der Kliakie unterscheidet), dürfen Sie dieses Medikament nicht einnehmen.
Wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, eingenommen?
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zum Einnehmen.
Wenn Sie mehr SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen:
- leichte Verdauungsstörungen (Durchfall, Blähungen, Meteorismus), die sich durch eine Verringerung der Dosis zurückbilden.
- SULFARLEM kann die Färbung des Urins dunkler werden lassen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Anetholtrithion .......................................................................................................... 25,00 mg.
Für eine überzogene Tablette.
- Andere Hilfsstoffe sind:
Lactose-Monohydrat, Gummi arabicum, Weizenstärke, Saccharose, Guargummi, kolloidales Siliciumdioxidhydrat, Magnesiumstearat, Gelatine, Talkum, Titandioxid (E171), Gelborange S (E110), Cochenillerot A (E 124), Carnaubawachs.
Was ist SULFARLEM S 25 mg, überzogene Tablette, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer überzogenen Tablette verabreicht. Jede Packung enthält 60 oder 90 überzogene Tabletten.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
EG LABO - EUROGENERICS LABORATORIES
CENTRAL PARK
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
inPHARMAsci
ZI N° 2 DE PROUVY - ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
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Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von lANSM (Frankreich) verfügbar.