AVISO
ANSM - Atualizado em: 19/03/2024
Nome do medicamento
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml colírio em recipiente de dose única
Cloridrato de picloxidina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento em estrita conformidade com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se não se sentir bem após o tratamento.
O que é que este folheto contém?
1. O que é VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipiente de dose única e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única?
3. Como se utiliza o VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que VITABACT 0,173 mg/0,4 ml deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipiente de dose única E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - ANTISSÉPTICO PARA USO OFTALMOLÓGICO
(S: órgão dos sentidos) Código ATC: S01AX16
Este medicamento é um colírio anti-sético.
É recomendado para o tratamento de certas infecções oculares superficiais.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após o tratamento.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE UTILIZAR VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipiente de dose única?
Nunca utilize VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única:
- se tem alergia ao cloridrato de picloxidina ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
Advertências e precauções
- Não engolir. Não injetar.
- Lavar as mãos antes da instilação.
- Não tocar no olho com a extremidade da dose unitária.
- Em caso de infeção ocular, as lentes de contacto não devem ser usadas durante o tratamento.
- Este colírio de dose única não contém conservantes. Deve ser utilizado logo que aberto e deitado fora após a utilização.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única.
Crianças e adolescentes
MANTER FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Outros medicamentos e VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única
Se estiver a utilizar (ou tencionar utilizar) outro colírio, aguarde 15 minutos entre as instilações.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e o aleitamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode ocorrer uma breve perturbação visual após a instilação do produto. Aguardar até que a visão normal seja restabelecida antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única contém
Não aplicável.
3. COMO USAR VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 gota, 2 a 6 vezes por dia.
Modo e via de administração
- Via oftálmica
- Olhando para cima e puxando a pálpebra inferior ligeiramente para baixo, instilar 1 gota no olho a tratar.
- Utilizar um novo recipiente de dose única para cada instilação.
Duração do tratamento
A duração do tratamento será especificada pelo seu médico. A duração habitual do tratamento não excederá 10 dias.
Se utilizou mais VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única do que deveria
Em caso de sobredosagem, lavar com solução salina estéril.
Caso se esqueça de utilizar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única
Não aplicável.
Se parar de utilizar VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não ocorram sistematicamente em todas as pessoas.
Reacções de intolerância local (irritação transitória, possibilidade de reacções alérgicas que exijam a interrupção do tratamento).
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio em recipientes de dose única
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem exterior após EXP.O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não conservar uma dose após a abertura.
Não utilize este medicamento se detetar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos pelo ralo ou juntamente com o lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para identificar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que VITABACT 0,173 mg/0,4 ml colírio em recipientes de dose única contém
- A substância ativa é :
Cloridrato de picloxidina................................................................................................... 0,2 mg
Quantidade correspondente à base de picloxidina .......................................................................0,173 mg
Para um recipiente de dose única
- Os outros componentes são:
Polissorbato 80, glucose anidra, água para injectáveis.
O que é VITABACT 0,173 mg/0,4 ml, colírio num recipiente de dose única e qual a sua composição
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um colírio num recipiente de dose única. Caixas de 10, 20 ou 100 recipientes de dose única.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
631017 CLERMONT-FERRAND cedex 2
Titular da autorização de introdução no mercado
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Fabricante
EXCELVISION
Rue de la Lombardière
07100 ANNONAY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular]
{MM/YYYY}
Outra
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).