O Lederfoline 5 mg fornece uma forma ativa de vitamina B9 para apoiar o metabolismo celular, prevenir certas formas de anemia e limitar a hematotoxicidade associada a determinados tratamentos. É também utilizado em mulheres em situação de risco antes e no início da gravidez.
Quando o organismo é submetido a determinados tratamentos, nomeadamente em oncologia ou em cuidados que requerem moléculas específicas, o metabolismo celular pode ficar desequilibrado. O Lederfoline 5 mg fornece ácido folínico, uma forma ativa relacionada com as vitaminas do grupo B, útil para acompanhar situações em que a produção de células sanguíneas se torna mais frágil.
Imagine o ácido folínico como uma «via de emergência»: certos medicamentos podem inibir a utilização dos folatos pelo organismo, e o Lederfoline 5 mg ajuda a colocar o sistema de volta no bom caminho. Esta ação contribui para manter uma síntese celular mais estável, em particular na medula óssea, onde são produzidas as células sanguíneas.
Este medicamento é utilizado em conjunto com tratamentos como a trimetoprima, a salazopirina, a pirimetamina, o trimetrexato e o metotrexato. Nestes contextos, o Lederfoline 5 mg contribui para a prevenção e correção da hematotoxicidade induzida por estas moléculas, nomeadamente em tratamentos de longa duração ou com doses elevadas.
Intervém igualmente na prevenção e correção de efeitos tóxicos provocados pelo metotrexato no tratamento de leucemias e tumores malignos. Na prática, ajuda o organismo a tolerar melhor certos esquemas terapêuticos, apoiando os mecanismos biológicos relacionados com os folatos.
O ácido fólico (vitamina B9) continua a ser indispensável para o metabolismo, e a sua carência pode conduzir a certas formas de anemia. Além disso, nas mulheres com predisposição para o risco de anomalias do tubo neural, um aporte adequado de folatos antes e no início da gravidez contribui para promover um desenvolvimento embrionário harmonioso. Para reforçar esta cobertura de vitamina B9 num projeto de conceção, pode associar Fertifol Ácido Fólico 400 µg 90 comprimidos, cujo aporte complementar atua em sinergia com os folatos para dar resposta às necessidades do início da gravidez.
Instruções de utilização
A posologia depende da indicação e do contexto terapêutico. Em situações comuns, a dose situa-se entre 1 e 3 comprimidos por dia.
Futura mãe: 1 comprimido por dia, a tomar pelo menos 1 mês antes da conceção e durante os primeiros 3 meses de gravidez.
Correção da hematotoxicidade induzida por um tratamento com trimetoprim ou salazopirina:
Nos adultos, a dose diária de 5 mg de ácido fólico (dl) durante o período de administração do agente responsável pela hematotoxicidade é normalmente suficiente.
Nas crianças, a posologia é de 5 mg de ácido folínico (dl) a cada 2 a 4 dias.
Prevenção e correção da hematotoxicidade induzida pela pirimetamina em tratamentos prolongados ou com doses elevadas: os esquemas posológicos dependem das doses de pirimetamina administradas.
Dê a sua opinião sobre as recomendações de utilização e a posologia do Lederfoline 5 mg com o nosso parceiro Avis Vérifiés após a sua compra.
Precauções
Ácido folínico 5 mg, na forma de folinato de cálcio; substância ativa: ácido fólico; excipientes: amido de milho modificado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, fosfato dicálcico, sílica coloidal anidra.
Apresentação
Blister(s) de PVC, PVDC e alumínio com 30 comprimidos.
Código CIP: 347 549-4 ou 34009 347 549 4 4.
Se a prescrição fizer parte de um tratamento citostático ou de uma associação medicamentosa exigente, respeite os horários de toma e a duração recomendada, pois a regularidade contribui para o equilíbrio dos folatos. Em caso de cansaço invulgar, palidez, falta de ar durante o esforço ou sinais que sugiram intolerância, contacte rapidamente um profissional de saúde para ajustar o tratamento e, se necessário, verificar o hemograma.
O Lederfoline 5 mg pode ser tomado durante um período prolongado?
Sim, quando a indicação o justificar, este medicamento pode ser utilizado de forma prolongada, sob acompanhamento médico.
Por que razão se associa o Lederfoline 5 mg a determinados tratamentos?
Porque certos medicamentos podem perturbar a utilização dos folatos pelo organismo. O ácido folínico ajuda a apoiar estes mecanismos e a limitar a hematotoxicidade nas indicações previstas.
É possível complementar com uma dose de vitamina B9 no âmbito de um projeto de gravidez?
Dependendo do contexto, um produto como o Fertifol Ácido Fólico 400 µg 90 comprimidos pode complementar a ingestão de vitamina B9, em sinergia com os folatos, nomeadamente antes e no início da gravidez.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em: 23/03/2023
Folinato de cálcio
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é LEDERFOLINE 5 mg, comprimido e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar LEDERFOLINE 5 mg, comprimido?
3. Como deve ser tomado LEDERFOLINE 5 mg, comprimido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devem ser conservados os comprimidos de LEDERFOLINA 5 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É LEDERFOLINA 5 mg, comprimidos E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: MEDICAMENTO DETOXIFICANTE PARA O TRATAMENTO DE CITOTÁTICOS - Código ATC: V03AF03
Este medicamento é um derivado vitamínico do grupo das vitaminas B. É utilizado com os seguintes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR LEDERFOLINE 5 mg, comprimido?
Nunca tomar LEDERFOLINE 5 mg, comprimido
- se tem alergia ao folinato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- se sofre ou sofreu de anemia perniciosa (uma doença caracterizada por uma diminuição dos níveis de hemoglobina ou do número de glóbulos vermelhos) ou anemia megaloblástica devido a deficiência de vitamina B12.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar LEDERFOLINE 5 mg, comprimido.
Informe o seu médico se sofre de insuficiência renal.
Em caso de vómitos, é essencial informar o seu médico para que ele possa prescrever este medicamento na sua forma injetável.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHE-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e LEDERFOLINE 5 mg, comprimido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
LEDERFOLINE 5 mg, comprimido com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
LEDERFOLINE (folinato de cálcio) pode ser utilizado durante a gravidez se for prescrito por um médico.
Consulte também o folheto informativo dos medicamentos que contêm antagonistas do folato (como trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato).
Aleitamento materno
A passagem do folinato de cálcio para o leite materno não foi avaliada. O folinato de cálcio pode ser utilizado durante o aleitamento, se necessário, consoante as indicações terapêuticas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
LEDERFOLINE 5 mg, comprimido contém lactose e sódio.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dosagem varia consoante a indicação.
É estritamente individual. Siga as recomendações do seu médico.
Modo e via de administração
Administração oral.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se tomou mais LEDERFOLINE 5 mg, comprimido do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar LEDERFOLINE 5 mg, comprimido
Se parar de tomar LEDERFOLINE 5 mg, comprimido
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Foram notificadas reacções do tipo alérgico muito raras (urticária, angioedema e choque anafilático).
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVE SER UTILIZADO LEDERFOLINA 5 mg, comprimido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar num local escuro.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém LEDERFOLINA 5 mg, comprimido
- A substância ativa é: folinato de cálcio*.
Quantidade correspondente ao ácido folínico...................................................................... 5.000 mg
Por comprimido
*A quantidade de folinato de cálcio deve ser ajustada de acordo com o teor de ácido folínico da matéria-prima.
- Os outros componentes são: lactose**, estearato de magnésio, amido de milho pré-gelatinizado (STARCH RX 1500), carboximetilamido sódico (PRIMOGEL), celulose microcristalina (AVICEL PH 101).
**A quantidade total de folinato de cálcio e de lactose deve ser de 53,4 mg.
Ver secção 2 "LEDERFOLINE 5 mg, comprimido contém lactose e sódio".
O que é LEDERFOLINE 5 mg, comprimido e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimidos.
Caixa de 20, 28, 30, 60 ou 120 comprimidos.
Titular da autorização de introdução no mercado
PFIZER HOLDING FRANÇA
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Titular da autorização de introdução no mercado
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
WYETH MEDICA IRLANDA
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE - CONDADO DE KILDARE
IRLANDA
OU
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
ESPANHA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Este medicamento contém ácido folínico, uma substância derivada do ácido fólico (vitamina B9). Certos medicamentos citotóxicos podem alterar a ação do ácido fólico, causando anemia megaloblástica ou insuficiência da medula óssea. O fornecimento de ácido folínico reduz a toxicidade destes medicamentos.
Os preços indicados não incluem a taxa de dispensa do farmacêutico.
| p cp | p cp | p cp | |
| Ácido folínico | 5 mg | 15 mg | 25 mg |
| Lactose | + | + | + |
Quando este medicamento é tomado para prevenir os efeitos tóxicos do metotrexato, geralmente não deve ser tomado ao mesmo tempo; em caso de dúvida, consulta o teu médico.
Se ocorrerem vómitos após a toma deste medicamento (vómitos devidos ao metotrexato), o ácido folínico deve ser administrado por injeção.
Informe o seu médico se estiver a receber tratamento com fenobarbital, primidona ou fenitoína.
Este medicamento contém uma substância que se presume ser inofensiva durante a gravidez e o aleitamento.
No entanto, os medicamentos associados ao ácido folínico são contra-indicados durante a gravidez (medicamentos contendo trimetoprim, pirimetamina, sulfassalazina, metotrexato).
Este medicamento pode ser tomado com ou sem refeições.
Correção da anemia megaloblástica induzida por trimetoprim ou salazopirina:
Prevenção e correção da anemia megaloblástica induzida pela pirimetamina:
Prevenção de acidentes tóxicos devidos ao trimetrexato ou ao metotrexato: as doses variam consoante as doses de trimetrexato ou metotrexato administradas.
A taxa de comparticipação deste medicamento depende da indicação para a qual é prescrito.
Reacções alérgicas muito raras.
Designação química da vitamina B9, normalmente presente na alimentação e no organismo sob a forma de folato. O ácido fólico desempenha um papel importante na renovação celular e na produção de glóbulos vermelhos. Um aporte insuficiente de ácido fólico pode ter consequências graves, nomeadamente na infância e na adolescência (anemia) ou durante a gravidez (malformações fetais).
Uma anemia específica devida a uma carência de ácido fólico (vitamina B9), que provoca uma diminuição do número de glóbulos vermelhos e um aumento do seu tamanho. É diferente da anemia por deficiência de ferro, mais comum, que resulta numa redução do tamanho dos glóbulos vermelhos.
Danos na medula óssea, que se torna incapaz de produzir células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas).
Ver também: insuficiência da medula óssea.
A lactose é um açúcar presente no leite e em certos derivados do leite. Para a digerir, o intestino deve ser capaz de segregar uma enzima chamada lactase. Muitas pessoas perdem a capacidade de produzir esta lactase na idade adulta. A lactose passa então para o intestino sem ser digerida, e a sua presença provoca problemas intestinais como diarreia, inchaço e gases. Alguns medicamentos contêm lactose como excipiente (um componente sem atividade terapêutica). As pessoas que não digerem a lactose podem sofrer efeitos intestinais adversos quando tomam este tipo de medicamentos.
Reação causada pela hipersensibilidade do organismo a um medicamento. As reacções alérgicas podem assumir várias formas: urticária, angioedema, eczema, erupção cutânea tipo sarampo, etc. O choque anafilático é a forma mais comum de choque anafilático. O choque anafilático é uma reação alérgica generalizada que provoca uma queda súbita da tensão arterial.
Ver artigo: É possível ser alérgico a medicamentos?
Que pode ser cortado ou dividido.
Substância essencial para o crescimento e o funcionamento correto do organismo. As necessidades em vitaminas são normalmente cobertas por uma dieta variada. Nos países desenvolvidos, apenas a deficiência de vitamina D em crianças pequenas ou idosos com pouca exposição à luz solar justifica a toma sistemática de suplementos. Uma ingestão superior às necessidades, nomeadamente através de medicamentos, pode conduzir a sobredosagens e a várias perturbações (principalmente vitaminas A e D).
Ver artigo: Vitaminas.
