Folinoral 25 mg, 14 cápsulas, na nossa farmácia biológica. Dê a sua opinião sobre as recomendações de utilização e a posologia com o nosso parceiro «Avis vérifiés» após a sua compra.
O Folinoral 25 mg é um medicamento cuja substância ativa é o folinato de cálcio. Pertence à classe farmacoterapêutica dos medicamentos desintoxicantes para o tratamento citostático.
O ácido folínico é a forma reduzida doácido fólico. No organismo, atua como um cofator essencial da timidilato sintetase, uma enzima fundamental envolvida na síntese do ADN. Atua como um antagonista bioquímico específico dos agentes antifólicos.
Este medicamento está indicado principalmente para:
Este tratamento destina-se a adultos e crianças, desde que sejam respeitadas as posologias específicas adaptadas à idade e ao contexto terapêutico.
A administração é feita exclusivamente por via oral. A posologia varia estritamente em função da indicação e do tratamento associado.
Dê a sua opinião sobre as recomendações de utilização e a posologia do Folinoral 25 mg 14 cápsulas com o nosso parceiro «Avis vérifiés» após a sua compra.
O Folinoral 25 mg é um medicamento desintoxicante à base de folinato de cálcio, utilizado para prevenir ou corrigir toxicidades hematológicas e celulares induzidas por tratamentos antifolicos (metotrexato, pirimetamina, etc.). Atua como cofator na síntese do ADN, protegendo assim as células saudáveis contra determinados agentes quimioterapêuticos. A sua administração por via oral está sujeita a protocolos específicos, dependendo da dose do agente citotóxico associado. Recomenda-se um acompanhamento médico rigoroso, nomeadamente no que diz respeito à função renal e às interações medicamentosas.
O ácido folínico é a forma reduzida (tetrahidrogenada) do ácido fólico, o que lhe permite atuar diretamente como cofator enzimático sem necessitar de transformação pela dihidrofolato redutase, enzima bloqueada por certos medicamentos de quimioterapia.
Sim, esta é uma das suas principais indicações para prevenir a toxicidade do metotrexato, mas, em geral, não deve ser administrado em simultâneo, salvo se houver um protocolo específico, uma vez que é um antagonista do metotrexato.
O cumprimento dos intervalos de administração (frequentemente a cada 6 horas nos protocolos de emergência) é crucial para a eficácia da desintoxicação. Em caso de esquecimento ou de vómito da cápsula, é necessário consultar imediatamente um médico.
O ácido folínico é considerado atóxico. O organismo utiliza a dose necessária e elimina o excesso; não foi observado qualquer caso de sobredosagem, mesmo com doses muito elevadas.
Não, o Folinoral 25 mg contém lactose como excipiente com efeito conhecido. A sua utilização é, por isso, desaconselhada em pessoas que sofrem de intolerância à galactose ou de défice de lactase.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em: 08/07/2021
FOLINORAL 25 mg, cápsula
Folinato de cálcio
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é FOLINORAL 25 mg, cápsula e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula?
3. Como é que FOLINORAL 25 mg, cápsula deve ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que FOLINORAL 25 mg cápsula deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É FOLINORAL 25 mg, cápsula e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: MEDICAMENTOS DETOXIFICANTES PARA TRATAMENTO CITOTÁTICO - Código ATC: V03AF03 (V: Diversos).
Este medicamento é um derivado de uma vitamina do grupo B de vitaminas. É utilizado com os seguintes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome FOLINORAL 25 mg, cápsula:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao folinato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
O folinato de cálcio não deve ser utilizado para o tratamento da anemia perniciosa ou de outras anemias devidas a deficiência de vitamina B12.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula.
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Informe o seu médico se sofrer de insuficiência renal.
Em caso de vómitos, é essencial informar o seu médico para que ele possa prescrever este medicamento na sua forma injetável.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Outros medicamentos e FOLINORAL 25 mg, cápsula
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FOLINORAL 25 mg, cápsula com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
FOLINORAL 25 mg, cápsula contém lactose.
3. COMO TOMAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Dosagem
A dosagem varia consoante a indicação.
É estritamente individual. Siga as recomendações do seu médico.
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Se tomou mais FOLINORAL 25 mg, cápsula do que deveria ter tomado
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula
Não aplicável.
Se parar de tomar FOLINORAL 25 mg, cápsula
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Muito raramente: urticária, angioedema, choque anafilático.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR FOLINORAL 25 mg, cápsula?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa.
Não existem precauções especiais de conservação.
Não deite fora qualquer medicamento pelo cano abaixo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que FOLINORAL 25 mg cápsula contém
- A substância ativa é :
Folinato de cálcio.......................................................................................................... 27.012 mg
Quantidade correspondente ao ácido folínico......................................................................... 25.000 mg
Para uma cápsula.
- Os outros componentes são :
Lactose mono-hidratada, palmitostearato de glicerol.
Composição do invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
O que é FOLINORAL 25 mg cápsula e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de cápsulas. Caixas de 14, 28, 56 cápsulas.
Titular da autorização de introdução no mercado
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Titular da autorização de introdução no mercado
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANÇA
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
ZONE INDUSTRIELLE CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
FRANÇA
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Não aplicável.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Este medicamento contém ácido folínico, uma substância derivada do ácido fólico (vitamina B9). Certos medicamentos citotóxicos podem alterar a ação do ácido fólico, causando anemia megaloblástica ou insuficiência da medula óssea. O fornecimento de ácido folínico reduz a toxicidade destes medicamentos.
Os preços indicados não incluem a taxa de dispensa do farmacêutico.
| p cápsula | p cápsula | |
| Ácido folínico | 5 mg | 25 mg |
Quando este medicamento é tomado para prevenir os efeitos tóxicos do metotrexato, geralmente não deve ser tomado ao mesmo tempo; em caso de dúvida, consulta o teu médico.
Se ocorrerem vómitos após a toma deste medicamento (vómitos devidos ao metotrexato), o ácido folínico deve ser administrado por injeção.
Informe o seu médico se estiver a receber tratamento com fenobarbital, primidona ou fenitoína.
Este medicamento contém uma substância que se presume ser inofensiva durante a gravidez ou o aleitamento.
No entanto, os medicamentos associados ao ácido folínico são contra-indicados durante a gravidez (medicamentos contendo trimetoprim, pirimetamina, sulfassalazina, metotrexato).
Este medicamento pode ser tomado com ou sem refeições.
Correção da anemia megaloblástica induzida por trimetoprim ou salazopirina:
Prevenção e correção da anemia megaloblástica induzida pela pirimetamina:
Prevenção de acidentes tóxicos devidos ao trimetrexato ou ao metotrexato: as doses variam consoante as doses de trimetrexato ou metotrexato administradas.
A taxa de comparticipação deste medicamento depende da indicação para a qual é prescrito.
Designação química da vitamina B9, normalmente presente na alimentação e no organismo sob a forma de folato. O ácido fólico desempenha um papel importante na renovação celular e na produção de glóbulos vermelhos. Um aporte insuficiente de ácido fólico pode ter consequências graves, nomeadamente na infância e na adolescência (anemia) ou durante a gravidez (malformações fetais).
Uma anemia específica devida a uma carência de ácido fólico (vitamina B9), que provoca uma diminuição do número de glóbulos vermelhos e um aumento do seu tamanho. É diferente da anemia por deficiência de ferro, mais comum, que resulta numa redução do tamanho dos glóbulos vermelhos.
Danos na medula óssea, que se torna incapaz de produzir células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas).
Ver também: insuficiência da medula óssea.
Substância essencial para o crescimento e o funcionamento correto do organismo. As necessidades em vitaminas são normalmente cobertas por uma dieta variada. Nos países desenvolvidos, apenas a deficiência de vitamina D em crianças pequenas ou em pessoas idosas com pouca exposição à luz solar justifica a toma sistemática de suplementos. Uma ingestão superior às necessidades, nomeadamente através de medicamentos, pode conduzir a sobredosagens e a várias perturbações (principalmente vitaminas A e D).
Ver artigo: Vitaminas.
As vitaminas são substâncias essenciais à vida. A palavra "vitaminas" vem do latim "vita ", que significa "vida ". Estão envolvidas numa série de reacções químicas essenciais ao funcionamento normal do nosso organismo. Infelizmente, não podemos sintetizar estas preciosas substâncias por nós próprios. Temos de as fornecer através da nossa alimentação. De um modo geral, uma alimentação equilibrada deve fornecer-nos…
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