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Folinoral 25mg 14 cápsulas
Medicamentos de venda livre

Folinoral 25mg 14 cápsulas

Marca : OCP OCP
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Folinoral 25mg 14 cápsulas em nossa farmácia orgânica. Dê a sua opinião sobre os conselhos de uso e dosagem com o nosso parceiro Verified opinions após a sua compra.

€ 16,29 IVA INCLUÍDO
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Descrição médica do Folinoral

O Folinoral 25 mg é um medicamento cuja substância ativa é o folinato de cálcio. Pertence à classe farmacoterapêutica dos medicamentos desintoxicantes para tratamento citostático.

Mecanismo de ação do Folinoral

O ácido folínico é a forma reduzida doácido fólico. No organismo, actua como um cofator essencial da timidilato sintetase, uma enzima-chave envolvida na síntese do ADN. Actua como um antagonista bioquímico específico dos agentes antifólicos.

Indicações e contexto patológico

Este medicamento é principalmente indicado para :

  • Prevenção e correção da hematotoxicidade (toxicidade do sangue) induzida por certos tratamentos medicamentosos como o trimetoprim, a salazopirina ou a pirimetamina.
  • Prevenção e correção de acidentes tóxicos provocados por tratamentos citotóxicos como o metotrexato (utilizado nas leucemias e nos tumores malignos) ou o trimetrexato (utilizado nomeadamente em certas pneumonias em doentes imunocomprometidos).

População-alvo do Folinoral

Este tratamento destina-se a adultos e crianças, desde que sejam respeitadas as dosagens específicas adaptadas à idade e ao contexto terapêutico.

Modo de utilização do Folinoral

O Folinoral é administrado exclusivamente por via oral. A posologia varia estritamente em função da indicação e do tratamento associado.

Doses habituais a título indicativo

  • Hematotoxicidade (trimetoprim/salazopirina): Nos adultos, 5 mg por dia durante o tratamento causal. Nas crianças, 5 mg de 2 em 2 ou de 4 em 4 dias.
  • Toxicidade associada ao metotrexato: No caso de doses intermédias de metotrexato, a dose indicativa é de 25 mg/m² de 6 em 6 horas durante pelo menos 48 horas.
  • Tratamento com trimetrexato: O ácido folínico deve ser administrado diariamente durante o tratamento e durante 72 horas após a última dose, dividido em quatro doses com intervalos iguais.

Aconselhamento do farmacêutico

Precauções de utilização e controlo

  • Monitorização médica: O tratamento com Folinoral requer frequentemente a monitorização da eliminação do metotrexato através de parâmetros farmacocinéticos e monitorização da função renal.
  • Vómitos: Em caso de vómitos durante a prevenção da toxicidade do metotrexato, é imperativo contactar um médico para considerar a administração parentérica.
  • Interações: Este medicamento pode reduzir a eficácia de certos anticonvulsivantes (fenobarbital, primidona, fenitoína). Por outro lado, pode potenciar os efeitos do 5-fluorouracilo.

Dê a sua opinião sobre o conselho de uso e dosagem de Folinoral 25mg 14 cápsulas com o nosso parceiro Verified Reviews após a sua compra.

Situações que requerem aconselhamento médico

  • Gravidez e aleitamento: Utilizar com precaução na ausência de dados clínicos suficientes.
  • Intolerância à lactose: Este medicamento contém lactose e não é recomendado para pacientes com síndrome de má absorção de glucose ou galactose.
  • Anemias: Este medicamento não deve ser utilizado para tratar a anemia perniciosa ou outras anemias devidas a deficiência de vitamina B12.

Informações regulamentares

  • Estado de emissão: Não sujeito a receita médica.
  • Composição: Folinato de cálcio (27,012 mg) correspondente a 25 mg de ácido folínico. Excipientes notáveis: lactose mono-hidratada.
  • Conservação: Sem precauções especiais de conservação. O prazo de validade é de 3 anos.
  • Titular da autorização de introdução no mercado: THERABEL LUCIEN PHARMA.

Resumo médico do medicamento Folinoral

O Folinoral 25 mg é um medicamento desintoxicante à base de folinato de cálcio, utilizado para prevenir ou corrigir as toxicidades hematológicas e celulares induzidas pelos tratamentos com antifolatos (metotrexato, pirimetamina, etc.). Actua como cofator na síntese do ADN, protegendo as células sãs contra certos agentes de quimioterapia. A sua administração oral está sujeita a protocolos precisos em função da dose do agente citotóxico associado. Recomenda-se um controlo médico rigoroso, nomeadamente no que respeita à função renal e às interações medicamentosas.

Perguntas frequentes sobre o Folinoral

Qual é a diferença entre o ácido fólico e o ácido folínico contido no Folinoral?

O ácido folínico é a forma reduzida (tetrahidrogenada) do ácido fólico, o que lhe permite atuar diretamente como cofator enzimático sem necessitar de conversão pela dihidrofolato redutase, uma enzima bloqueada por certos medicamentos de quimioterapia.

O Folinoral 25 mg pode ser tomado durante a quimioterapia com metotrexato?

Sim, esta é uma das suas principais indicações para prevenir a toxicidade do metotrexato, mas geralmente não deve ser tomado ao mesmo tempo, exceto se houver um protocolo específico, uma vez que é um antagonista do metotrexato.

O que fazer se uma dose de Folinoral for esquecida durante um protocolo de resgate?

O cumprimento dos intervalos de dosagem (frequentemente de 6 em 6 horas nos protocolos de recuperação) é crucial para a eficácia da desintoxicação. Se se esquecer de tomar uma cápsula ou se vomitar, deve procurar imediatamente aconselhamento médico.

Existe risco de sobredosagem com Folinoral 25 mg?

O ácido folínico não é considerado tóxico. O organismo utiliza a dose necessária e elimina o excesso; não foram observados casos de sobredosagem, mesmo com doses muito elevadas.

Este medicamento é compatível com uma dieta sem lactose?

Não, Folinoral 25 mg contém lactose como excipiente notável. Por conseguinte, a sua utilização não é recomendada para pessoas que sofrem de intolerância à galactose ou de deficiência em lactase.

Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento

Descarregar o folheto em PDF

AVISO

ANSM - Atualizado em: 08/07/2021

Nome do medicamento

FOLINORAL 25 mg, cápsula

Folinato de cálcio

Caixa

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.

- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.

- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.

- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.

- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.

O que é que este folheto contém?

1. O que é FOLINORAL 25 mg, cápsula e para que é utilizado?

2. O que preciso de saber antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula?

3. Como é que FOLINORAL 25 mg, cápsula deve ser tomado?

4. Quais são os possíveis efeitos secundários?

5. Como é que FOLINORAL 25 mg cápsula deve ser conservado?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE É FOLINORAL 25 mg, cápsula e PARA QUE SERVE?

Classe farmacoterapêutica: MEDICAMENTOS DETOXIFICANTES PARA TRATAMENTO CITOTÁTICO - Código ATC: V03AF03 (V: Diversos).

Este medicamento é um derivado de uma vitamina do grupo B de vitaminas. É utilizado com os seguintes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.

2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?

Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Nunca tome FOLINORAL 25 mg, cápsula:

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao folinato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.

O folinato de cálcio não deve ser utilizado para o tratamento da anemia perniciosa ou de outras anemias devidas a deficiência de vitamina B12.

EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula.

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).

Informe o seu médico se sofrer de insuficiência renal.

Em caso de vómitos, é essencial informar o seu médico para que ele possa prescrever este medicamento na sua forma injetável.

EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

Outros medicamentos e FOLINORAL 25 mg, cápsula

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.

FOLINORAL 25 mg, cápsula com alimentos e bebidas

Não aplicável.

Gravidez e aleitamento

Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e o aleitamento.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não aplicável.

FOLINORAL 25 mg, cápsula contém lactose.

3. COMO TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?

Dosagem

A dosagem varia consoante a indicação.

É estritamente individual. Siga as recomendações do seu médico.

Modo e via de administração

Tomar por via oral.

Se tomou mais FOLINORAL 25 mg, cápsula do que deveria ter tomado

Não aplicável.

Caso se tenha esquecido de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula

Não aplicável.

Se parar de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.

- Muito raramente: urticária, angioedema, choque anafilático.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.

5. COMO DEVO UTILIZAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa.

Não existem precauções especiais de conservação.

Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que FOLINORAL 25 mg cápsula contém

- A substância ativa é :

Folinato de cálcio.......................................................................................................... 27.012 mg

Quantidade correspondente ao ácido folínico......................................................................... 25.000 mg

Para uma cápsula.

- Os outros componentes são :

Lactose mono-hidratada, palmitostearato de glicerol.

Composição do invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.

O que é FOLINORAL 25 mg cápsula e o que contém

Este medicamento apresenta-se sob a forma de cápsulas. Caixas de 14, 28, 56 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado

THERABEL LUCIEN PHARMA

18 RUE CAMILLE PELLETAN

92300 LEVALLOIS-PERRET

Titular da autorização de introdução no mercado

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76-78 AVENUE DU MIDI

63800 COURNON-D'AUVERGNE

FRANÇA

Fabricante

SKYEPHARMA PRODUCTION SAS

ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,

55 RUE DU MONTMURIER,

38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER

FRANÇA

Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que este folheto foi revisto foi :

[a preencher posteriormente pelo titular].

Outros

Não aplicável.

Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).

VIDAL DE LA FAMILLE

FOLINORAL

Ficheiro revisto em 12 de junho de 2007
Família de medicamentos : Antianémico

Indicações

Este medicamento contém ácido folínico, uma substância derivada do ácido fólico (vitamina B9). Certos medicamentos citotóxicos podem alterar a ação do ácido fólico, causando anemia megaloblástica ou insuficiência da medula óssea. O fornecimento de ácido folínico reduz a toxicidade destes medicamentos.

É utilizado para :
  • corrigir a anemia megaloblástica causada por medicamentos contendo pirimetamina, trimetoprim ou sulfassalazina ;
  • prevenir e corrigir os efeitos tóxicos do trimetrexato ou do metotrexato.

Apresentações

FOLINORAL 5 mg: cápsula (amarela); caixa de 28
Prescrição facultativa - 65% reembolsável - Preço: €7,96
FOLINORAL 25 mg: cápsula (amarela); caixa de 14
Prescrição facultativa - 65% reembolsável - Preço: 12,21

Os preços indicados não incluem a taxa de dispensa do farmacêutico.

Composição

p cápsulap cápsula
Ácido folínico5 mg25 mg

Advertências

Quando este medicamento é tomado para prevenir os efeitos tóxicos do metotrexato, geralmente não deve ser tomado ao mesmo tempo; em caso de dúvida, consulta o teu médico.

Se ocorrerem vómitos após a toma deste medicamento (vómitos devidos ao metotrexato), o ácido folínico deve ser administrado por injeção.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico se estiver a receber tratamento com fenobarbital, primidona ou fenitoína.

Fertilidade, gravidez e aleitamento

Este medicamento contém uma substância que se presume ser inofensiva durante a gravidez ou o aleitamento.

No entanto, os medicamentos associados ao ácido folínico são contra-indicados durante a gravidez (medicamentos contendo trimetoprim, pirimetamina, sulfassalazina, metotrexato).

Modo de emprego e dosagem

Este medicamento pode ser tomado com ou sem refeições.

Dose habitual :

Correção da anemia megaloblástica induzida por trimetoprim ou salazopirina:

  • Adultos: 5 mg por dia durante o tratamento com trimetoprim ou salazopirina.
  • Crianças: 5 mg de 2 em 2 ou de 4 em 4 dias.

Prevenção e correção da anemia megaloblástica induzida pela pirimetamina:

  • Adultos: 10 e 25 mg por dia, no caso de doses elevadas de pirimetamina, ou 30 a 75 mg por semana, no caso de tratamento prolongado com pirimetamina.
  • Crianças: 5 a 10 mg de 2 em 2 ou de 4 em 4 dias.

Prevenção de acidentes tóxicos devidos ao trimetrexato ou ao metotrexato: as doses variam consoante as doses de trimetrexato ou metotrexato administradas.

Aconselhamento

A taxa de comparticipação deste medicamento depende da indicação para a qual é prescrito.

LEXICON

ácido fólico

Designação química da vitamina B9, normalmente presente na alimentação e no organismo sob a forma de folato. O ácido fólico desempenha um papel importante na renovação celular e na produção de glóbulos vermelhos. Um aporte insuficiente de ácido fólico pode ter consequências graves, nomeadamente na infância e na adolescência (anemia) ou durante a gravidez (malformações fetais).

anemia megaloblástica

Uma anemia específica devida a uma carência de ácido fólico (vitamina B9), que provoca uma diminuição do número de glóbulos vermelhos e um aumento do seu tamanho. É diferente da anemia por deficiência de ferro, mais comum, que resulta numa redução do tamanho dos glóbulos vermelhos.

insuficiência da medula óssea

Danos na medula óssea, que se torna incapaz de produzir células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas).

Ver também: insuficiência da medula óssea.

vitamina

Substância essencial para o crescimento e o funcionamento correto do organismo. As necessidades em vitaminas são normalmente cobertas por uma dieta variada. Nos países desenvolvidos, apenas a deficiência de vitamina D em crianças pequenas ou em pessoas idosas com pouca exposição à luz solar justifica a toma sistemática de suplementos. Uma ingestão superior às necessidades, nomeadamente através de medicamentos, pode conduzir a sobredosagens e a várias perturbações (principalmente vitaminas A e D).

Ver artigo: Vitaminas.

Via
  • Via utilizada para administrar medicamentos: oral, sublingual, subcutânea, intramuscular, intravenosa, intradérmica, transdérmica.
  • Conjunto de órgãos ocos através dos quais passam o ar (trato respiratório), os alimentos (trato digestivo), a urina (trato urinário), a bílis (trato biliar), etc.
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