AVISO
ANSM - Atualizado em: 04/04/2023
Nome do medicamento
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução para colírio
Brometo de cetexónio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 15 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução oftálmica?
3. Como devo utilizar SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução oftálmica?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução oftálmica?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução oftálmica e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: ANTISSÉPTICO LOCAL (S = órgão dos sentidos) - Código ATC: S01AX
Tratamento antissético das afecções superficiais do olho e dos seus anexos.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução para colírio?
Nunca utilize SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução oftálmica:
- se tiver alergia a determinados anti-sépticos (amónios quaternários).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio.
Utilizar este medicamento com precaução:
- não tocar no olho com a ponta do frasco,
- a utilização deste colírio deve ser evitada por utilizadores de lentes de contacto, que correm um maior risco de intolerância local,
- seguir a posologia recomendada e não prolongar o tratamento para além de 15 dias; fechar cuidadosamente o frasco após a utilização,
- Em caso de tratamento concomitante com outro colírio, aguardar pelo menos 15 minutos entre cada instilação.
Em caso de dúvida, aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Crianças
Outros medicamentos e SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos, de modo a evitar possíveis interações entre vários medicamentos, nomeadamente com outros anti-sépticos oculares.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este colírio.
Em condições normais de utilização, este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode ocorrer um desconforto visual temporário após a instilação. Neste caso, é aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que a visão volte ao normal.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio contém cloreto de sódio e água para injeção.
3. COMO DEVO UTILIZAR SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução oftálmica?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Colocar 1 gota no olho 3 a 4 vezes por dia.
Utilização local.
PARA INSTILAÇÃO OCULAR
Olhando para cima e puxando a pálpebra inferior ligeiramente para baixo, instilar 1 gota no olho 3 a 4 vezes por dia durante 7 dias.
MODO DE USAR O FRASCO: Enroscar bem a tampa para perfurar a boca do frasco.
Após a utilização, fechar o frasco e voltar a colocá-lo na sua caixa.
Ter o cuidado de não tocar no olho com a extremidade do frasco.
DURAÇÃO DO TRATAMENTO: Em média 7 dias. Não prolongar o tratamento para além de 15 dias.
Se utilizou mais colírio de SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil do que deveria
Lavar com solução salina estéril.
Se se esquecer de utilizar SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio
Não aplicável.
Se parar de utilizar SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Pode ocorrer uma reação de intolerância local. Em caso de aparecimento de sintomas anormais (vermelhidão e/ou dor no olho), interromper o tratamento e consultar o seu médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco de EXP.
Não deite fora qualquer medicamento pelo ralo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil gotas para os olhos
- A substância ativa é :
Brometo de cetexónio................................................................................................ 0,025 g
por 100 ml.
- Os outros componentes são: cloreto de sódio e água para injectáveis.
O que é SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 por mil, solução de colírio e o que contém
Este medicamento é apresentado sob a forma de um colírio num frasco de 10 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIÈRE
07100 ANNONAY
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).