AVISO
ANSM - Atualizado em: 08/07/2021
Nome do medicamento
FOLINORAL 25 mg, cápsula
Folinato de cálcio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é FOLINORAL 25 mg, cápsula e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula?
3. Como é que FOLINORAL 25 mg, cápsula deve ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que FOLINORAL 25 mg cápsula deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É FOLINORAL 25 mg, cápsula e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: MEDICAMENTOS DETOXIFICANTES PARA TRATAMENTO CITOTÁTICO - Código ATC: V03AF03 (V: Diversos).
Este medicamento é um derivado de uma vitamina do grupo B de vitaminas. É utilizado com os seguintes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome FOLINORAL 25 mg, cápsula:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao folinato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
O folinato de cálcio não deve ser utilizado para o tratamento da anemia perniciosa ou de outras anemias devidas a deficiência de vitamina B12.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula.
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Informe o seu médico se sofrer de insuficiência renal.
Em caso de vómitos, é essencial informar o seu médico para que ele possa prescrever este medicamento na sua forma injetável.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Outros medicamentos e FOLINORAL 25 mg, cápsula
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FOLINORAL 25 mg, cápsula com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
FOLINORAL 25 mg, cápsula contém lactose.
3. COMO TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Dosagem
A dosagem varia consoante a indicação.
É estritamente individual. Siga as recomendações do seu médico.
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Se tomou mais FOLINORAL 25 mg, cápsula do que deveria ter tomado
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula
Não aplicável.
Se parar de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Muito raramente: urticária, angioedema, choque anafilático.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que FOLINORAL 25 mg cápsula contém
- A substância ativa é :
Folinato de cálcio.......................................................................................................... 27.012 mg
Quantidade correspondente ao ácido folínico......................................................................... 25.000 mg
Para uma cápsula.
- Os outros componentes são :
Lactose mono-hidratada, palmitostearato de glicerol.
Composição do invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
O que é FOLINORAL 25 mg cápsula e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de cápsulas. Caixas de 14, 28, 56 cápsulas.
Titular da autorização de introdução no mercado
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Titular da autorização de introdução no mercado
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANÇA
Fabricante
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
FRANÇA
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).