AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/07/2017
Nome do medicamento
FAMENPAX, comprimido orodispersível
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é o FAMENPAX, comprimido orodispersível e quando é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de tomar o FAMENPAX, comprimido orodispersível?
3. Como tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar FAMENPAX, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É FAMENPAX, comprimido orodispersível E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe Farmacoterapêutica - código ATC:
Não aplicável
FAMENPAX, comprimido orodispersível é um medicamento homeopático tradicionalmente usado em náuseas e vômitos de gravidez ou enjôo.
2. ANTES DE TOMAR FAMENPAX, comprimido orodispersível?
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca use FAMENPAX, comprimido orodispersível:
· Em crianças menores de 18 meses.
· Se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível .
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e FAMENPAX, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FAMENPAX, comprimido orodispersível com alimentos e bebidas
Este medicamento deve ser retirado das refeições.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
FAMENPAX, comprimido orodispersível contém lactose.
3. COMO TOMAR FAMENPAX, comprimido orodispersível?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
Medicamentos reservados para adultos e crianças com mais de 18 meses.
1 comprimido cada 10 minutos na primeira hora, espaço de acordo com a melhoria não superior a 10 comprimidos por dia.
Modo de administração
Em adultos e crianças com mais de 6 anos: deixe o comprimido derreter debaixo da língua, de preferência fora das refeições.
Em crianças de 18 meses a 6 anos: dissolver o comprimido em um pouco de água antes de sua administração, por causa do risco de rota falsa.
Rota sublingual.
Se tomar mais FAMENPAX, comprimido orodispersível do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar FAMENPAX, comprimido orodispersível:
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR FAMENPAX, comprimido orodispersível?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém FAMENPAX, comprimido orodispersível
· As substâncias ativas são:
Cocculus indicus 8 DH .............................................. .................................................. ........ 5 mg
Tabacum 8 DH ............................................... .................................................. ................... 5 mg
Argentum nitricum 6 DH .............................................. .................................................. ...... 5 mg
Sepia officinalis 6 DH .............................................. .................................................. .......... 5 mg
Borax 4 DH ............................................... .................................................. ....................... 5 mg
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. ................ 5 mg
para um comprimido de 250 mg
· Os outros componentes são: lactose, manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Qual o aspecto de FAMENPAX orodispersible tablet e conteúdo da embalagem
FAMENPAX, comprimido orodispersível, é um comprimido orodispersível de 250 mg apresentado em blisters.
Caixa de 20, 30 ou 40 comprimidos acondicionados em 2, 3 ou 4 embalagens de 20 comprimidos (PVC / PVDC / Alumínio).
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).