NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 07.12.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DULCILARMES 1,5%, Augentropfen in Lösung
Povidon
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach einigen Tagen schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung wissen?
3. Wie wird DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung VERWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein LACRYMAL SUBSTITUT (S: Sinnesorgan).
Diese Augentropfen sind für die symptomatische Behandlung von trockenen Augen bei Erwachsenen geeignet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung anwenden?
Verwenden Sie niemals DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung:
- wenn Sie gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- nicht injizieren, nicht schlucken.
- Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, damit er Ihre Behandlung anpassen kann.
- Vermeiden Sie es, das Auge mit der Spitze des Fläschchens zu berühren.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung,verwenden .
Kinder und Jugendliche
Es liegen keine Daten vor.
Andere Arzneimittel und DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen warten Sie 15 Minuten zwischen den beiden Instillationen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Autofahren und Bedienen von Maschinen
Vermeiden Sie das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen, wenn Ihre Sicht während des Einträufelns der Augentropfen verschwommen ist.
DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung enthält: Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Dinatriumphosphatdihydrat, Mononatriumphosphatdihydrat, Wasser ppi.
3. WIE WIRD DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen Augentropfen in das zu behandelnde Auge, 4- bis 6-mal täglich, je nach Schwere der Symptome.
Achten Sie vor der Anwendung auf :
- Waschen Sie sich vor der Anwendung gründlich die Hände.
- Vermeiden Sie den Kontakt des Mundstücks mit dem Auge oder den Augenlidern.
- Einen Tropfen Augentropfen in den unteren Bindehautsack des zu behandelnden Auges einträufeln, dabei nach oben schauen und das untere Augenlid leicht nach unten ziehen.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie mehr DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Anwendung von DULCILARMES 1,5 %, Augentropfenlösung abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich: Vorübergehendes brennendes Gefühl oder verklebter Dil.
- Selten: Reizungsreaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.ansm.sante.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Flasche nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nach dem Öffnen ist dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Monate aufzubewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Notieren Sie das Anbruchdatum deutlich sichtbar auf der Verpackung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Povidone....................................................................................................................... 1,500 g.
Pro 100 ml Lösung
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumhyaluronat, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Dinatriumphosphatdihydrat, Mononatriumphosphatdihydrat, Wasser ppi.
Was ist DULCILARMES 1,5 %, Augentropfen in Lösung, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Augentropfenlösung in einer Flasche mit 10 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 NIZZA
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HORUS PHARMA
22 Allée Camille Muffat
INEDI 5
06200 Nizza
Hersteller
EXCELVISION
27, RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.