AVISO
ANSM - Atualizado em: 12/07/2019
Nome do medicamento
CÁLCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar
Vitamina de cálcio D3
Caixa
Por favor, leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CALCIUM VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimidos para chupar?
3. Como devo tomar CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimidos para chupar?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, Chupar comprimidos?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É VITAMINA D3 CÁLCIO BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimidos para chupar E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: Ingestão de cálcio e vitamina D - Código ATC: A12AX
Este medicamento é indicado para :
- em doentes idosos com deficiência de cálcio e vitamina D,
- em associação com tratamentos de osteoporose quando a ingestão de cálcio e vitamina D é insuficiente.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar?
Nunca tome CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimido para chupar:
- se tem alergia ao cálcio, vitamina D ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6,
- se tem uma quantidade anormalmente elevada de cálcio no seu sangue (hipercalcémia),
- se tiver uma eliminação exagerada de cálcio através da urina (hipercalciúria),
- em caso de cálculos renais (litíase cálcica).
- se tiver fenilcetonúria (doença hereditária detectada à nascença), devido à presença de aspartame.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI comprimido para mastigar.
Utilizar este medicamento com precaução em caso de :
- de um tratamento prolongado, é necessário controlar regularmente a quantidade de cálcio no sangue e eliminado na urina (calciúria). Em função dos resultados, o seu médico pode reduzir ou mesmo interromper o tratamento,
- administração adicional de doses elevadas de cálcio e de vitamina D, que deve ser efectuada sob controlo médico rigoroso,
- em caso de tratamento combinado com fluoreto de sódio ou com um bifosfonato, é aconselhável aguardar duas horas entre a toma destes medicamentos e a de CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN comprimido para mastigar, e em caso de tratamento com um antibiótico da família das tetraciclinas, é aconselhável aguardar três horas,
- em caso de sarcoidose ou de insuficiência renal.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e CÁLCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, nomeadamente digitálicos, bifosfonatos, fluoreto de sódio, diuréticos de tiazida, tetraciclinas, vitamina D, hormonas da tiroide, tramadol, sais de ferro, estrôncio, zinco, antiepilépticos ou corticosteróides.
CÁLCIO VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Em caso de gravidez, não exceder 1500 mg de cálcio e 600 UI de CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN por dia: um comprimido por dia.
Condução de veículos e utilização de máquinas
CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN não tem qualquer efeito conhecido ou esperado sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimido para chupar contém lactose, laspartam e sorbitol .
Se o seu médico o informou que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado em doentes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glucose ou galactose (doenças hereditárias raras).
A utilização deste medicamento não é recomendada em doentes com intolerância à frutose (uma doença hereditária rara).
3. COMO TOMAR CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dosagem
1 comprimido de manhã e à noite, ou seja, 2 comprimidos por dia.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Chupar o comprimido e depois beber um copo de água.
Duração do tratamento
Em todos os casos, respeitar rigorosamente a prescrição do seu médico.
Se tiver tomado mais comprimidos mastigáveis de CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Ao tomar uma dose excessiva de VITAMINA D3 BIOGARAN CÁLCIO, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vómitos, sede intensa, prisão de ventre.
Se sentir algum destes efeitos, informe imediatamente o seu médico e ele tomará as medidas necessárias.
Em caso de sobredosagem prolongada, podem aparecer calcificações nos vasos ou nos tecidos.
Caso se tenha esquecido de tomar CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar CALCIUM VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para chupar
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- obstipação ou diarreia,
- dor epigástrica, inchaço,
- náuseas,
- aumento da quantidade de cálcio no sangue ou na urina em alguns casos.
- reacções de hipersensibilidade, tais como inchaço rápido da face, lábios, língua ou garganta, que pode levar a dificuldades respiratórias (angioedema ou edema da laringe),
- em doentes com função renal comprometida, existe um risco potencial de hiperfosfatemia (aumento dos níveis de fosfato no sangue), litíase renal (pedras nos rins) e nefrocalcinose (depósitos de cálcio nos rins).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO CONSERVAR CALCIUM VITAMINA D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimido para mastigar?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI comprimido para mastigar
- As substâncias activas são:
Elemento cálcio*.................................................................................................................. 500 mg
(*sob a forma de carbonato de cálcio)................................................................................ 1250 mg
Concentrado de colecalciferol* (vitamina D3)............................................................................ 400 UI
(*em forma de pó)
Para um comprimido para mastigar.
- Os outros ingredientes são:
Xilitol, povidona K 30, aspartame, levomentol, aroma de menta*, talco, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada.
*Composiçãodo aroma de menta: óleo essencial de hortelã-pimenta, goma-arábica, maltodextrina, sorbitol.
O que é e o que contém CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimidos para mastigar.
Caixa de 60 ou 180.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).