Pyralvex Oral and Gengival Solution 10ml alivia rapidamente aftas e outras lesões orais.
Pyralvex em solução é para o tratamento local de lesões inflamatórias limitado à mucosa oral e tratamento local de úlceras bucais.
Os ingredientes ativos são ruibarbo (extrato de sódio hidroalcoólico seco e raiz purificada equivalente a 0,43 - 0,53% em derivados de antraquinona) e ácido salicílico.
Este medicamento deve ser administrado apenas a adultos e crianças com mais de 6 anos de idade devido ao seu alto teor alcoólico. É um frasco de 10ml.
A dosagem usual de Pyralvex é aplicar na lesão oral com pincel ou cotonete 2 a 4 aplicações por dia, especialmente antes de dormir. O produto não deve ser engolido, não lave os dentes ou a boca imediatamente após a aplicação.
Comente as recomendações de uso e dosagem de Pyralvex Mouth and Gengival Solution 10ml com nosso parceiro Avis verificado após sua compra .
Pyralvex Mouth and Gengival Solution é formulado com:
As substâncias ativas são:
Ruibarbo (extrato de sódio hidroalcoólico seco e purificado da raiz com 0,43 – 0,53% em derivados de antraquinona) ....................... .... ............................................. .... ............................................. .... ....... 5,0 g
Ácido salicílico ................................................ .................................................. ........... 1,0 g
Para 100ml.
Os outros ingredientes são: 96 por cento de etanol, água purificada.
Quais são os efeitos colaterais e contra-indicações?
Apresentação - Embalagem
Solução oral e gengival Pyralvex vem na forma de uma caixa contendo um frasco de 10 ml.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado em : 01/09/2024
Nome do medicamento
PYRALVEX, solução oral e gengival
Ruibarbo - Ácido salicílico
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve utilizar sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é PYRALVEX solução oral e gengival e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar PYRALVEX, solução oral e gengival?
3. Como é que utilizo PYRALVEX solução oral e gengival?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que PYRALVEX solução oral e gengival deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É PYRALVEX, solução oral e gengival, E QUANDO SE UTILIZA?
Classe farmacoterapêutica: Outros medicamentos para tratamento oral local Código ATC: A01AD11
Este medicamento é indicado para o tratamento local de lesões inflamatórias limitadas à mucosa oral e para o tratamento local de úlceras da boca.
2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR PYRALVEX, solução oral e gengival?
Nunca utilizar PYRALVEX, solução oral e gengival:
- se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como mencionado na secção 6.
- em crianças com menos de 16 anos de idade.
- se estiver grávida, a partir do início do 6º mês de gravidez (após 24 semanas de amenorreia).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar PYRALVEX, solução oral e gengival.
Não exceder a dose indicada. Pode ocorrer toxicidade por salicilatos (aspirina) se a frequência de aplicação recomendada for excedida.
Existe um risco de descoloração dos dentes, dentaduras e próteses dentárias.
Em caso de propagação das lesões e/ou aparecimento de febre, CONSULTAR IMEDIATAMENTE O MÉDICO.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e PYRALVEX, solução oral e gengival
Tendo em conta as possíveis interferências medicamentosas (antagonismo, inativação), não é recomendada a utilização simultânea ou sucessiva de outros medicamentos para aplicação buco-gengival.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
PYRALVEX solução oral e gengival com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Antes do início do 6º mês de gravidez (até à 24ª semana de amenorreia), não deve tomar este medicamento a não ser que seja absolutamente necessário, conforme determinado pelo seu médico, devido ao risco potencial de aborto ou malformações. Neste caso, a dose deve ser tão baixa quanto possível e a duração do tratamento tão curta quanto possível.
Desde o início do 6º mês até ao final da gravidez (após a 24ª semana de amenorreia), este medicamento é contraindicado.Não deve, em caso algum, tomar este medicamento, pois os seus efeitos no seu filho podem ter consequências graves ou mesmo fatais, nomeadamente no coração, pulmões e/ou rins, mesmo com uma dose única.
Se tomou este medicamento durante a gravidez, fale imediatamente com o seu ginecologista-obstetra, para que lhe seja proposto um acompanhamento adequado, se necessário.
Amamentação
Como este medicamento passa para o leite materno, não é recomendada a sua utilização durante o aleitamento.
Fertilidade
Este medicamento, como todos os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), pode afetar a fertilidade nas mulheres e causar dificuldades em engravidar, que podem ser reversíveis com a interrupção do tratamento. Informe o seu médico se está a planear engravidar ou se está a ter dificuldades em engravidar.
Se descobrir que está grávida, consulte o seu médico, pois só ele pode avaliar se é necessário continuar o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PYRALVEX solução oral e gengival contém etanol (álcool).
Este medicamento contém 476 mg de álcool (etanol) por ml de solução equivalente a 59,5% v/v. Isto pode causar uma sensação de queimadura na pele danificada.
3. COMO DEVO UTILIZAR PYRALVEX, solução oral e gengival?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
APENAS PARA INDIVÍDUOS (incluindo idosos).
Dosagem
A dose recomendada é de 2 a 4 aplicações por dia, nomeadamente antes de deitar.
Modo de administração
Uso local.
Não ingerir.
Aplicar na lesão com um pincel (integrado na tampa) ou com um cotonete.
Não enxaguar os dentes ou a boca imediatamente após a aplicação.
Não comer ou beber imediatamente após a utilização.
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder 5 dias sem aconselhamento médico. Se não se registarem melhorias, consultar um médico.
Se tiver tomado mais PYRALVEX solução oral e gengival do que deveria
Uma sobredosagem é improvável em condições normais de utilização (2 a 4 aplicações locais por dia). Pode ocorrer uma sobredosagem se a frequência de aplicação recomendada for excedida e/ou se o produto for engolido. Neste caso, contacte o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar PYRALVEX, solução oral e gengival
Não aplicável.
Se parar de tomar PYRALVEX, solução oral e gengival
Não é aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Reacções alérgicas incluindo erupção cutânea e comichão.
- Uma ligeira sensação de formigueiro pode ser sentida devido à presença de álcool.
- Descoloração amarela dos dentes ou da mucosa oral, reversível após a interrupção do tratamento.
Declaração de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO DEVO UTILIZAR PYRALVEX, solução oral e gengival?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém PYRALVEX solução oral e gengival
- As substâncias activas são :
Ruibarbo (Extrato seco sódico-hidroalcoólico purificado de raiz contendo 0,43-0,53% de derivados de antraquinona) ........................................................................................................................................ 5,0 g
Ácido salicílico ............................................................................................................. 1,0 g
Por 100 mL.
- Os outros componentes são : 96% etanol (álcool), água purificada.
O que é PYRALVEX Solução Oral e Gengival e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução oral e gengival.
Frasco (vidro) de 10 ml, 25 ml ou 50 ml com uma escova (nylon/PP) integrada na tampa e uma cápsula de PE.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Titular da autorização de introdução no mercado
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
NORGINE PHARMA
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
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