AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/10/2025
Nome do medicamento
XOLAAM, comprimido para mastigar ou chupar
Hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 10 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar?
3. Como é que Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar, deve ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É XOLAAM, comprimido para mastigar ou chupar e PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: Antiácidos - Código ATC: A: sistema digestivo e metabolismo
XOLAAM. Este medicamento pertence à família dos antiácidos. Actuam neutralizando a acidez do estômago.
Este medicamento é utilizado para aliviar a azia e o refluxo ácido.
Está reservado a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR XOLAAM, comprimido para mastigar ou chupar?
Se o seu médico o informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome Xolaam comprimidos para mastigar ou chupar:
- se tem alergia ao hidróxido de alumínio, ao hidróxido de magnésio ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
- se tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave).
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar.
Antes de tomar Xolaam, deve consultar o seu médico:
- Se os seus problemas estão associados à perda de peso,
- Se tem dificuldade em engolir ou desconforto abdominal persistente,
- Se está a ter problemas digestivos pela primeira vez ou se esses problemas se alteraram recentemente,
- Se sofre de doença renal (insuficiência renal) ou se está a fazer diálise, deve consultar um médico, pois Xolaam contém alumínio e magnésio. A acumulação de alumínio e magnésio pode conduzir a uma doença neurológica grave (encefalopatia).
Este medicamento pode causar ou agravar a obstipação em doentes de risco, como os doentes com insuficiência renal e os idosos.
A utilização prolongada deste medicamento deve ser evitada em doentes com insuficiência renal.
Recomenda-se o aconselhamento médico em caso de utilização prolongada ou em caso de risco de deficiência de fósforo (por exemplo, dieta pobre em fósforo).
Outros medicamentos e Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos podem ser influenciados pelo hidróxido de magnésio ou afetar a eficácia do hidróxido de magnésio. Informe o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar salicilatos e, em particular, medicamentos usados para tratar :
- O coração, como o metoprolol, o latenolol e o propranolol.
- Anemia, como sais de ferro.
- Úlceras e acidez gástrica, como a ranitidina ou a cimetidina (antagonistas dos receptores H2).
- Malária, como a cloroquina.
- Doenças ósseas, como os bisfosfonatos.
- Certas reacções alérgicas, inflamatórias ou imunitárias anormais, como os glucocorticóides ou a fexofenadina.
- Doenças renais, como os citratos.
- Tuberculose, como o lethambutol ou a lisoniazida.
- Infecções, como as fluoroquinolonas, as lincosamidas, o cetoconazol, as ciclinas, as cefalosporinas (cefpodoxima), o dolutegravir, o levitravir, o raltegravir e a rilpivirina.
- Doenças mentais (psicoses), como os neurolépticos fenotiazínicos ou a sulpirida.
- Níveis elevados de potássio no organismo, como as catioresinas.
- Dor e/ou febre, como a indometacina ou a laspirina.
- Insuficiência da tiroide, como a levotiroxina.
- Dores nas articulações e reacções químicas anormais no organismo, como a penicilamina.
- Cancro, como o nilotinib ou o dasatinib mono-hidratado.
- Doenças do sangue, como a leltrombopag olamina.
- Pressão arterial elevada nos pulmões (hipertensão pulmonar), como riociguat.
- Miomas uterinos ou contraceção de emergência, como o lulipristal.
- Medicamentos utilizados para cuidados dentários, como o flúor.
- Medicamentos utilizados para reduzir o colesterol, como a rosuvastatina.
Como medida de precaução, qualquer medicamento oral deve ser tomado com pelo menos 2 horas de intervalo dos antiácidos (4 horas de intervalo para as fluoroquinolonas).Xolaam interage com outros medicamentos orais. Não tome Xolaam e outro medicamento ao mesmo tempo e aguarde pelo menos 2 horas entre as doses.
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Este medicamento contém antiácidos (hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio). Outros medicamentos contêm-nos. Não os associe, de modo a não exceder as doses máximas recomendadas (ver " Como tomar Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar ").
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Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar com alimentos e bebidas.
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamentoantes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Aleitamento
Este medicamento pode ser utilizado durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar contém sorbitol e sacarose.
Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 125 mg de sorbitol por comprimido. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o seu médico o informou de que você (ou o seu filho) tem intolerância a determinados açúcares ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (HFI), uma doença genética rara caracterizada pela incapacidade de decompor a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR XOLAAM, comprimido para mastigar ou chupar?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
- A dose recomendada é de 1 a 2 comprimidos para serem chupados ou mastigados aquando da azia ou refluxo ácido.
- Não deve tomar mais de 6 doses por dia (ou seja, 6 a 12 comprimidos por dia).
Duração do tratamento
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A utilização é limitada a 10 dias.
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Se os sintomas se agravarem ou persistirem após 10 dias de tratamento, não aumentar a dose e consultar o seu médico ou farmacêutico.
Modo e via de administração
Administração oral.
Este medicamento destina-se a adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos.
Se tiver tomado mais Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar do que deveria:
Consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
A sobredosagem de magnésio oral não conduz geralmente a reacções tóxicas se os rins funcionarem normalmente. A intoxicação por magnésio pode, no entanto, desenvolver-se em casos de insuficiência renal.
Caso se esqueça de tomar Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar
Não aplicável.
Se parar de tomar Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam de forma sistemática em todas as pessoas.
Podem ocorrer efeitos indesejáveis:
Reacções adversas muito raras:
Hipermagnesémia. Esta situação foi observada após administração prolongada a doentes com insuficiência renal.
Efeitos indesejáveis de frequência indeterminada (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
- Diarreia ou obstipação,
- Dor abdominal,
- Diminuição da quantidade de fósforo no sangue em caso de utilização prolongada ou em doses elevadas deste medicamento,
- Aumento da quantidade de alumínio no sangue,
- Reação alérgica:
o Espinhas e/ou vermelhidão da pele,
o Urticária,
o Inchaço súbito da face e do pescoço que pode causar dificuldade em respirar (angioedema),
- Mal-estar súbito com uma descida significativa da tensão arterial (choque anafilático).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR XOLAAM, comprimido para mastigar ou chupar
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa após {EXP}, que se refere ao último dia desse mês.
Conservar as embalagens blister na sua embalagem exterior.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém Xolaam, comprimido para mastigar ou chupar
- As substâncias activas são :
Hidróxido de alumínio............................................................................................. 400,00 mg
Hidróxido de magnésio.......................................................................................... 400,00 mg
Para um comprimido.
- Os outros ingredientes são :
Manitol, sorbitol, sacarina sódica, amido em pó, sacarose, aroma de menta, estearato de magnésio, sacarose para compressão direta.
O que é Xolaam comprimido para mastigar ou chupar e qual o seu conteúdo
Comprimidos para mastigar ou chupar, caixa de 40.
Titular da autorização de introdução no mercado
SUN PHARMA FRANÇA
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Titular da autorização de introdução no mercado
SUN PHARMA FRANÇA
31 RUE DES POISSONNIERS
92200 NEUILLY SUR SEINE
Fabricante
AVENTIS PHARMA S.p.A.
PIAZZALE TURR, 5
MILÃO
ITÁLIA
ou
EUROPHARTEC
EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE,
1 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
ou
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
CONSELHOS DE EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE
Este medicamento destina-se a aliviar as dores de estômago.
A azia e o refluxo gastroesofágico podem ser provocados por alterações da alimentação (alimentos ácidos ou condimentados, bebidas alcoólicas, etc.) ou por certos medicamentos (aspirina, anti-inflamatórios, etc.). Não hesite em falar com o seu médico ou farmacêutico.
Para limitar o aparecimento dos sintomas, respeite, na medida do possível, as seguintes regras de higiene
- evitar refeições volumosas e ricas em gorduras,
- evitar certos alimentos como o chocolate, as especiarias, as pimentas, os sumos de citrinos e as bebidas gaseificadas,
- variar a sua alimentação,
- normalize o seu peso e pratique exercício físico,
- evitar exercício físico intenso imediatamente após uma refeição,
- evitar fumar e limitar o consumo de álcool.
O SEU FARMACÊUTICO E O SEU MÉDICO SABEM TUDO SOBRE OS MEDICAMENTOS.
NÃO HESITE EM PEDIR-LHES PORMENORES
NUNCA DEIXE OS MEDICAMENTOS AO ALCANCE DAS CRIANÇAS.