AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/07/2017
Denominação do medicamento
FAMENPAX, comprimido orodispersível
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve tomar sempre este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
· Consulte o seu farmacêutico para obter aconselhamento ou informações.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é FAMENPAX, comprimido orodispersível, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve saber antes de tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível?
3. Como tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como conservar FAMENPAX, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É FAMENPAX, comprimido orodispersível, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - código ATC:
Não aplicável.
FAMENPAX, comprimido orodispersível, é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento de náuseas e vómitos durante a gravidez ou enjoos de viagem.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR FAMENPAX, comprimido orodispersível?
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca utilize FAMENPAX, comprimido orodispersível:
· Em crianças com menos de 18 meses.
· Se for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, mencionados na secção 6.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FAMENPAX , comprimido orodispersível.
A utilização deste medicamento é desaconselhada em doentes com intolerância à galactose, défice de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e FAMENPAX, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
FAMENPAX, comprimido orodispersível com alimentos e bebidas
Este medicamento deve ser tomado fora das refeições.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
FAMENPAX, comprimido orodispersível, contém lactose.
3. COMO TOMAR FAMENPAX, comprimido orodispersível?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Posologia
Medicamento reservado a adultos e crianças com mais de 18 meses.
1 comprimido a cada 10 minutos durante a primeira hora, espaçando a medida que a situação melhora, sem exceder 10 comprimidos por dia.
Modo de administração
Em adultos e crianças com mais de 6 anos: deixe o comprimido dissolver-se debaixo da língua, de preferência fora das refeições.
Em crianças dos 18 meses aos 6 anos: dissolver o comprimido em um pouco de água antes da administração, devido ao risco de asfixia.
Via sublingual.
Se tomou mais FAMENPAX, comprimido orodispersível do que deveria:
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Pode também notificar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.ansm.sante.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR FAMENPAX, comprimido orodispersível?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem blister ou na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 30 °C.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém FAMENPAX, comprimido orodispersível
· As substâncias ativas são:
Cocculus indicus 8 DH........................................................................................................ 5 mg
Tabacum 8 DH.................................................................................................................... 5 mg
Argentum nitricum 6 DH...................................................................................................... 5 mg
Sepia officinalis 6 DH.......................................................................................................... 5 mg
Bórax 4 DH........................................................................................................................ 5 mg
Nux vomica 4 DH................................................................................................................ 5 mg
por comprimido de 250 mg
· Os outros componentes são: lactose, manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
O que é FAMENPAX, comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem exterior
FAMENPAX, comprimido orodispersível é um comprimido orodispersível de 250 mg apresentado em blisters termoformados.
Caixa de 20, 30 ou 40 comprimidos acondicionados em 2, 3 ou 4 blisters de 20 comprimidos (PVC/PVDC/Alumínio).
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[a completar posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).