Compre DAFALGAN 1G Paracetamol 8 COMPRIMIDOS à venda na sua farmácia aprovada. DAFALGAN é uma droga paracetamol indicada para o tratamento sintomático de dor leve a moderada e / ou condições febris.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso de Dafalgan 1G / 1000mg.
O DAFALGAN 1g é um medicamento de vinheta indicado para o tratamento sintomático de dores de intensidade leve a moderada e / ou estados febris.
O que é febre ?
A febre é um aumento da temperatura corporal acima do normal (> 37,5 ° C pela manhã,> 38 ° C à noite) na ausência de atividade física intensa, em uma pessoa normalmente coberta, em uma atmosfera temperado.
Qual é o mecanismo da febre ?
Nosso cérebro tem um centro de regulação de temperatura que funciona como um termostato central. Quando está tudo bem, este termostato indica uma temperatura média de 37 ° C.
Em caso de infecção, nosso corpo precisa de uma temperatura mais alta para acionar seus mecanismos de defesa imunológica. Em seguida, produz moléculas chamadas prostaglandinas que aumentam a temperatura de referência do nosso termostato.
O que fazer em caso de febre ?
Dosagem e via de administração
O comprimido revestido por película de DAFALGAN 1 g é reservado a adultos e crianças com mais de 15 anos de idade (mais de 50 kg). Para adultos e crianças com mais de 15 anos de idade, use 1 comprimido de DAFALGAN 1 g para renovar a cada 4 horas, sem exceder 4 comprimidos por dia. Uso oral.
Dafalgan 1G Paracetamol contém: PARACETAMOL (DCI) 1 G. EXCIPIENTES: HIPROMELOSE; POVIDONE; SÓDIO DE CROSCARMELOSE; CELULOSE MICROCRISTALINA; BEHENATO DE GLICEROL; ESTEARATO DE MAGNESIO; Sílica coloidal anidra; OPADRY-OY-S-38901; (HIPROMELOSE; DIÓXIDO DE TITÂNIO; GLICOL DE PROPILENO); LACA ALUMÍNICA INDIGOTINA; MESA DE FILME QSP 1.
Alergia ao paracetamol ou outros constituintes; insuficiência hepatocelular. DAFALGAN 1 g comprimido revestido por película é um medicamento que contém paracetamol. É essencial evitar overdose, verificando a ausência de paracetamol na composição de outros medicamentos. A dose máxima recomendada não deve ser excedida. DAFALGAN 1 g comprimido revestido por película é contra-indicado em crianças antes dos 15 anos de idade. O comprimido revestido por película de DAFALGAN 1 g é possível durante a gravidez e o aleitamento em condições normais de uso.
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Atenção, o medicamento Dafalgan 1G / 1000mg não é um produto como os outros. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em: 02/01/2025
DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película
Paracetamol
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se as dores persistirem por mais de 5 dias, ou a febre por mais de 3 dias, ou se o medicamento não estiver a funcionar corretamente ou se ocorrerem quaisquer outros sinais.
O que é que este folheto contém?
1. O que é DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de tomar DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película?
3. Como é que DAFALGAN 1000 mg, comprimidos revestidos por película, deve ser tomado?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar DAFALGAN 1000 mg comprimidos revestidos por película?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DAFALGAN 1000 mg, comprimidos revestidos por película E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: OUTROS ANALGÉSICOS e ANTIPIRÉTICOS-ANILÍDICOS - Código ATC: N02BE01.
Este medicamento é indicado para adultos e crianças com peso igual ou superior a 50 kg (aproximadamente 15 anos de idade) para reduzir a febre e/ou aliviar dores ligeiras a moderadas (por exemplo, dores de cabeça, sintomas gripais, dores de dentes, dores de cabeça, menstruação dolorosa, ataques dolorosos de artrose).
Ler atentamente a secção "Posologia" na secção 3.
Para crianças com menos de 50 kg, existem outras apresentações de paracetamol: consulte o seu médico ou farmacêutico.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película?
Nunca tomar DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película:
- se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
- se tem uma doença hepática grave.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película:
- se for um adulto com peso inferior a 50 kg,
- se sofre de doença renal ou hepática,
- se for idoso,
- se bebe álcool regularmente ou se deixou de o beber recentemente,
- em caso de desnutrição crónica, jejum, perda de peso, anorexia ou caquexia (reservas reduzidas ou deficiência de glutatião hepático),
- em caso de desidratação,
- em caso de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) (que pode levar a anemia hemolítica),
- em caso de síndroma de Gilbert (iterícia familiar não hemolítica).
Em caso de hepatite viral aguda, interromper o tratamento e consultar o médico.
A longo prazo, a utilização incorrecta e/ou em doses elevadas deste medicamento em doentes com cefaleias crónicas pode provocar ou agravar as cefaleias. Não deve aumentar a sua dose de analgésicos, mas consulte o seu médico.
- Se tem alguma condição médica grave, incluindo insuficiência renal grave ou sépsis (quando as bactérias e as suas toxinas circulam no sangue, causando danos nos órgãos), ou se está malnutrido, se é alcoólico crónico ou se está também a tomar flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia do sangue e dos fluidos) em doentes que tomam regularmente paracetamol durante um período prolongado ou que tomam paracetamol em associação com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves com respiração rápida e profunda, sonolência, vómitos (náuseas) e vómitos.
Crianças e adolescentes
Nas crianças que estão a ser tratadas com paracetamol, a associação com outro medicamento utilizado para reduzir a febre (antipirético) só se justifica se for eficaz. A associação só deve ser iniciada e monitorizada por um médico.
Outros medicamentos e DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou o seu farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se puder estar a tomar qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Este medicamento contém paracetamol. Outros medicamentos contêm paracetamol.
Verifique se não está a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não os associe, de modo a não exceder a dose diária recomendada.
Consulte o seu médico ou o seu farmacêutico:
- se estiver a tomar medicamentos potencialmente tóxicos para o fígado. A toxicidade do paracetamol pode ser aumentada.
- se lhe tiver sido prescrito a si ou ao seu filho um teste de ácido úrico ou de açúcar no sangue, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados.
- se você tomar um medicamento que retarda a coagulação (anticoagulantes orais ). A doses fortes , DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película pode aumentar a ação do seu anticoagulante. Se necessário, o seu médico ajustará a dosagem do seu anticoagulante.
- se estiver a tomar flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de anomalias do sangue e dos fluidos (conhecido como acidose metabólica), que deve ser tratado como uma emergência (ver secção 2).
DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película com álcool
Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento .
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez e aleitamento
Se necessário, este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Deve utilizar a dose mais baixa possível para aliviar a dor e/ou febre e tomá-la durante o menor tempo possível. Contacte o seu médico se a dor e/ou febre não desaparecerem ou se precisar de tomar o medicamento com mais frequência.
Fertilidade
É possível que o paracetamol possa afetar a fertilidade nas mulheres, mas este efeito é reversível quando o tratamento é interrompido.
Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não tem qualquer efeito ou tem um efeito negligenciável na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Para adultos e crianças com peso igual ou superior a 50 kg (aproximadamente 15 anos de idade).
Utilizar a dose eficaz mais baixa para a duração mais curta possível. Utilizar a dose de 1000 mg em caso de dor e/ou febre não aliviada por uma dose de 500 mg de paracetamol.
A dosagem depende do peso; a idade é indicada a título meramente informativo. Se não souber o peso do seu filho, deve pesá-lo para lhe dar a dose mais adequada de paracetamol. A dose diária recomendada de paracetamol deve ser dividida em várias doses, sem ultrapassar a dose máxima indicada no quadro seguinte.
|
Peso (idade aproximada) |
Dose máxima por dose |
Intervalo entre duas doses |
Dose máxima por dia |
|
Adultos e crianças com mais de 50 kg (aproximadamente 15 anos de idade) |
1000 mg ou 1 g |
4 horas no mínimo |
3000 mg ou seja, 3 g (3 comprimidos) |
Atenção: Para evitar o risco de sobredosagem, verifique se o paracetamol não está incluído na composição de outros medicamentos, incluindo os obtidos sem receita médica. Respeite a dose máxima recomendada ou a dose prescrita pelo seu médico : uma dose mais elevada não aliviará mais as dores, mas pode ter consequências graves para o seu fígado.
Adultos com menos de 50 kg, desnutrição crónica, desidratação, idosos: aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Insuficiência hepática, alcoolismo crónico e síndrome de Gilbert: nunca exceder 2000 mg (2 g) de paracetamol por dia.
Insuficiência renal: A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de insuficiência renal. Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Se sentir que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, não exceda a dose, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos tal como estão, com um copo de água.
utilização frequente ou utilização prolongada sem controlo médico não é recomendada.
A menos que haja aconselhamento médico disponível , a duração do tratamento é limitada a 5 dias em caso de dores e a 3 dias em caso de febre.
Se os sintomas persistirem para além desse período, se se agravarem, ou se surgirem novos sintomas , interrompa o tratamento e consulte imediatamente o seu médico.
Se tiver tomado mais DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película do que deveria
Interrompa o tratamento e consulte imediatamente o seu médico ou um médico de urgência.
A sobredosagem pode ser fatal.
Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de toxicidade são náuseas, vómitos, palidez, mal-estar, suores, perda de apetite e dores abdominais.
Caso se tenha esquecido de tomar DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Reacções adversas raras: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas.
- vermelhidão da pele, erupção cutânea, urticária. O tratamento deve ser interrompido imediatamente, o seu médico deve ser informado e os medicamentos que contêm paracetamol não devem voltar a ser tomados.
- manchas de sangue na pele (púrpura). O tratamento deve ser interrompido imediatamente e o seu médico deve ser informado. O tratamento só pode ser reintroduzido por indicação do seu médico.
- diarreia, dores abdominais.
Reacções adversas muito raras: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas.
- reacções cutâneas graves. O tratamento deve ser interrompido imediatamente, o seu médico deve ser informado e os medicamentos contendo paracetamol nunca mais devem ser tomados.
- alterações biológicas que exijam uma análise de sangue: níveis anormalmente baixos de determinados glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia) ou de determinadas células sanguíneas, como as plaquetas (trombocitopenia), que podem provocar hemorragias nasais ou gengivais. Neste caso, consultar um médico.
Efeitos indesejáveis da frequência indeterminada frequência indeterminada: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
- erupção cutânea ou vermelhidão ou reação alérgica que se pode manifestar por um inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldade em respirar (angioedema) ou mal-estar súbito com queda da tensão arterial (choque anafilático). O tratamento deve ser interrompido imediatamente, o seu médico deve ser informado e não deve voltar a tomar medicamentos contendo paracetamol.
- Erupção cutânea sob a forma de manchas vermelhas e arredondadas, com comichão e sensação de ardor, deixando manchas coloridas que podem aparecer nos mesmos locais se o medicamento for tomado de novo (eritema pigmentoso fixo), dificuldade em respirar (broncoespasmo), especialmente se já tiver tido dificuldade em respirar com outros medicamentos, como anti-inflamatórios não esteróides ou ácido acetilsalicílico. Neste caso, consultar um médico.
- uma condição grave que pode tornar o sangue mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em doentes com uma doença grave que estejam a tomar paracetamol (ver secção 2).
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao comunicar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Tubo: Sem precauções especiais de conservação.
Blister: Conservar a uma temperatura não superior a 30°C e num local seco.
Não deitar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película
- A substância ativa é o :
Paracetamol................................................................................................................. 1000 mg
Para um comprimido revestido por película.
- Os outros ingredientes são:
Hidroxipropilcelulose, Croscarmelose sódica*, behenato de glicerol, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. *Ver secção 2.
Revestimento de película :
Hipromelose (E464), polidextrose, carbonato de cálcio, triglicéridos de cadeia média.
O que é DAFALGAN 1000 mg, comprimido revestido por película e o que contém
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido revestido por película.
Caixas de 8, 40 ou 100 comprimidos.
Titular da autorização de introdução no mercado
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titular da autorização de introdução no mercado
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
304 avenue du docteur jean bru
47000 agen
ou
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
{mês AAAA}.
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação para a saúde :
O QUE FAZER EM CASO DE FEBRE :
A temperatura corporal normal varia de pessoa para pessoa e situa-se entre 36,5°C e 37,5°C. Um aumento da temperatura acima de 38°C pode ser considerado febre, mas não é aconselhável tratar a febre com medicamentos abaixo de 38,5°C.
Este medicamento é reservado a adultos e crianças com peso igual ou superior a 50 kg (aproximadamente 15 anos de idade).
Se os problemas causados pela febre forem demasiado incómodos, pode tomar este medicamento, que contém paracetamol, nas doses indicadas.
Para evitar qualquer risco de desidratação, lembre-se de beber com frequência.
Com este medicamento, a febre deve baixar rapidamente. No entanto :
- se surgirem outros sinais invulgares,
- se a febre persistir durante mais de 3 dias ou se se agravar,
- se a dor de cabeça se tornar grave, ou se ocorrerem vómitos,
CONSULTEIMEDIATAMENTE O SEUMÉDICO.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR :
A intensidade da perceção da dor e a capacidade de lhe resistir variam de pessoa para pessoa.
- Se não houvermelhoria após 5 dias de tratamento,
- se a dor for violenta, inesperada e súbita (nomeadamente uma dor forte no peito) e/ou se se repetir regularmente,
- se for acompanhada de outros sinais, como mal-estar geral, febre, inchaço invulgar da zona dolorosa ou diminuição da força num membro,
- se o acordar durante a noite,
CONSULTEIMEDIATAMENTE O SEUMÉDICO.
Uma interacção medicamentosa ocorre quando um ou mais efeitos de um medicamento são modificados por outro produto. Esta interacção pode ocorrer com um alimento (sumo de toranja, alcaçuz), uma bebida (café ou álcool), um suplemento dietético (o caso da erva de São João e do curcuma) ou o tabagismo. Neste artigo, iremos explorar os diferentes tipos de efeitos que estes…
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