AVISO 
 ANSM - Atualizado: 26/08/2016 
 Nome de drogas 
 BETADINE gel de 10 por cento 
 emoldurado 
 Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você. 
 Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. 
 ·           Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente. 
 ·           Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico. 
 ·           Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico. 
 ·           Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico. 
 Resumo Form 
 Neste folheto: 
 1. O QUE BETADINE 10 por cento, gel E PARA QUE É UTILIZADO? 
 2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO POR CENTO BETADINE 10, gel de? 
 3. COMO BETADINE 10 por cento, em gel? 
 4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais? 
 5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, gel? 
 6. OUTRAS INFORMAÇÕES 
 1. O QUE BETADINE 10 por cento, gel E PARA QUE É UTILIZADO? 
 Classificação terapêutica 
 Anti-sépticos e desinfetantes 
 indicações 
 Este fármaco é um anti-séptico. 
 Recomenda-se: 
 ·           se feridas ou queimaduras superficiais e extensas, 
 ·           no tratamento adjuvante de certas doenças da pele (membranas mucosas), principalmente bacterianas ou pode tornar-se secundariamente infectadas. 
 2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO POR CENTO BETADINE 10, gel de? 
 Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento 
 Não aplicável. 
 Cons-indicações 
 Nunca use BETADINE 10 por cento, o congelamento nos seguintes casos: 
 ·           no caso de uma utilização repetida, a partir do segundo trimestre de gravidez e na amamentação. 
 ·           para recém-nascidos menos de 1 mês 
 ·           história de alergia a um dos constituintes, em particular povidona. Não há reacção cruzada com os agentes de contraste iodados. 
 As reacções de intolerância (reacções anafilácticas) para meios de contraste iodados ou marisco anafilaxia não é um contra-indicação para o uso de BETADINE 10%. 
 EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico. 
 precauções; advertências especiais 
 Tenha cuidado com BETADINE 10 por cento, gel: 
 advertências especiais 
 Iodo do medicamento pode penetrar a pele (especialmente em caso de utilização repetida ou determinada pele frágil). 
 Evite o uso prolongado ou repetido. 
 Especial atenção é necessária quando as aplicações regulares feitas em pele danificada em doentes com insuficiência renal, especialmente em vítimas de queimaduras ( ver Efeitos secundários possíveis ). 
 precauções 
 O uso em crianças de 1 a 30 meses é recomendado. Se for necessário, aplicá-lo de forma breve e ligeiramente alargado. Lavar com água estéril após a aplicação. 
 Um cuidado especial é necessária quando a pele "frágil" em crianças, mulheres grávidas. 
 EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico. 
 Interacções com outros fármacos 
 Tomar ou utilizar outros medicamentos 
 Não combine produtos que contêm mercúrio: O treinamento é derivados muito irritante. 
 ·           Possível mudar os resultados dos testes de tireóide. 
 Evitar a utilização simultânea ou sucessiva de diferentes anti-sépticos, incluindo derivados de anti-sépticas de mercúrio. 
 Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico. 
 Interações com alimentos e bebidas 
 Não aplicável. 
 Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas 
 Não aplicável. 
 Uso durante a gravidez e lactação 
 Gravidez e aleitamento 
 gravidez 
 Devido à presença de iodo, o uso deste medicamento em caso de uso repetido, é cons-indicado durante os últimos 6 meses de gravidez. 
 Ele será usado ocasionalmente sobre o conselho de seu médico. 
 alimentação 
 A amamentação é contra-indicada em casos de utilização repetida da droga. 
 Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. 
 esporte 
 Não aplicável. 
 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas 
 Não aplicável. 
 Lista de excipientes com efeito conhecido 
 Não aplicável. 
 3. COMO BETADINE 10 por cento, em gel? 
 Instruções para utilização adequada 
 Não aplicável. 
 A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento 
 Dosagem / Método e via de administração 
 tópica única ou curativo. 
 Este produto é para uso externo. 
 Dérmica. 
 Sintomas e instruções em caso de overdose 
 Se você usou mais por cento BETADINE 10, gel você deve: 
 A ingestão acidental maciça é para ser tratada em um meio especializado. 
 Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses 
 Não aplicável. 
 Risco de síndrome de abstinência 
 Não aplicável. 
 4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais? 
 Descrição dos efeitos secundários 
 Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos. 
 ·           Em caso de utilização repetida e prolongada, pode haver sobrecarga de iodo, que podem alterar o funcionamento da glândula da tiróide em alguns pele frágil ou particularmente vulnerável em recém-nascidos prematuros e o geral queimado. 
 ·           Possibilidade de irritação da pele e reacção alérgica local. 
 ·           Excepcionalmente de reacções alérgicas gerais: urticária, angioedema, choque anafiláctico, reacções anafilactóides têm sido relatadas com produtos contendo povidona que BETADINE 10 por cento, em gel. 
 ·           Se usado em grandes áreas e em queimaduras graves, foram observados efeitos gerais de distúrbios da função renal. 
 Reportando Efeitos colaterais 
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website:   www.ansm.sante.fr 
 Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento. 
 5. COMO CONSERVAR BETADINE 10 por cento, gel? 
 Manter fora do alcance e da vista das crianças. 
 data de validade 
 Não use BETADINE 10 por cento, congelar após o prazo de validade impresso na caixa. 
 condições de armazenamento 
 Após a primeira abertura, o produto pode ser mantido 6 meses. 
 Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração 
 Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. 
 6. OUTRAS INFORMAÇÕES 
 lista completa das substâncias activas e excipientes 
 O que é BETADINE 10 por cento, gel? 
 A substância activa é: 
 iodopovidona ................................................ .................................................. ................................. 10 g 
 Por 100 g de gel. 
 Os outros ingredientes são: 
 Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, água purificada. 
 Forma farmacêutica e conteúdo 
 O que BETADINE 10 por cento, gel e conteúdo da embalagem? 
 Este medicamento está na forma de gel. Tubo 4, 30, 50 ou 100 g. 
 Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente 
 titular 
 MEDA PHARMA 
 WASHINGTON STREET 40-44 
 75008 PARIS 
 explorando 
 MEDA PHARMA 
 WASHINGTON STREET 40-44 
 75008 PARIS 
 fabricante 
 MEDA MANUFACTURING 
 Avenue JF Kennedy 
 33700 MERIGNAC 
 nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu 
 Não aplicável. 
 Data de aprovação do registro 
 A última data em que este folheto foi aprovado em {data}. 
 Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais 
 Não aplicável. 
 informações Internet 
 Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França). 
 Informação reservada profissionais de saúde 
 Não aplicável. 
 outro 
 Não aplicável.