Lederfoline 25 mg, 30 comprimidos, na nossa farmácia biológica. Dê a sua opinião sobre as recomendações de utilização e a posologia com o nosso parceiro «Avis vérifiés» após a sua compra.
LEDERFOLINE 25 mg, comprimido, é um medicamento que contém folinato de cálcio, um derivado ativo doácido fólico (vitamina B9). Pertence à classe de medicamentos utilizados para reduzir a toxicidade de certos tratamentos citostáticos antifólicos.
Este medicamento é utilizado em associação com antagonistas dos folatos, nomeadamente:
Permite corrigir ou prevenir os efeitos indesejáveis associados a estes tratamentos, em particular durante certas terapias anticancerígenas ou anti-infecciosas.
O folinato de cálcio é uma forma ativa de folatos que intervém diretamente na síntese do ADN e no funcionamento celular.
Ao contrário do ácido fólico, não requer transformação metabólica prévia, o que lhe permite agir rapidamente para:
O LEDERFOLINE 25 mg destina-se a doentes submetidos a tratamento antifólico, nomeadamente em contexto hospitalar ou especializado.
A sua utilização deve seguir as recomendações do médico ou do farmacêutico.
A posologia é estritamente individual e depende:
É indispensável:
Antes de tomar este medicamento, recomenda-se que informe o seu médico:
Este medicamento contém lactose e uma quantidade insignificante de sódio.
Nunca tome LEDERFOLINE 25 mg:
Tal como todos os medicamentos, o LEDERFOLINE pode provocar efeitos indesejáveis, nomeadamente:
reações alérgicas raras (urticária, edema de Quincke, choque anafilático)
Em caso de sintomas invulgares, recomenda-se consultar um profissional de saúde.
Estão disponíveis informações detalhadas no site da ANSM (França).
LEDERFOLINE 25 mg, comprimido, é um medicamento à base de folinato de cálcio, indicado para reduzir a toxicidade dos tratamentos antifolicos, nomeadamente em associação com o metotrexato. Atua restaurando o metabolismo dos folatos e protegendo as células normais. A sua posologia é individualizada e a sua utilização deve seguir as recomendações médicas. É geralmente bem tolerado, sendo raras as reações alérgicas.
A Lederfoline funciona como uma «medida de proteção» para salvaguardar as células saudáveis do organismo contra os efeitos tóxicos do metotrexato, restabelecendo os níveis de folatos necessários à sobrevivência celular.
O folinato de cálcio pode ser utilizado durante a gravidez se o médico considerar que o benefício para a mãe justifica o risco potencial para o feto.
Embora raras, podem ocorrer reações alérgicas, tais como urticária, edema de Quincke ou choque anafilático.
Sim, este medicamento contém lactose. Se tiver intolerância a determinados açúcares, contacte o seu médico antes de o tomar.
É fundamental respeitar os horários de administração. Caso se esqueça de tomar uma dose, contacte imediatamente o seu centro de saúde ou o seu médico, pois isso pode afetar a proteção contra a toxicidade do seu tratamento principal.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em: 23/03/2023
Folinato de cálcio
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
O que é que este folheto contém?
1. O que é LEDERFOLINE 25 mg, comprimido e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar LEDERFOLINE 25 mg, comprimido?
3. Como deve ser tomado LEDERFOLINE 25 mg, comprimido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como devem ser conservados os comprimidos de LEDERFOLINA 25 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É LEDERFOLINA 25 mg, comprimidos E PARA QUE É UTILIZADA?
Classe farmacoterapêutica: MEDICAMENTO DETOXIFICANTE NO TRATAMENTO CITOSTÁTICO - Código ATC: V03AF03
Este medicamento é um derivado vitamínico do grupo das vitaminas B. É utilizado com os seguintes medicamentos: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR LEDERFOLINE 25 mg, comprimido?
Nunca tome LEDERFOLINE 25 mg, comprimido
- se tem alergia ao folinato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- se sofre ou sofreu de anemia perniciosa (uma doença caracterizada por uma diminuição dos níveis de hemoglobina ou do número de glóbulos vermelhos) ou anemia megaloblástica devido a deficiência de vitamina B12.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar LEDERFOLINE 25 mg, comprimido.
Informe o seu médico se sofre de insuficiência renal.
Em caso de vómitos, é essencial informar o seu médico para que ele possa prescrever este medicamento na sua forma injetável.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHE-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e LEDERFOLINE 25 mg, comprimido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
LEDERFOLINE 25 mg, comprimido com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
LEDERFOLINE (folinato de cálcio) pode ser utilizado durante a gravidez se for prescrito por um médico.
Consulte também o folheto informativo dos medicamentos que contêm antagonistas do folato (como trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato).
Aleitamento materno
A passagem do folinato de cálcio para o leite materno não foi avaliada. O folinato de cálcio pode ser utilizado durante o aleitamento, se necessário, consoante as indicações terapêuticas.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
LEDERFOLINE 25 mg, comprimido contém lactose e sódio.
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR LEDERFOLINA 25 mg, comprimido?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dosagem varia consoante a indicação.
É estritamente individual. Siga as recomendações do seu médico.
Modo e via de administração
Administração oral.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se tomou mais LEDERFOLINE 25 mg, comprimido do que deveria
Não aplicável.
Caso se tenha esquecido de tomar LEDERFOLINE 25 mg, comprimido
Se parar de tomar LEDERFOLINE 25 mg, comprimido
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Foram notificadas reacções do tipo alérgico muito raras (urticária, angioedema e choque anafilático).
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO DEVO UTILIZAR LEDERFOLINA 25 mg, comprimido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar num local escuro.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém LEDERFOLINA 25 mg, comprimido
- A substância ativa é: folinato de cálcio*.
Quantidade correspondente ao ácido folínico ..................................................................... 25,00 mg
Por comprimido
*A quantidade de folinato de cálcio deve ser ajustada de acordo com o teor de ácido folínico da matéria-prima.
- Os outros componentes são: lactose**, celulose microcristalina (AVICEL PH 101), carboximetilamido sódico (PRIMOGEL), amido de milho gelificante (STARCH RX 1500), estearato de magnésio.
** A quantidade de lactose é ajustada de modo a que a quantidade de folinato de cálcio e lactose seja igual a 266,999 mg.
Ver secção 2 "LEDERFOLINE 25 mg, comprimido contém lactose e sódio".
O que é LEDERFOLINE 25 mg, comprimido e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimidos.
Caixas de 2, 6, 12, 25, 28 ou 30 comprimidos.
Titular da autorização de introdução no mercado
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Titular da autorização de introdução no mercado
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE COUNTY KILDARE
IRLANDA
ou
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
ESPANHA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
< {MM/YYYY}>< {mês/YYYY}.>
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Este medicamento contém ácido folínico, uma substância derivada do ácido fólico (vitamina B9). Certos medicamentos citotóxicos podem alterar a ação do ácido fólico, causando anemia megaloblástica ou insuficiência da medula óssea. O fornecimento de ácido folínico reduz a toxicidade destes medicamentos.
Os preços indicados não incluem a taxa de dispensa do farmacêutico.
| p cp | p cp | p cp | |
| Ácido folínico | 5 mg | 15 mg | 25 mg |
| Lactose | + | + | + |
Quando este medicamento é tomado para prevenir os efeitos tóxicos do metotrexato, geralmente não deve ser tomado ao mesmo tempo; em caso de dúvida, consulta o teu médico.
Se ocorrerem vómitos após a toma deste medicamento (vómitos devidos ao metotrexato), o ácido folínico deve ser administrado por injeção.
Informe o seu médico se estiver a receber tratamento com fenobarbital, primidona ou fenitoína.
Este medicamento contém uma substância que se presume ser inofensiva durante a gravidez e o aleitamento.
No entanto, os medicamentos associados ao ácido folínico são contra-indicados durante a gravidez (medicamentos contendo trimetoprim, pirimetamina, sulfassalazina, metotrexato).
Este medicamento pode ser tomado com ou sem refeições.
Correção da anemia megaloblástica induzida por trimetoprim ou salazopirina:
Prevenção e correção da anemia megaloblástica induzida pela pirimetamina:
Prevenção de acidentes tóxicos devidos ao trimetrexato ou ao metotrexato: as doses variam consoante as doses de trimetrexato ou metotrexato administradas.
A taxa de comparticipação deste medicamento depende da indicação para a qual é prescrito.
Reacções alérgicas muito raras.
Designação química da vitamina B9, normalmente presente na alimentação e no organismo sob a forma de folato. O ácido fólico desempenha um papel importante na renovação celular e na produção de glóbulos vermelhos. Um aporte insuficiente de ácido fólico pode ter consequências graves, nomeadamente na infância e na adolescência (anemia) ou durante a gravidez (malformações fetais).
Uma anemia específica devida a uma carência de ácido fólico (vitamina B9), que provoca uma diminuição do número de glóbulos vermelhos e um aumento do seu tamanho. É diferente da anemia por deficiência de ferro, mais comum, que resulta numa redução do tamanho dos glóbulos vermelhos.
Danos na medula óssea, que se torna incapaz de produzir células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas).
Ver também: insuficiência da medula óssea.
A lactose é um açúcar presente no leite e em certos derivados do leite. Para a digerir, o intestino deve ser capaz de segregar uma enzima chamada lactase. Muitas pessoas perdem a capacidade de produzir esta lactase na idade adulta. A lactose passa então para o intestino sem ser digerida, e a sua presença provoca problemas intestinais como diarreia, inchaço e gases. Alguns medicamentos contêm lactose como excipiente (um componente sem atividade terapêutica). As pessoas que não digerem a lactose podem sofrer efeitos intestinais adversos quando tomam este tipo de medicamentos.
Reação causada pela hipersensibilidade do organismo a um medicamento. As reacções alérgicas podem assumir várias formas: urticária, angioedema, eczema, erupção cutânea tipo sarampo, etc. O choque anafilático é a forma mais comum de choque anafilático. O choque anafilático é uma reação alérgica generalizada que provoca uma queda súbita da tensão arterial.
Ver artigo: É possível ser alérgico a medicamentos?
Que pode ser cortado ou dividido.
Substância essencial para o crescimento e o funcionamento correto do organismo. As necessidades em vitaminas são normalmente cobertas por uma dieta variada. Nos países desenvolvidos, apenas a deficiência de vitamina D em crianças pequenas ou idosos com pouca exposição à luz solar justifica a toma sistemática de suplementos. Uma ingestão superior às necessidades, nomeadamente através de medicamentos, pode conduzir a sobredosagens e a várias perturbações (principalmente vitaminas A e D).
Ver artigo: Vitaminas.
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