AVISO
ANSM - Atualizado em: 19/06/2017
Denominação do medicamento
DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o reler.
· Consulte o seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior.
O que contém este folheto?
1. O que é o DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de tomar DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas?
3. Como tomar DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como conservar o DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento da tosse seca ou convulsiva que surge no decurso de rinites, rinofaringites, bronquites agudas e traqueites não complicadas
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas?
Nunca tome DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas:
· Se for alérgico (hipersensível) às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, mencionados na secção 6.
· Em crianças com menos de 30 meses.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas.
· Tendo em conta a presença da estirpe Pulsatilla na fórmula, este medicamento não deve ser utilizado em caso de otite ou sinusite sem aconselhamento médico.
· Este medicamento contém, no máximo, 45 % vol. de etanol (álcool), ou seja, até 178 mg por dose (20 gotas), o que equivale a 4,4 ml de cerveja, 1,8 ml de vinho por dose em adultos e até 44 mg por dose (5 gotas), o que equivale a 1,1 ml de cerveja, 0,4 ml de vinho por dose em crianças.
· A utilização deste medicamento é perigosa em indivíduos alcoólicos e deve ser tida em conta em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentes com insuficiência hepática ou epilépticos.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas com alimentos
Este medicamento deve ser tomado longe das refeições.
Gravidez e amamentação
Devido à presença de álcool, este medicamento é desaconselhado durante a gravidez e a amamentação.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas, contém etanol.
3. COMO TOMAR DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Posologia:
Reservado a adultos e crianças com mais de 30 meses.
Adultos: 20 gotas 3 vezes por dia ou 5 a 10 gotas após cada crise de tosse, sem exceder 60 gotas por dia.
Duração do tratamento: não exceda 15 dias sem aconselhamento médico.
Crianças a partir dos 30 meses: 5 gotas por dia. Deve respeitar-se um intervalo de, pelo menos, 4 horas entre duas doses.
Duração máxima do tratamento: 5 dias.
Via de administração
Via sublingual.
Tomar com um pouco de água, de preferência fora das refeições.
Mantenha o medicamento debaixo da língua antes de engolir.
Mantenha o frasco conta-gotas na vertical.

Frequência de administração:
Espace as doses assim que houver melhoria e interrompa o tratamento assim que os sintomas desaparecerem.
Se tomou mais DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas, do que deveria:
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se interromper a toma de DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto informativo. Pode também comunicar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.ansm.sante.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade indicada no rótulo e na embalagem exterior. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
O medicamento deve ser utilizado, no máximo, 1 ano após a abertura.
Mantenha o frasco bem fechado.
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas
· As substâncias ativas são:
Drosera 2 DH............................................................................................................................ 3 ml
Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 3 ml
Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml
Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 ml
Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 ml
Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml
Viola odorata TM....................................................................................................................... 3 ml
Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 ml
Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 ml
para 30 ml de solução oral em gotas.
· Os outros componentes são: água purificada, etanol.
O que é o DROSERA COMPLEXO N.º 64, solução oral em gotas e conteúdo da embalagem exterior
DROSERA COMPLEXE N.º 64, solução oral em gotas, é acondicionado num frasco de vidro amarelo de 30 ml com conta-gotas, dentro de uma caixa de cartão.
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratórios Lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
laboratórios lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
Fabricante
laboratórios lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
A completar posteriormente pelo titular.
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).