УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM — Обновлено: 19.06.2017
Название препарата
DROSERA COMPLEXE № 64, раствор для перорального применения в каплях
Вставка
Перед приемом этого препарата внимательно прочтите данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать этот препарат, строго следуя инструкциям, приведенным в данной инструкции или предоставленным вашим врачом или фармацевтом.
· Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится к ней вернуться.
· Обратитесь к фармацевту за советом или дополнительной информацией.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
· Вам необходимо обратиться к врачу, если вы не чувствуете никакого улучшения или если вам стало хуже.
Что содержится в данной инструкции?
1. Что такое DROSERA COMPLEXE N°64, раствор для перорального применения в каплях, и в каких случаях он применяется?
2. Что необходимо знать перед приемом DROSERA COMPLEXE N°64, раствора для перорального применения в каплях?
3. Как принимать DROSERA COMPLEXE N°64, раствор для перорального применения в каплях?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить DROSERA COMPLEXE N°64, раствор для перорального приема в каплях?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ DROSERA COMPLEXE N°64, питьевой раствор в каплях, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ЕГО ПРИМЕНЯЮТ?
DROSERA COMPLEXE N°64, раствор для перорального приема в каплях — это гомеопатический препарат, традиционно применяемый для лечения сухого или приступообразного кашля, возникающего при рините, ринофарингите, остром бронхите, неосложненном трахеите
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ DROSERA COMPLEXE № 64, раствора для перорального приема в каплях?
Никогда не принимайте DROSERA COMPLEXE N°64, раствор для перорального применения в каплях:
· Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на действующие вещества или любой из других компонентов, содержащихся в этом препарате, указанных в разделе 6.
· Детям младше 30 месяцев.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом DROSERA COMPLEXE № 64, раствора для перорального применения в каплях.
· Учитывая наличие штамма Pulsatilla в составе препарата, его не следует применять при отитах или синуситах без консультации с врачом.
· Этот препарат содержит не более 45 % об. детанола (спирта), то есть до 178 мг на дозу (20 капель), что эквивалентно 4,4 мл пива, 1,8 мл вина на дозу для взрослого и до 44 мг на дозу (5 капель), что эквивалентно 1,1 мл пива, 0,4 мл вина на дозу для ребенка.
· Применение этого препарата опасно для лиц, страдающих алкоголизмом, и следует учитывать его применение у беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с печеночной недостаточностью или эпилептики.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные средства и DROSERA COMPLEXE № 64, раствор для перорального применения в каплях
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
DROSERA COMPLEXE № 64, пероральный раствор в каплях с пищей
Этот препарат следует принимать в перерывах между приемами пищи.
Беременность и кормление грудью
Из-за содержания спирта не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
ДРОСЕРА КОМПЛЕКС № 64, пероральный раствор в каплях, содержит этанол.
3. КАК ПРИНИМАТЬ DROSERA COMPLEXE № 64, пероральный раствор в каплях?
Всегда принимайте этот препарат, точно следуя инструкциям данной инструкции или указаниям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дозировка:
Предназначено для взрослых и детей старше 30 месяцев.
Взрослые: 20 капель 3 раза в день или 5–10 капель после каждого приступа кашля, не превышая 60 капель в день.
Продолжительность лечения: не превышать 15 дней без консультации с врачом.
Дети старше 30 месяцев: 5 капель в день. Между двумя приемами необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.
Максимальная продолжительность лечения: 5 дней.
Способ применения
Сублингвально.
Принимать, разбавив небольшим количеством воды, предпочтительно между приемами пищи.
Перед проглатыванием подержите препарат под языком.
Держите флакон с капельницей в вертикальном положении.
Частота приема:
Уменьшайте интервалы между приемами по мере улучшения состояния и прекратите прием при исчезновении симптомов.
Если вы приняли больше DROSERA COMPLEXE N°64, раствора для перорального применения в каплях, чем следовало:
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять DROSERA COMPLEXE N°64, питьевой раствор в каплях:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете прием DROSERA COMPLEXE N°64, раствора для перорального применения в каплях:
Не применимо.
4. КАКИЕ МОГУТ БЫТЬ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ DROSERA COMPLEXE N°64, раствор для перорального применения в каплях?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Препарат следует использовать не позднее чем через 1 год после вскрытия.
Держите флакон плотно закрытым.
Особых мер по хранению не требуется.
Не используйте этот препарат, если заметили видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовым мусором . Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что входит в состав DROSERA COMPLEXE N°64, раствора для перорального применения в каплях
· Действующие вещества:
Дрозера 2 DH............................................................................................................................ 3 мл
Ипека 4 DH................................................................................................................................ 3 мл
Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 мл
Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 мл
Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 мл
Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 мл
Белладонна 3 DH....................................................................................................................... 3 мл
Виола запасная TM....................................................................................................................... 3 мл
Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 мл
Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 мл
на 30 мл перорального раствора в каплях.
· Другие компоненты: очищенная вода, этанол.
Что такое DROSERA COMPLEXE N°64, питьевой раствор в каплях, и что входит в состав внешней упаковки
DROSERA COMPLEXE N°64, пероральный раствор в каплях, расфасован в желтый стеклянный флакон объемом 30 мл с капельницей в картонной упаковке.
Владелец разрешения на продажу
лаборатории Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Оператор разрешения на продажу
лаборатории Lehning
3, улица Пти-Маре
57640 СЕНТ-БАРБ
ФРАНЦИЯ
Производитель
лаборатории Lehning
3, улица Пти-Маре
57640 СЕНТ-БАРБ
ФРАНЦИЯ
Названия препарата в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Дата последнего обновления данной инструкции:
Будет заполнена впоследствии правообладателем.
Прочее
Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте ANSM (Франция).