Nurofen 200 mg é recomendada no tratamento da febre e / ou dor aguda, como dor de cabeça, dor de dente, dor menstrual, sintomas de gripe, dores no corpo.
Todos os medicamentos que contêm ibuprofeno (nurofen, advil spedifen) na sua farmácia on-line sem receita médica.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.
Nurofen 200 mg é recomendado para o tratamento a curto prazo de febre e / ou dor , como dor de cabeça, dor dentária, períodos dolorosos, doença semelhante à gripe, dores musculares.
Reservado para adultos e crianças com mais de 20 kg (aproximadamente 6 anos).
Dosagem :
Tome de preferência durante a refeição.
Contra - indicações :
Uso oral
Leia atentamente as instruções.
Caixa de 20 comprimidos.
Obviamente, os analgésicos, comumente chamados analgésicos, parecem ser uma solução primordial para aliviar rapidamente a dor. Eles são classificados em 3 categorias, de acordo com seu poder.
Para evitar tomar muita medicação, invente, por exemplo, uma pequena salada aromatizada com azeite e aliviará sua dor! O azeite contém oleocantal, um anti-inflamatório semelhante a produtos farmacêuticos, como o ibuprofeno.
É bom saber : muitos cremes contendo analgésicos se aplicam com uma massagem agradável. Você também pode massagear-se com óleos essenciais com propriedades benéficas, como óleo de argan, amêndoa doce, damasco ou gérmen de trigo.
Atenção, o medicamento não é um produto como os outros. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
AVISO
ANSM - Atualizado em : 17/10/2024
CUIDADO
NUROFEN 200 mg, comprimido revestido, QUE É UM MEDICAMENTO ANTI-INFLAMATÓRIO NÃO ESTERÓIDE (AINE) PODE RESULTAR EM MORTE FATAL SE TOMADO A PARTIR DO 6º MÊS DE GRAVIDEZ (24 semanas de amenorreia) MESMO APÓS UMA ÚNICA TOMADA.
Não utilize este medicamento se estiver grávida de 6 meses ou mais (24 semanas ou mais).
Antes do 6º mês ou se estiver a planear uma gravidez, não deve tomar este medicamento a menos que seja absolutamente necessário, conforme determinado pelo seu médico.
Nome do medicamento
NUROFEN 200 mg, comprimido revestido
Ibuprofeno
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informação importante para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após :
- 3 dias em crianças e adolescentes
- 3 dias em caso de febre e mais de 5 dias em caso de dor em adultos.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o NUROFEN 200mg, comprimido revestido e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar NUROFEN 200mg, comprimido revestido?
3. Como é que se toma NUROFEN 200mg, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar NUROFEN 200mg, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É NUROFEN 200 mg, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
OUTROS ANALGÉSICOS E ANTIPIRÉTICOS - Código ATC: M0AE01/N02B
Este medicamento contém um medicamento anti-inflamatório não esteroide: o ibuprofeno. É indicado para adultos e crianças com peso superior a 20 kg (aproximadamente 6 anos) para o tratamento a curto prazo da febre e/ou dores, tais como dores de cabeça, sintomas semelhantes aos da gripe, dores dentárias, dores e períodos dolorosos.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR NUROFEN 200 mg, comprimido revestido?
Nunca tome NUROFEN 200 mg, comprimido revestido se estiver grávida durante 24 semanas ou mais (6 meses ou mais de gravidez) (ver abaixo "Gravidez, aleitamento e fertilidade").
Durante os primeiros 5 meses de gravidez, não deve tomar NUROFEN 200 mg, comprimido revestido, exceto se for absolutamente necessário, conforme determinado pelo seu médico.
Se está a pensar engravidar e está a tomar um AINE, fale com o seu profissional de saúde.
Nunca tome NUROFEN 200 mg, comprimido revestido
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento, como mencionado na secção 6.
- tem antecedentes de alergia ou asma desencadeada por este medicamento ou por qualquer medicamento relacionado, em particular outros medicamentos que possam ser prescritos para o tratamento da asma.outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico (aspirina), rinite, inchaço ou urticária,
- Se estiver grávida, a partir do início do 6º mês de gravidez (para além das 24 semanas de amenorreia),
- antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou úlceras associadas a tratamentos anteriores com AINEs,
- úlceras ou hemorragias do estômago ou do intestino que tenham progredido ou recidivado,
- hemorragia gastrointestinal atual, hemorragia cerebral ou outra hemorragia,
- doença hepática grave,
- doença renal grave,
- doença cardíaca grave,
- lúpus eritematoso sistémico,
- crianças com menos de 6 anos de idade, pois podem engolir incorretamente e engasgar-se.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFEN 200mg, comprimido revestido.
Em doses elevadas, superiores a 1200 mg/dia, este medicamento tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar os efeitos secundários, por vezes graves, observados com os medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
É provável que os medicamentos anti-inflamatórios/antálgicos, como o ibuprofeno, estejam associados a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou de acidente vascular cerebral, especialmente quando utilizados em doses elevadas. Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Discuta o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFEN 200 mg comprimido revestido se :
- tiver problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou se tiver tido um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, arteriopatia periférica (má circulação nas pernas) ou se tiver tido um ataque cardíaco.(má circulação nas pernas ou nos pés devido a artérias estreitas ou bloqueadas) ou qualquer tipo de AVC (incluindo "mini-AVC" ou ataques isquémicos transitórios (AIT)),
- tiver tensão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, antecedentes familiares de doença cardíaca ou AVC, ou se for fumador.
Existe um risco de insuficiência renal em crianças e adolescentes desidratados.
Foram notificados sinais de uma reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade em respirar, inchaço da face e do pescoço (angioedema) e dor no peito, com o libuprofeno. Pare imediatamente de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido revestido e contacte o seu médico ou um médico de urgência se sentir algum destes sinais.
Reacções cutâneas
Reacções cutâneas graves, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade), pustulose exantemática generalizada aguda (PGEA), foram notificadas em associação com o tratamento com libuprofeno. Pare de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido revestido e consulte imediatamente um médico se detetar algum dos sintomas destas reacções cutâneas graves descritas na secção 4.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver uma infeção - ver "Infecções" abaixo.
Infecções
NUROFEN 200 mg comprimido revestido pode mascarar sinais de infeção, tais como febre e dor. NUROFEN 200 mg comprimido revestido pode assim atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isto foi observado na pneumonia bacteriana e nas infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se tomar este medicamento durante uma infeção e os sintomas desta infeção persistirem ou se agravarem, consulte imediatamente um médico.
Se é mulher, NUROFEN 200 mg, comprimido revestido pode afetar a sua fertilidade. A sua utilização não é recomendada em mulheres que desejam conceber um filho. Nas mulheres que têm dificuldade em conceber ou nas quais estão a ser efectuados testes à função reprodutiva, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido revestido.
Os idosos correm maior risco de reacções adversas, nomeadamente hemorragia gastrointestinal, úlceras e perfurações. A função renal, hepática e cardíaca deve ser monitorizada de perto. A dose deve ser mantida tão baixa quanto possível durante o período mais curto necessário para aliviar os sintomas.
ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, CONSULTE O SEU MÉDICO EM CASO DE:
- história de asma associada a rinite crónica, sinusite crónica ou pólipos nasais. A administração deste medicamento pode provocar uma crise de asma, nomeadamente em determinados doentes alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a anti-inflamatórios não esteróides.
- distúrbios da coagulação ou tratamento anticoagulante. Este medicamento pode causar sintomas gastrointestinais graves,
- um historial de problemas digestivos (hérnia hiatal, hemorragia digestiva, úlceras gástricas ou duodenais anteriores),
- doença cardíaca, hepática ou renal,
- varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções cutâneas graves excepcionais,
- tratamento concomitante com outros medicamentos que aumentem o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo corticosteróides orais, antidepressivos (do tipo SSRI, ou seja, inibidores selectivos da recaptação da serotonina, SSRIs) ou outros medicamentos que aumentem o risco de úlcera péptica ou hemorragia.Inibidores selectivos da recaptação da serotonina), medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos como a aspirina ou anticoagulantes como a varfarina. Se alguma destas situações se aplicar a si, consulte o seu médico antes de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido revestido.
- tratamento concomitante com metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexedo
-DURANTE O TRATAMENTO, EM CASO DE:
- perturbações visuais, PREVENIR O SEU MÉDICO,
- hemorragia gastrointestinal (descarga de sangue pela boca ou nas fezes, fezes negras), INTERROMPER O TRATAMENTO E CONTACTO IMEDIATO COM UM MÉDICO OU ATENÇÃO MÉDICA DE EMERGÊNCIA,
- se surgirem sinais na pele ou nas mucosas que se assemelhem a uma queimadura (vermelhidão com bolhas ou vesículas, ulcerações), PARE O TRATAMENTO E CONTACTE UM MÉDICO OU UM SERVIÇO DE EMERGÊNCIA MÉDICA IMEDIATAMENTE,
- sinais sugestivos de alergia a este medicamento, nomeadamente uma crise de asma ou um inchaço súbito da face e do pescoço, PARE O TRATAMENTO E CONTACTE UM MÉDICO OU UM SERVIÇO DE ATENDIMENTO MÉDICO DE EMERGÊNCIA IMEDIATAMENTE.
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Este medicamento contém um anti-inflamatório não esteroide:o ibuprofeno. Não deve tomar outros medicamentos que contenham anti-inflamatórios não esteróides (incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase 2) e/ou ácido acetilsalicílico (aspirina) ao mesmo tempo que este medicamento. Leia atentamente os folhetos informativos dos outros medicamentos que está a tomar para se certificar de que não contêm anti-inflamatórios não esteróides e/ou ácido acetilsalicílico (aspirina). |
Outros medicamentos e NUROFEN 200mg, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém um medicamento anti-inflamatório não esteroide: libuprofeno.
Este medicamento não deve ser tomado em conjunto com mifamurtida.
Informe sempre o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, além de NUROFEN 200 mg, comprimido revestido:
- aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase-2
- corticosteróides, glucocorticóides
- lítio
- metotrexato
- certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)
- pemetrexedo
- ciclosporina, tacrolimus
- Medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (por exemplo, ácido acetilsalicílico, exceto se o médico tiver aconselhado doses baixas)
- Glicosídeos cardíacos como a digoxina, que são medicamentos utilizados em muitas doenças cardíacas porque os seus efeitos podem ser aumentados.
- Mifepristona (um medicamento utilizado para interromper a gravidez). NUROFEN 200mg não deve ser utilizado nos 8-12 dias seguintes à toma de mifepristona, uma vez que o efeito da mifepristona pode ser reduzido.
- Zidovudina (um medicamento utilizado no tratamento da SIDA), uma vez que existe um risco acrescido de hemartrose e hematomas em doentes hemofílicos com VIH quando o NUROFEN 200mg é utilizado.
- Quinolonas (antibióticos), uma vez que a sua utilização pode aumentar o risco de convulsões.
- Nicorandil,
- Cobimetinib,
- Tenofovir Disoproxil,
- Medicamentos mistos adrenérgicos-serotoninérgicos,
- Pentoxifilina
NUROFEN 200 mg Comprimidos revestidos pode afetar ou ser afetado por alguns outros medicamentos. Por exemplo
o Medicamentos anticoagulantes (ou seja, os que diluem o sangue/previnem a formação de coágulos sanguíneos, tais como aspirina/ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina).
o Medicamentos que reduzem a tensão arterial elevada (inibidores da ECA como o captopril, beta-bloqueadores como o atenolol, antagonistas dos receptores da angiotensina-II como o losartan).
Alguns outros medicamentos podem também afetar ou ser afectados pelo tratamento com NUROFEN 200mg comprimido revestido. Por conseguinte, deve sempre consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar NUROFEN 200 mg comprimido revestido com outros medicamentos.
NUROFEN 200 mg comprimido revestido com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Desde o início do 6º mês (24ª semana de amenorreia) até ao final da gravidez, NUROFEN 200 mg, comprimido revestido é contraindicado. Durante este período, não deve , em circunstância alguma, tomar este medicamento, uma vez que os seus efeitos no feto podem ter consequências graves ou mesmo fatais. Em particular, foi observada toxicidade para o coração, pulmões e/ou rins, mesmo com uma dose única. Pode também afectá-la a si e ao seu bebé, aumentando as hemorragias e levando a um parto mais tardio ou mais longo do que o previsto.
Antes do início do 6º mês (até à 24ª semana de amenorreia) ou se estiver a planear uma gravidez, não deve tomar este medicamento a não ser que seja absolutamente necessário. Isto será determinado pelo seu médico. Nestes casos, a dose deve ser mantida tão baixa quanto possível e a duração do tratamento tão curta quanto possível.
Os AINEs, incluindo NUROFEN 200 mg, comprimido revestido, podem causar aborto espontâneo e, em alguns casos, malformações após exposição no início da gravidez.
A partir de 2 meses e meio de gravidez (12 semanas de amenorreia), NUROFEN 200 mg, comprimido revestido pode causar problemas renais no seu bebé, se tomado durante vários dias, o que pode resultar num baixo nível do líquido amniótico no qual o bebé se encontra (oligohidrâmnio).
A partir do início do 5º mês de gravidez (20 semanas de gestação), pode observar-se um estreitamento dos vasos sanguíneos do coração do seu bebé (constrição do canal arterial). Se for necessário um tratamento de vários dias durante o 5º mês de gravidez (entre 20 e 24 semanas de gestação), o seu médico pode recomendar um controlo adicional.
Se tiver tomado este medicamento durante a gravidez, informe imediatamente o seu médico, para que lhe possa ser proposto um acompanhamento adequado, se necessário.
Amamentação
Como este medicamento passa para o leite materno, não é recomendada a sua utilização durante o aleitamento.
Fertilidade
Este medicamento, como todos os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), pode afetar a fertilidade nas mulheres e causar dificuldades em engravidar, o que pode ser reversível com a interrupção do tratamento. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar ou se estiver a ter dificuldades em engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, este medicamento pode causar tonturas e visão turva.
NUROFEN 200 mg comprimido revestido contém sacarose e sódio.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém 17,34 mg de sódio (o principal componente do sal de cozinha) por comprimido. Isto é equivalente a 0,87% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
3. COMO DEVO TOMAR NUROFEN 200 mg, comprimido revestido?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Para reduzir os sintomas, a dose eficaz mais baixa deve ser utilizada durante o menor tempo possível. Se tiver uma infeção e os sintomas (como febre e dor) persistirem ou se agravarem, consulte imediatamente um médico (ver secção 2).
Dosagem
ADEQUADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS A PARTIR DE 20 KG (aproximadamente 6 anos de idade).
Estados dolorosos e/ou febris
Nas crianças, a dose habitual é de 20 a 30 mg/kg/dia em 3 tomas por dia (não exceder 30 mg/kg/dia).
Em crianças com peso entre 20 e 30 kg (aproximadamente 6 a 11 anos): 1 comprimido (200 mg), repetido se necessário após 6 horas. Em qualquer caso, não exceder 3 comprimidos por dia (600 mg).
Adultos e crianças com peso superior a 30 kg (cerca de 11-12 anos): 1 a 2 comprimidos (200 mg), repetidos, se necessário, após 6 horas. Em qualquer caso, não exceder 6 comprimidos por dia (1200 mg).
Os doentes idosos correm um maior risco de reacções adversas, pelo que se deve utilizar a dose mais baixa possível durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Não exceder as doses recomendadas ou a duração do tratamento (3 dias para a febre, 5 dias para a dor).
A dose máxima é de 6 comprimidos por dia (1200 mg).
Modo e via de administração
Tomar por via oral.
Engolir o comprimido sem mastigar, com um grande copo de água, de preferência durante as refeições.
Frequência de administração
Tomar regularmente para evitar picos de febre ou de dor. Os comprimidos devem ser tomados com um intervalo mínimo de 6 horas.
Duração do tratamento
|
A duração da utilização é limitada a - 3 dias em caso de febre, - 5 dias em caso de dor |
Em crianças e adolescentes
Em caso de prolongamento do tratamento por mais de 3 dias ou de agravamento dos sintomas, o doente é aconselhado a consultar um médico.
Em adultos
Se as dores persistirem durante mais de 5 dias ou a febre durante mais de 3 dias, ou se se agravarem, ou se se desenvolver outro problema, informe o seu médico.
Se sentir que o efeito de NUROFEN 200 mg, comprimido revestido, é demasiado forte ou demasiado fraco: consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado mais NUROFEN 200 mg, comprimido revestido do que deveria, ou se as crianças tiverem tomado o medicamento acidentalmente, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter aconselhamento sobre o risco e as medidas a tomar.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, dor abdominal, vómitos (que podem conter vestígios de sangue), dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimentos oculares instáveis. Em doses elevadas, foram notificados os seguintes sintomas: sonolência, dores no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio no corpo e problemas respiratórios.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido revestido :
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de tomar.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
A seguinte lista de efeitos secundários pode ocorrer se for tratado com ibuprofeno a curto prazo. No caso de tratamento a longo prazo ou se o seu médico prescrever uma dose mais elevada, podem ocorrer mais efeitos secundários do que os descritos abaixo.
As seguintes frequências são utilizadas para avaliar os efeitos secundários:
- Muito frequentes: afectam mais de 1 em cada 10 utilizadores
- Comuns: afectam 1 a 10 em cada 100 utilizadores
- Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000
- Raros: afectam 1 a 10 em 10.000 utilizadores
- Muito raro: afecta menos de 1 em cada 10.000 utilizadores
- Não conhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Se algum dos seguintes efeitos secundários ocorrer ou se agravar, ou se detetar quaisquer outros efeitos não mencionados aqui, informe o seu médico,
Perturbações do sangue
Muito raros: Problemas na produção de células sanguíneas, os primeiros sinais são: Febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, cansaço extremo, hemorragia nasal e cutânea. Nestes casos, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar um médico. Evitar a auto-medicação com analgésicos ou medicamentos para baixar a febre (antipiréticos).
Problemas do sistema imunitário
Pouco frequentes: reacções alérgicas com prurido e urticária, bem como ataques de asma e dificuldades respiratórias. Deve parar de tomar NUROFEN e informar imediatamente o seu médico.
Muito raros: Reacções alérgicas graves, os sinais podem incluir: inchaço da face, língua e garganta, falta de ar, aumento do ritmo cardíaco, tensão arterial baixa, choque grave. Se ocorrer algum destes sintomas, o que pode acontecer mesmo numa primeira utilização, é necessária atenção médica imediata.
Perturbações do sistema nervoso
Pouco frequentes: dor de cabeça
Muito raros: meningite asséptica
Não conhecido: tonturas
Perturbações oculares
Não conhecido: distúrbios visuais
Perturbações cardíacas
Não conhecido: insuficiência cardíaca, edema, dor no peito, que pode ser um sinal de uma potencial reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis
Perturbações vasculares
Não conhecido: hipertensão arterial
Perturbações digestivas e intestinais
Pouco frequentes: Dor abdominal, náuseas e dispepsia.
Raros: diarreia, flatulência, obstipação e vómitos
Muito raros: úlcera péptica, perfuração, hemorragia gastrointestinal, fezes negras, vómitos de sangue ou de partículas escuras semelhantes a café moído,estomatite ulcerosa, gastrite.
Não conhecido: agravamento da colite e da doença de Crohn.
Perturbações do fígado
Muito raros: lesões hepáticas (os primeiros sinais podem ser descoloração da pele),
Não conhecido: hepatite, aumento das transaminases.
Afecções da pele
Poucofrequentes : várias erupções cutâneas
Muito raras: placas avermelhadas, não elevadas, em forma de alvo ou circulares no tronco, frequentemente com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
Não conhecida :
- Complicação infecciosa da pele e dos tecidos moles durante a varicela. Pode ocorrer uma reação cutânea grave conhecida como síndrome de hipersensibilidade (síndrome DRESS). Os sintomas de hipersensibilidade são erupção cutânea generalizada, febre, gânglios linfáticos inchados e um aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos).
- Erupção cutânea escamosa vermelha generalizada com caroços sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, no tronco e nas extremidades superiores, acompanhada de febre, inchaço dos gânglios linfáticos e aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco).acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Se desenvolver estes sintomas, pare de tomar NUROFEN 200 mg, comprimido revestido e consulte imediatamente um médico. Ver também secção 2.
- Sensibilidade da pele à luz.
Perturbações renais :
Muito raros: lesões renais, necrose papilar, nomeadamente durante um tratamento prolongado associado a um aumento da ureia no sangue e a edema.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR NUROFEN 200 mg, comprimido revestido
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Não existem precauções especiais de conservação
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém NUROFEN 200 mg, comprimido revestido
- A substância ativa é:
Ibuprofeno ............................................................................................................................... 200,00 mg
Para um comprimido revestido.
Os outros ingredientes são:
Ácido esteárico, croscarmelose sódica, lauril sulfato de sódio, citrato de sódio, sílica coloidal anidra, nebulisato de goma arábica, talco, carmelose sódica, sacarose, macrogol 6000, dióxido de titânio, tinta preta de impressão.
O que é o NUROFEN 200 mg, comprimido revestido e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de comprimido revestido.
Caixas de 10, 20 ou 30.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANÇA
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Titular da autorização de introdução no mercado
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricante
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAÍSES BAIXOS
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
Conselhos de educação sanitária
"O QUE FAZER EM CASO DE FEBRE":
A temperatura normal do corpo varia de um indivíduo para outro e situa-se entre 36,5°C e 37,5°C. Uma subida de mais de 0,8°C é considerada febre.
Adultos e crianças com mais de 20 kg (cerca de 6 anos): se os sintomas forem demasiado incómodos, pode tomar um medicamento que contenha ibuprofeno na dose recomendada.
Com este medicamento, a febre deve baixar rapidamente. No entanto, se
- se surgirem outros sinais (como uma erupção cutânea),
- se a febre persistir durante mais de 3 dias ou piorar,
- se a dor de cabeça se tornar grave, ou se ocorrerem vómitos,
CONSULTE IMEDIATAMENTE O SEU MÉDICO.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
- Se não houver melhoria após 5 dias de tratamento,
- Se as dores se repetirem regularmente,
- Se for acompanhada de febre,
- se a dor o acordar durante a noite,
CONSULTE IMEDIATAMENTE O SEU MÉDICO
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte contre la douleur et fait baisser la fièvre. Ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent à forte dose.
Il est utilisé dans le traitement de courte durée de la fièvre et de la douleur (maux de tête, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses...).
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | p cp orodisp | |
| Ibuprofène | 200 mg | 200 mg |
| Saccharose | + | |
| Aspartam | + |
Tout traitement prolongé ou surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves.
Certaines situations doivent conduire à ne poursuivre le traitement qu'après un avis médical :
brûlures d'estomac importantes ou selles noires et nauséabondes pouvant traduire une irritation ou un saignement du tube digestif ;éruption cutanée sans cause évidente, souvent associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses ;crise d'asthme ;fatigue inhabituelle et intense, ou baisse brutale et importante du volume des urines chez une personne souffrant d'insuffisance cardiaque, déshydratée ou traitée par diurétique.Les AINS pourraient aggraver certaines infections, notamment de la peau ; leur utilisation est déconseillée en cas de varicelle.
Des précautions sont nécessaires chez la personne âgée ou en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou de risque hémorragique, notamment digestif (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou de phénylcétonurie (comprimé orodispersible : présence d'aspartam).
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, surtout en prises prolongées à forte dose, pourrait être associée à un risque accru de thrombose artérielle (tel qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral). Néanmoins, cette augmentation du risque cardiovasculaire n'a pas été retrouvée pour des posologies inférieures à 1200 mg par jour (3 comprimés à 400 mg ou 6 comprimés à 200 mg par jour). Votre médecin peut être amené à prendre en compte certaines situations : problèmes cardiaques, antécédent d'accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, diabète, excès de cholestérol dans le sang ou tabagisme.
Les AINS ont un effet inhibiteur sur l'ovulation et sont susceptibles de diminuer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
Certains médecins considèrent que les anti-inflammatoires peuvent diminuer l'efficacité des dispositifs intra-utérins (stérilets) et exposer à un risque de grossesse non désirée. Ce risque est très controversé.
Conducteur : ce médicament peut être responsable, dans de rares cas, de vertiges ou de troubles de la vue.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
l'aspirine et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'augmentation des effets indésirables ;les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;le lithium (TÉRALITHE) : augmentation du taux de lithium dans le sang ;le méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par un diurétique, un inhibiteur de l'enzyme de conversion, un inhibiteur de l'angiotensine II, un bêtabloquant ou un médicament contenant de la ciclosporine.
La prise d'AINS pendant la grossesse expose l'enfant à naître à des effets néfastes (malformations cardiaques et pulmonaires, mauvais fonctionnement des reins...) qui peuvent avoir des conséquences graves, voire fatales. Les risques varient en fonction du stade de la grossesse :
Si vous êtes enceinte et que vous avez pris un AINS par erreur, informez-en rapidement votre médecin.
L'ibuprofène passe faiblement dans le lait maternel : néanmoins, par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.
Afin de limiter la survenue de troubles digestifs, ce médicament peut être pris au cours des repas. Toutefois, en cas de douleurs aiguës, la prise à jeun assure un effet plus rapide.
Les comprimés enrobés doivent être avalés tels quels avec un verre d'eau, sans être croqués. Ils ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).
Les comprimés orodispersibles sont à placer sur la langue où ils fondent. Il n'est pas nécessaire de boire de l'eau.
Comprimé enrobé :
Comprimé orodispersible :
En l'absence d'avis médical, la durée du traitement doit être limitée à 5 jours en cas de douleur et 3 jours en cas de fièvre.
Ne dépassez pas la posologie ni la durée de traitement préconisées par votre médecin ou votre pharmacien, afin de limiter les effets indésirables.
Nausées, vomissements, gastrite.
Rarement :
ulcère de l'estomac ou du duodénum, hémorragie du tube digestif (vomissements sanglants, selles noires, ou le plus souvent pertes de sang imperceptibles, responsables de l'apparition progressive d'une anémie) le plus souvent lors d'un traitement de longue durée ou à forte dose ;réaction allergique : éruption cutanée, démangeaisons, œdème, crise d'asthme, malaise avec chute brutale de la tension artérielle ;vertiges, maux de tête ;troubles de la vision nécessitant un examen ophtalmologique ;anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases.Très rares : syndrome de Kounis (syndrome coronarien aigu d'origine allergique).
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Inflammation de l'intestin, qui peut causer des ulcères et des rétrécissements. Elle devient souvent chronique et peut s'accompagner de diarrhées tenaces et de dénutrition.
Consultez l'article : Maladie de Crohn
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.
Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.
Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.
Consultez les articles : Troubles du rythme cardiaque
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Maladie de peau provoquant une rougeur de la partie centrale du visage. Il en existe deux formes principales : lupus discoïde (uniquement cutané) et lupus disséminé (associé à des lésions des organes profonds).
Qualifie un comprimé qui se désagrège dans la bouche au contact de la salive. Il peut également être dispersé dans un verre d'eau avant ingestion.
Maladie héréditaire qui se caractérise par l'absence d'une enzyme et qui conduit à l'accumulation dans le sang d'un produit toxique. Son dépistage est systématique à la naissance. Le traitement repose sur un régime alimentaire spécifique pendant la petite enfance.
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.
Consultez l'article : Rectocolite hémorragique.
Le saccharose est la substance qui compose le sucre de cuisine et le sucre industriel que l'on retrouve dans les biscuits, les gâteaux, les sucreries et les boissons sucrées (une bouteille d'un litre et demi de soda contient l'équivalent de trente morceaux de sucre). Certaines personnes sont intolérantes au fructose issu de la digestion du saccharose et souffrent alors de ballonnements et de diarrhée. Certains médicaments contiennent du saccharose comme excipient (composant sans activité thérapeutique).
Consultez l'article : Tous les glucides sont-ils équivalents ?
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
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